Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het resultaateffect van schoenlift voor personen met lage rugpijn en een geproneerde voet als gevolg van anatomisch verschil in beenlengte

20 januari 2011 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Mensen met een anatomisch beenlengteverschil (LLD) vertoonden vaak een overmatige subtalaire pronatie van het lange been in vergelijking met hun korte been om de beenlengte gelijk te maken. Hoewel een dergelijke compensatie de spanning in het bekken en/of de lage rug kan verminderen, kan de geprononceerde voet leiden tot overmatige belasting van de enkel of voet, met letsel aan het bewegingsapparaat tot gevolg. Klinisch gezien is de geprononceerde voet effectief onder controle gehouden met behulp van functionele orthesen met de juiste plaatsing door het subtalaire gewricht in de neutrale stand te zetten. Maar voor mensen met een compenserende geprononceerde voet die het gevolg is van anatomische LLD, zou het beheersen van overmatige pronatie van het lange been hun asymmetrie in beenlengte overdrijven. In plaats daarvan kan de geprononceerde voet eenvoudig worden bediend door de lengte van het korte been aan te passen. Er is echter beperkt bewijs van een dergelijke interventie in eerdere literatuur. Het doel van dit onderzoeksproject is het bepalen van het effect van beenlengteaanpassing op pronatiecontrole bij mensen met anatomische LLD. Overeenkomstig dit doel zullen 5 onderzoeksdoelen worden ontwikkeld: 1) de validiteit en betrouwbaarheid van LLD-metingen onderzoeken met behulp van een draagbare laserafstandsmeter, 2) de voettypes voor en na beenlengteaanpassing vergelijken, 3) vergelijken de kinetische variabelen voor en na aanpassing van de beenlengte tijdens rustige stand, 4) om de kinetische variabelen voor en na aanpassing van de beenlengte tijdens horizontaal lopen te vergelijken, en 5) om symptomen en functionele niveaus gerelateerd aan lage-rugpijn (LBP) voor en na te vergelijken aanpassing van de beenlengte.

Het huidige onderzoeksproject zal worden ontworpen als een gemakssteekproef, prospectief, quasi-experimenteel en pretest/posttestontwerp. Dit onderzoek bestaat uit 2 delen: 1) validiteits- en betrouwbaarheidstest van lasermeting voor beenlengte en 2) voetmorfologie en kinetische analyse voor en na aanpassing van de beenlengte. Voor het eerste deel van dit onderzoek zullen 10 mannelijke volwassenen en 20 volwassenen worden geworven voor respectievelijk de validiteits- en betrouwbaarheidstests. Antropometrische metingen, waaronder lichaamslengte, lichaamsgewicht, voetlengte, voetbreedte en hiel-balafstand, worden gemeten nadat een toestemmingsformulier is ondertekend. Deelnemers aan de validiteitstest krijgen een staande bekkenradiografie en lasermeting om hun beenlengte te meten. Elke deelnemer aan de betrouwbaarheidstest krijgt 2 sessies lasermeting met een draagbare laserafstandsmeter. Voor de eerste sessie worden alle lasermetingen tweemaal uitgevoerd door 2 beoordelaars met een rustinterval van meer dan 5 min. Een week later zal er weer een sessie lasermeting worden gegeven door een van deze 2 beoordelaars. Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) zal worden gebruikt om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en validiteit van de lasermeetmethode te testen. De standaard meetfout (SEM) en het kleine reële verschil (SRD) worden ook berekend om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid weer te geven. Voor het tweede deel van het onderzoek zullen nog eens dertig volwassenen met een compenserende pronatievoet als gevolg van LLD worden opgenomen in het onderzoeksproject, maar de steekproefomvang zal worden aangepast aan het juiste aantal volgens poweranalyse. Elke deelnemer wordt gevraagd om de visuele analoge schaal (VAS) en de Oswestry Disability Index (ODI) in te vullen en tests te ondergaan met voettypeonderzoek, rustige houding met oogopening, rustige houding met gesloten oog en vlak lopen. Alle tests worden uitgevoerd voor en na aanpassing van de beenlengte. Het experiment wordt voltooid na het verzamelen van 3 succesvolle proeven voor elke test. Alle procedures worden een maand later uitgevoerd. Er wordt een ANOVA met herhaalde metingen berekend om de verschillen in deze variabelen te vergelijken tussen voor, onmiddellijk na en 1 maand na aanpassing van de beenlengte wanneer de gegevens passen bij de aannames van normale verdeling. Discrete variabelen of variabelen met niet-normale verdeling werden getest met behulp van de Friedman-test. Alle statistische analyses worden berekend met behulp van SAS 9.1.3. Het significante niveau werd vastgesteld op α = 0,05 terwijl het vermogen op 0,8 lag.

Er kunnen vijf mogelijke resultaten worden verwacht van het uitvoeren van dit onderzoeksproject: 1) er zal een goede validiteit en betrouwbaarheid zijn van de laserafstandsmeter om LLD te meten, 2) er zullen significante verschillen zijn in metingen van voettype voor en na aanpassing van de beenlengte, 3 ) er zullen significante verschillen zijn in kinetische gegevens tijdens een rustige houding voor en na aanpassing van de beenlengte, 4) er zullen significante verschillen zijn in kinetische gegevens tijdens horizontaal lopen voor en na aanpassing van de beenlengte, en 5) symptomen en functieniveau gerelateerd aan LRP zullen verbeteren na aanpassing van de beenlengte. De afronding van dit onderzoeksproject zal naar verwachting solide en objectieve bewijzen opleveren voor aanpassing van de beenlengte door middel van opvattingen over morfologie en kinetiek bij mensen met een geprononceerde voet als gevolg van anatomische LLD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beenlengteverschil tussen 0,5~2 cm
  • Chronische lage rugpijn
  • Geprononceerde voet van het langere been (de mate van pronatie moet meer van het langere been zijn dan van het korte)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de operatie in de lage rug, het bekken en de onderste ledematen
  • Ernstige misvorming van de onderste ledematen
  • Sacro-iliacale disfunctie
  • Symptomen of ziekten van het neurale systeem
  • Geschiedenis van artrose in de onderste ledematen
  • Geschiedenis van ischias
  • Geschiedenis van hernia tussenwervelschijf
  • Geschiedenis van spondylolyse
  • Geschiedenis van spondylolisthesis
  • Geschiedenis van trauma in de lage rug
  • Geschiedenis van compressiefractuur in de lumbale wervelkolom
  • Geschiedenis van spondylose ankylopoetica
  • Mensen hebben de afgelopen 3 maanden een inlegzoolinterventie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Schoen lift
schoenlift voor het balanceren van de hoogte van het bilaterale bekken van deelnemers met beenlengteverschil tijdens het staan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
grond reactiekracht
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Huei-Ming Chai, PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren