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L'effetto del sollevamento delle scarpe per gli individui con lombalgia e piede pronato a causa della discrepanza anatomica nella lunghezza delle gambe

20 gennaio 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Le persone con discrepanza anatomica della lunghezza della gamba (LLD) presentavano comunemente un'eccessiva pronazione subastragalica della gamba lunga rispetto alla gamba corta per pareggiare la lunghezza della gamba. Sebbene tale compensazione possa ridurre lo stress nella regione pelvica e/o lombare, il piede pronato può portare a un eccessivo carico di stress sulla caviglia o sul piede, con conseguenti lesioni muscoloscheletriche. Clinicamente, il piede pronato è stato efficacemente controllato utilizzando ortesi funzionali con posizionamento adeguato regolando l'articolazione sottoastragalica in posizione neutra. Ma per le persone con piede pronato compensatorio derivato da LLD anatomico, controllare l'eccessiva pronazione della gamba lunga esagererebbe la loro asimmetria nella lunghezza della gamba. Invece, il piede pronato può essere controllato semplicemente regolando la lunghezza della gamba corta. Tuttavia, ci sono prove limitate di tale intervento nella letteratura precedente. Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di determinare l'effetto della regolazione della lunghezza delle gambe sul controllo della pronazione nelle persone con LLD anatomico. In base a questo scopo, saranno sviluppati 5 obiettivi di studio: 1) esaminare la validità e l'affidabilità della misurazione LLD utilizzando un distanziometro laser portatile, 2) confrontare i tipi di piede prima e dopo la regolazione della lunghezza della gamba, 3) confrontare le variabili cinetiche prima e dopo l'aggiustamento della lunghezza delle gambe durante la posizione tranquilla, 4) per confrontare le variabili cinetiche prima e dopo l'aggiustamento della lunghezza delle gambe durante la deambulazione orizzontale e 5) per confrontare i sintomi e i livelli funzionali correlati alla lombalgia (LBP) prima e dopo regolazione della lunghezza delle gambe.

Il presente progetto di ricerca sarà concepito come un disegno di campionamento di convenienza, prospettico, quasi-sperimentale e pre-test/post-test. Ci saranno 2 parti in questa ricerca: 1) test di validità e affidabilità della misura laser per la lunghezza della gamba e 2) morfologia del piede e analisi cinetica prima e dopo la regolazione della lunghezza della gamba. Per la prima parte di questa ricerca, 10 maschi adulti e 20 adulti saranno reclutati rispettivamente per i test di validità e affidabilità. Le misurazioni antropometriche, tra cui altezza corporea, peso corporeo, lunghezza del piede, larghezza del piede e distanza tallone-avampiede, verranno misurate dopo la firma di un modulo di consenso. I partecipanti al test di validità riceveranno radiografia pelvica in piedi e misurazione laser per misurare la lunghezza della gamba. Ogni partecipante al test di affidabilità riceverà 2 sessioni di misurazione laser utilizzando un distanziometro laser portatile. Per la prima sessione, tutte le misurazioni laser saranno impiegate due volte da 2 valutatori con un intervallo di riposo superiore a 5 min. Una settimana dopo, un'altra sessione di misurazione laser verrà ripetuta da uno di questi 2 valutatori. Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) sarà utilizzato per testare l'affidabilità inter-valutatore, l'affidabilità intra-valutatore e la validità del metodo di misurazione laser. L'errore standard di misurazione (SEM) e la piccola differenza reale (SRD) saranno calcolati anche per rappresentare l'affidabilità intrarater. Per la seconda parte della ricerca, saranno inclusi nel progetto di ricerca altri trenta adulti con piede pronato compensatorio derivante da LLD, ma la dimensione del campione sarà adattata al numero appropriato in base all'analisi di potenza. Ad ogni partecipante verrà chiesto di compilare la scala analogica visiva (VAS) e l'Oswestry Disability Index (ODI) e ricevere test contenenti esame del tipo di piede, posizione tranquilla con l'apertura degli occhi, posizione tranquilla con gli occhi chiusi e camminata livellata. Tutti i test verranno eseguiti prima e dopo la regolazione della lunghezza delle gambe. L'esperimento sarà completato dopo aver raccolto 3 prove riuscite per ogni test. Tutte le procedure verranno eseguite un mese dopo. L'ANOVA con misurazioni ripetute verrà calcolata per confrontare le differenze in queste variabili tra prima, immediatamente dopo e 1 mese dopo l'aggiustamento della lunghezza della gamba quando i dati corrispondono alle ipotesi di distribuzione normale. Le variabili discrete o le variabili con distribuzione non normale sono state testate utilizzando il test di Friedman. Tutte le analisi statistiche saranno calcolate utilizzando SAS 9.1.3. Il livello significativo è stato fissato a α = 0,05 mentre la potenza era a 0,8.

Ci si possono aspettare cinque possibili risultati dalla conduzione di questo progetto di ricerca: 1) ci sarà una buona validità e affidabilità del distanziometro laser per misurare l'LLD, 2) ci saranno differenze significative nelle misurazioni del tipo di piede prima e dopo la regolazione della lunghezza della gamba, 3 ) ci saranno differenze significative nei dati cinetici durante la posizione tranquilla prima e dopo la regolazione della lunghezza delle gambe, 4) ci saranno differenze significative nei dati cinetici durante la deambulazione in piano prima e dopo la regolazione della lunghezza delle gambe, e 5) i sintomi e il livello funzionale correlati al LBP saranno migliorare dopo la regolazione della lunghezza della gamba. Il completamento di questo progetto di ricerca sarà progettato per fornire evidenze solide e obiettive per la regolazione della lunghezza della gamba attraverso viste della morfologia e della cinetica nelle persone con piede pronato a causa di LLD anatomico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Discrepanza nella lunghezza delle gambe tra 0,5 e 2 cm
  • Mal di schiena cronico
  • Piede pronato della gamba più lunga (l'entità della pronazione dovrebbe essere maggiore della gamba più lunga che di quella corta)

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'operazione nella parte bassa della schiena, nel bacino e negli arti inferiori
  • Grave deformità degli arti inferiori
  • Disfunzione sacroiliaca
  • Sintomi o malattie del sistema neurale
  • Storia di artrosi degli arti inferiori
  • Storia della sciatica
  • Storia di ernia del disco intervertebrale
  • Storia della spondilolisi
  • Storia della spondilolistesi
  • Storia di trauma nella parte bassa della schiena
  • Storia di frattura da compressione nella colonna lombare
  • Storia di spondilosi anchilosante
  • Le persone hanno ricevuto un intervento sulla soletta delle scarpe negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Alzascarpe
sollevatore per scarpe per bilanciare le altezze del bacino bilaterale dei partecipanti con discrepanza nella lunghezza delle gambe durante la posizione eretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Huei-Ming Chai, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su alzascarpe

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