Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cipőemelés végeredménye derékfájdalmakkal és az anatómiai lábhossz-eltérés miatt pronált lábbal küzdő egyének számára

2011. január 20. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az anatómiai lábhossz-eltérésben (LLD) szenvedő betegek általában túlzott szubtaláris pronációt mutattak a hosszú lábon a rövid lábukhoz képest a lábhossz kiegyenlítése érdekében. Bár az ilyen kompenzáció csökkentheti a feszültséget a medence és/vagy a deréktájon, a pronált láb túlzott igénybevételhez vezethet a bokára vagy a lábfejre, ami mozgásszervi sérüléseket okozhat. Klinikailag a pronált láb hatékonyan szabályozható funkcionális ortézisekkel, megfelelő rögzítéssel a subtalaris ízület semleges helyzetbe állításával. De azoknál az embereknél, akiknek kompenzációs pronációja az anatómiai LLD következménye, a hosszú láb túlzott pronációjának szabályozása eltúlozná a lábhosszúság aszimmetriáját. Ehelyett a pronált láb egyszerűen a rövid láb hosszának beállításával vezérelhető. A korábbi irodalomban azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre ilyen beavatkozásra. Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy meghatározza a lábhossz-beállítás hatását a pronáció szabályozására az anatómiai LLD-ben szenvedő betegeknél. Ennek megfelelően 5 vizsgálati cél kerül kidolgozásra: 1) az LLD mérés validitásának és megbízhatóságának vizsgálata kézi lézeres távolságmérővel, 2) a lábtípusok összehasonlítása lábhossz-állítás előtt és után, 3) összehasonlítás a kinetikai változók a lábhossz-beállítás előtt és után csendes testhelyzetben, 4) a kinetikai változók összehasonlítása a lábhossz-állítás előtti és utáni szinten járás közben, és 5) a tünetek és a deréktáji fájdalom (LBP) funkcióinak összehasonlítása előtt és után lábhossz állítás.

A jelen kutatási projektet kényelmi mintavételezési, prospektív, kvázi-kísérleti és előzetes/utóteszt-tervnek tervezzük. A kutatás két részből áll: 1) a lábhossz lézeres mérésének validitási és megbízhatósági tesztje és 2) lábfej morfológiai és kinetikai elemzése a lábhossz beállítás előtt és után. A kutatás első részében 10 felnőtt férfit, illetve 20 felnőttet vesznek fel az érvényességi, illetve a megbízhatósági tesztek elvégzésére. Az antropometrikus méréseket, beleértve a testmagasságot, a testsúlyt, a lábhosszt, a láb szélességét és a saroklabda távolságát, a hozzájárulási űrlap aláírása után mérik. Az érvényességi teszt résztvevői álló kismedencei röntgenfelvételt és lézeres mérést kapnak lábhosszuk mérésére. A megbízhatósági teszt minden résztvevője 2 alkalommal lézeres mérést kap kézi lézeres távolságmérővel. Az első ülésen minden lézeres mérést kétszer alkalmaz 2 értékelő, 5 percnél hosszabb pihenőidővel. Egy héttel később egy újabb lézeres mérést végez a két értékelő egyike. Az osztályon belüli korrelációs együtthatót (ICC) fogják használni a lézeres mérési módszer interrater megbízhatóságának, intrarater megbízhatóságának és érvényességének tesztelésére. A mérési standard hiba (SEM) és a kis valós különbség (SRD) kiszámításra kerül, hogy az intrarater megbízhatóságot is képviselje. A kutatás második részében további harminc, LLD-ből eredő kompenzációs pronált lábú felnőttet vonnak be a kutatási projektbe, de a mintaméretet a megfelelő számra igazítják a teljesítményelemzés alapján. Minden résztvevőnek ki kell töltenie a vizuális analóg skálát (VAS) és az Oswestry fogyatékossági indexet (ODI), és olyan teszteket kell kapnia, amelyek tartalmazzák a láb típusának vizsgálatát, a csendes testtartást szem kinyitásával, a csendes testtartást csukott szemmel és a vízszintes járást. Minden vizsgálatot a lábhossz beállítása előtt és után végeznek el. A kísérletet minden teszthez 3 sikeres próba összegyűjtése után fejezzük be. Minden eljárást egy hónappal később hajtanak végre. Az ismételt mérésekkel végzett ANOVA-t úgy számítják ki, hogy összehasonlítsák e változók közötti különbségeket a lábhossz-korrekció előtt, közvetlenül utána és 1 hónappal azt követően, ha az adatok megfelelnek a normál eloszlás feltételezéseinek. A diszkrét változókat vagy a nem normális eloszlású változókat Friedman teszttel teszteltük. Minden statisztikai elemzés a SAS 9.1.3 használatával kerül kiszámításra. A szignifikáns szintet α = 0,05-re, míg a teljesítményt 0,8-ra állítottuk be.

Öt lehetséges eredmény várható a kutatási projekt végrehajtásától: 1) a lézeres távolságmérő jó érvényessége és megbízhatósága lesz az LLD mérésére, 2) jelentős különbségek lesznek a lábtípus mérései között a lábhossz beállítása előtt és után, 3. ) szignifikáns különbségek lesznek a kinetikai adatokban a csendes testhelyzetben a lábhossz beállítása előtt és után, 4) jelentős különbségek lesznek a kinetikai adatokban a lábhossz-állítás előtti és utáni szintjárás során, és 5) az LBP-vel kapcsolatos tünetek és funkcionális szint javul a lábhossz beállítása után. Ennek a kutatási projektnek a befejezése az előrejelzések szerint szilárd és objektív bizonyítékokat fog nyújtani a lábhossz-beállításhoz az anatómiai LLD miatt pronált lábfejű emberek morfológiájának és kinetikájának nézetén keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lábhossz eltérés 0,5-2 cm között
  • Krónikus derékfájás
  • A hosszabb láb pronált lábfeje (a pronáció mértékének nagyobbnak kell lennie a hosszabb lábnak, mint a rövidnek)

Kizárási kritériumok:

  • A hát alsó részén, a medencében és az alsó végtagokban végzett műtétek története
  • Az alsó végtagok súlyos deformitása
  • Sacroiliacalis diszfunkció
  • Az idegrendszer tünetei vagy betegségei
  • Az alsó végtagok artrózisának története
  • Az isiász története
  • A csigolyaközi porckorongsérv története
  • A spondylolysis története
  • A spondylolisthesis története
  • A deréktáji trauma története
  • Az ágyéki gerinc kompressziós töréseinek története
  • A spondylosis ankylopoetica története
  • Az elmúlt 3 hónapban az emberek cipőtalpbetét-beavatkozást kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Cipőemelő
cipőemelő a kétoldali medence magasságának kiegyensúlyozására olyan résztvevőknél, akiknél a lábhossz eltérése állva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
földi reakcióerő
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Huei-Ming Chai, PhD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel