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因解剖学腿长差异而导致腰痛和内翻足的人抬鞋的结果效果

2011年1月20日 更新者:National Taiwan University Hospital

与短腿相比,存在解剖学腿长差异 (LLD) 的人通常表现出长腿过度距下旋前以平衡腿长。 虽然这种补偿可以减少骨盆和/或腰部区域的压力,但内旋脚可能导致脚踝或脚承受过大的压力,从而导致肌肉骨骼损伤。 临床上,通过将距下关节调整到中立位,使用功能性矫形器和适当的姿势,可以有效地控制内旋足。 但对于因解剖学 LLD 导致的代偿性内旋足的人,控制大长腿的过度内旋会夸大他们的腿长不对称。 相反,可以通过调节短腿的长度来简单地控制内旋脚。 然而,在以前的文献中,这种干预的证据有限。 该研究项目的目的是确定腿长调整对解剖性 LLD 患者旋前控制的影响。 根据这一目的,将制定 5 个研究目标:1)使用手持式激光测距仪检查 LLD 测量的有效性和可靠性,2)比较腿长调整前后的脚型,3)比较安静站立期间腿长调整前后的动力学变量,4) 比较水平行走期间腿长调整前后的动力学变量,以及 5) 比较前后腰痛 (LBP) 相关的症状和功能水平腿长调整。

本研究项目将设计为方便抽样、前瞻性、准实验和前测/后测设计。 本研究将分为 2 个部分:1)激光测量腿长的有效性和可靠性测试和 2)腿长调整前后的足部形态和动力学分析。 对于本研究的第一部分,将分别招募 10 名男性成年人和 20 名成年人进行有效性和可靠性测试。 签署同意书后,将测量人体测量值,包括身高、体重、脚长、脚宽和脚跟球距离。 有效性测试的参与者将接受站立式骨盆造影和激光测量以测量他们的腿长。 可靠性测试的每个参与者将使用手持式激光测距仪接受 2 次激光测量。 对于第一次会议,所有激光测量将由 2 名评分员进行两次,休息间隔超过 5 分钟。 一周后,这 2 名评估员中的一位将再次进行另一次激光测量。 组内相关系数 (ICC) 将用于测试激光测量方法的评估者间可靠性、评估者内部可靠性和有效性。 测量的标准误差 (SEM) 和小的真实差异 (SRD) 也将被计算以表示评估者内部的可靠性。 对于研究的第二部分,将另外 30 名患有 LLD 导致代偿性内旋足的成人纳入研究项目,但样本量将根据功效分析调整到合适的数量。 每个参与者都将被要求填写视觉模拟量表 (VAS) 和 Oswestry 残疾指数 (ODI),并接受包含足型检查、睁眼安静站立、闭眼安静站立和水平行走的测试。 所有测试将在腿长调整前后进行。 每次测试收集到 3 次成功的测试后,实验将完成。 所有程序将在一个月后完成。 当数据符合正态分布假设时,将计算具有重复测量的方差分析,以比较这些变量在腿长调整之前、之后和之后 1 个月之间的差异。 离散变量或具有非正态分布的变量使用弗里德曼检验进行检验。 所有统计分析都将使用 SAS 9.1.3 进行计算。 显着性水平设置为 α = 0.05,而功效为 0.8。

进行该研究项目可能会产生五个可能的结果:1) 激光测距仪测量 LLD 的有效性和可靠性良好,2) 腿长调整前后脚型测量值会有显着差异,3 ) 腿长调整前后安静站立时的动力学数据会有显着差异, 4) 腿长调整前后水平行走时的动力学数据会有显着差异, 5) LBP 相关的症状和功能水平会腿长调整后改善。 该研究项目的完成预计将通过观察由于解剖学 LLD 导致足内旋的人的形态学和动力学观点,为腿长调整提供可靠和客观的证据。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腿长差0.5~2cm
  • 慢性腰痛
  • 长腿的内翻脚(内翻的幅度应该是长腿比短腿大)

排除标准:

  • 腰背、骨盆和下肢手术史
  • 下肢严重畸形
  • 骶髂功能障碍
  • 神经系统的症状或疾病
  • 下肢骨关节炎病史
  • 坐骨神经痛的历史
  • 椎间盘突出史
  • 椎裂的历史
  • 脊椎滑脱史
  • 腰部外伤史
  • 腰椎压缩性骨折史
  • 强直性脊椎病史
  • 近3个月有人接受过鞋垫干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:抬鞋机
用于平衡参与者双侧骨盆高度和站立时腿长差异的抬鞋器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
地面反作用力
大体时间:一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Huei-Ming Chai, PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月23日

首次发布 (估计)

2010年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月20日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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