- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01187693
L'effet de résultat du soulèvement des chaussures pour les personnes souffrant de lombalgie et de pronation du pied en raison d'une différence de longueur anatomique des jambes
Les personnes présentant une différence de longueur anatomique des jambes (LLD) présentaient généralement une pronation sous-talienne excessive de la jambe longue par rapport à leur jambe courte afin d'égaliser la longueur des jambes. Bien qu'une telle compensation puisse diminuer le stress dans le bassin et/ou la région lombaire, le pied en pronation peut entraîner une charge de stress excessive sur la cheville ou le pied, entraînant des lésions musculo-squelettiques. Cliniquement, la pronation du pied a été efficacement maîtrisée à l'aide d'orthèses fonctionnelles bien calées en ajustant l'articulation sous-talienne en position neutre. Mais pour les personnes dont le pied en pronation compensatoire résulte d'une LLD anatomique, contrôler une pronation excessive de la jambe longue exagérerait leur asymétrie de longueur de jambe. Au lieu de cela, le pied en pronation peut être contrôlé simplement en ajustant la longueur de la jambe courte. Cependant, il existe des preuves limitées d'une telle intervention dans la littérature antérieure. Le but de ce projet de recherche va déterminer l'effet de l'ajustement de la longueur des jambes sur le contrôle de la pronation chez les personnes atteintes de LLD anatomique. Selon cet objectif, 5 objectifs d'étude seront développés : 1) examiner la validité et la fiabilité de la mesure de la LLD à l'aide d'un télémètre laser portatif, 2) comparer les types de pieds avant et après l'ajustement de la longueur des jambes, 3) comparer les variables cinétiques avant et après l'ajustement de la longueur des jambes pendant la position calme, 4) pour comparer les variables cinétiques avant et après l'ajustement de la longueur des jambes pendant la marche horizontale, et 5) pour comparer les symptômes et les niveaux fonctionnels liés à la lombalgie (LBP) avant et après réglage de la longueur des jambes.
Le présent projet de recherche sera conçu comme un échantillonnage de commodité, prospectif, quasi-expérimental et pré-test/post-test. Il y aura 2 parties dans cette recherche : 1) test de validité et de fiabilité de la mesure laser de la longueur de la jambe et 2) morphologie du pied et analyse cinétique avant et après l'ajustement de la longueur de la jambe. Pour la première partie de cette recherche, 10 hommes adultes et 20 adultes seront recrutés respectivement pour les tests de validité et de fiabilité. Les mesures anthropométriques, y compris la taille corporelle, le poids corporel, la longueur du pied, la largeur du pied et la distance talon-boule, seront mesurées après la signature d'un formulaire de consentement. Les participants au test de validité recevront une radiographie pelvienne debout et une mesure au laser pour mesurer la longueur de leur jambe. Chaque participant au test de fiabilité recevra 2 séances de mesure laser à l'aide d'un télémètre laser portatif. Pour la première session, toutes les mesures laser seront utilisées deux fois par 2 évaluateurs avec un intervalle de repos de plus de 5 min. Une semaine plus tard, une autre séance de mesure laser sera redonnée par l'un de ces 2 évaluateurs. Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) sera utilisé pour tester la fiabilité interévaluateur, la fiabilité intraévaluateur et la validité de la méthode de mesure au laser. L'erreur standard de mesure (SEM) et la petite différence réelle (SRD) seront également calculées pour représenter la fiabilité intra-évaluateur. Pour la deuxième partie de la recherche, trente autres adultes avec un pied en pronation compensatoire résultant d'une LLD seront inclus dans le projet de recherche, mais la taille de l'échantillon sera ajustée au nombre approprié en fonction de l'analyse de puissance. Chaque participant sera invité à remplir l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'indice de handicap d'Oswestry (ODI) et à recevoir des tests contenant un examen du type de pied, une position calme avec ouverture des yeux, une position calme avec les yeux fermés et une marche horizontale. Tous les tests seront effectués avant et après l'ajustement de la longueur des jambes. L'expérience sera terminée après avoir collecté 3 essais réussis pour chaque test. Toutes les procédures seront effectuées un mois plus tard. L'ANOVA avec mesures répétées sera calculée pour comparer les différences de ces variables entre avant, immédiatement après et 1 mois après l'ajustement de la longueur des jambes lorsque les données correspondent aux hypothèses de distribution normale. Les variables discrètes ou les variables à distribution non normale ont été testées à l'aide du test de Friedman. Toutes les analyses statistiques seront calculées à l'aide de SAS 9.1.3. Le niveau significatif a été fixé à α = 0,05 tandis que la puissance était de 0,8.
Cinq résultats possibles peuvent être attendus de la conduite de ce projet de recherche : 1) il y aura une bonne validité et fiabilité du télémètre laser pour mesurer la LLD, 2) il y aura des différences significatives dans les mesures du type de pied avant et après l'ajustement de la longueur des jambes, 3 ) il y aura des différences significatives dans les données cinétiques pendant la position calme avant et après l'ajustement de la longueur des jambes, 4) il y aura des différences significatives dans les données cinétiques pendant la marche horizontale avant et après l'ajustement de la longueur des jambes, et 5) le niveau des symptômes et fonctionnel lié à la lombalgie améliorer après l'ajustement de la longueur des jambes. L'achèvement de ce projet de recherche devrait fournir des preuves solides et objectives de l'ajustement de la longueur des jambes grâce à des vues de la morphologie et de la cinétique chez les personnes ayant un pied en pronation en raison d'une LLD anatomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Écart de longueur de jambe entre 0,5 et 2 cm
- Lombalgie chronique
- Pied en pronation de la jambe la plus longue (l'amplitude de la pronation devrait être plus de la jambe la plus longue que de la jambe courte)
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'opération dans le bas du dos, le bassin et les membres inférieurs
- Déformation sévère des membres inférieurs
- Dysfonctionnement sacro-iliaque
- Symptômes ou maladies du système neuronal
- Antécédents d'arthrose des membres inférieurs
- Antécédents de sciatique
- Antécédents de hernie discale intervertébrale
- Antécédents de spondylolyse
- Antécédents de spondylolisthésis
- Antécédents de traumatisme dans le bas du dos
- Antécédents de fracture par compression de la colonne lombaire
- Antécédents de spondylose ankylosante
- Les gens ont reçu une intervention sur la semelle intérieure de leurs chaussures au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Monte-chaussures
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élévateur de chaussures pour équilibrer les hauteurs du bassin bilatéral des participants présentant une différence de longueur des jambes en position debout
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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force de réaction au sol
Délai: un mois
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Huei-Ming Chai, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies osseuses
- Anomalies musculosquelettiques
- Maladies osseuses, développement
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Talipes
- Mal au dos
- Lombalgie
- Pied plat
- Inégalité de longueur des jambes
Autres numéros d'identification d'étude
- 201006053R
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