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Der Ergebniseffekt des Schuhhebens bei Personen mit Schmerzen im unteren Rücken und proniertem Fuß aufgrund einer anatomischen Beinlängendifferenz

20. Januar 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Menschen mit anatomischer Beinlängendifferenz (LLD) zeigten häufig eine übermäßige subtalare Pronation des langen Beins im Vergleich zum kurzen Bein, um die Beinlänge auszugleichen. Obwohl eine solche Kompensation die Belastung im Becken und/oder im unteren Rückenbereich verringern kann, kann der pronierte Fuß zu einer übermäßigen Belastung des Knöchels oder Fußes führen, was zu Verletzungen des Bewegungsapparates führen kann. Klinisch konnte der pronierte Fuß durch funktionelle Orthesen mit korrekter Positionierung durch die Einstellung des Subtalargelenks in die neutrale Position wirksam kontrolliert werden. Aber bei Menschen mit kompensatorisch proniertem Fuß aufgrund anatomischer LLD würde die Kontrolle einer übermäßigen Pronation des langen Beins die Asymmetrie der Beinlänge verstärken. Stattdessen kann die Pronation des Fußes einfach durch die Längenverstellung des kurzen Beins kontrolliert werden. Allerdings gibt es in der bisherigen Literatur nur begrenzte Hinweise auf einen solchen Eingriff. Der Zweck dieses Forschungsprojekts besteht darin, die Auswirkung der Beinlängenverstellung auf die Pronationskontrolle bei Menschen mit anatomischer LLD zu bestimmen. Zu diesem Zweck werden 5 Studienziele entwickelt: 1) die Validität und Zuverlässigkeit der LLD-Messung mit einem handgehaltenen Laser-Entfernungsmesser zu untersuchen, 2) die Fußtypen vor und nach der Beinlängenverstellung zu vergleichen, 3) zu vergleichen die kinetischen Variablen vor und nach der Beinlängenanpassung bei ruhigem Stand, 4) zum Vergleich der kinetischen Variablen vor und nach der Beinlängenanpassung beim ebenen Gehen und 5) zum Vergleich der Symptome und Funktionsniveaus im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken (LBP) vorher und nachher Beinlängenverstellung.

Das vorliegende Forschungsprojekt wird als Convenience-Sampling-, prospektives, quasi-experimentelles und Pretest/Posttest-Design konzipiert. Diese Forschung besteht aus zwei Teilen: 1) Validitäts- und Zuverlässigkeitstest der Lasermessung für die Beinlänge und 2) Fußmorphologie und kinetische Analyse vor und nach der Beinlängenanpassung. Für den ersten Teil dieser Forschung werden 10 männliche Erwachsene und 20 Erwachsene für die Validitäts- bzw. Zuverlässigkeitstests rekrutiert. Anthropometrische Messungen, einschließlich Körpergröße, Körpergewicht, Fußlänge, Fußbreite und Fersenballenabstand, werden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung gemessen. Teilnehmer des Validitätstests erhalten eine Beckenradiographie im Stehen und eine Lasermessung zur Messung ihrer Beinlänge. Jeder Teilnehmer des Zuverlässigkeitstests erhält zwei Sitzungen zur Lasermessung mit einem tragbaren Laser-Entfernungsmesser. In der ersten Sitzung werden alle Lasermessungen zweimal von 2 Prüfern mit einer Ruhepause von mehr als 5 Minuten durchgeführt. Eine Woche später wird einer dieser beiden Gutachter erneut eine Sitzung zur Lasermessung durchführen. Der Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) wird verwendet, um die Interrater-Zuverlässigkeit, die Intrarater-Zuverlässigkeit und die Gültigkeit der Lasermessmethode zu testen. Der Standardmessfehler (SEM) und die kleine reale Differenz (SRD) werden berechnet, um auch die Intrarater-Zuverlässigkeit darzustellen. Für den zweiten Teil der Forschung werden weitere dreißig Erwachsene mit kompensatorisch proniertem Fuß aufgrund von LLD in das Forschungsprojekt einbezogen, die Stichprobengröße wird jedoch entsprechend der Leistungsanalyse an die entsprechende Zahl angepasst. Jeder Teilnehmer wird gebeten, die visuelle Analogskala (VAS) und den Oswestry Disability Index (ODI) auszufüllen und Tests zu erhalten, die die Untersuchung des Fußtyps, ruhige Haltung mit geöffneten Augen, ruhige Haltung mit geschlossenen Augen und ebenes Gehen umfassen. Alle Tests werden vor und nach der Beinlängenverstellung durchgeführt. Das Experiment wird abgeschlossen, nachdem für jeden Test drei erfolgreiche Versuche gesammelt wurden. Alle Verfahren werden einen Monat später durchgeführt. Es wird eine ANOVA mit wiederholten Messungen berechnet, um die Unterschiede dieser Variablen vor, unmittelbar nach und einen Monat nach der Beinlängenanpassung zu vergleichen, wenn die Daten den Annahmen der Normalverteilung entsprechen. Diskrete Variablen oder Variablen mit nicht normaler Verteilung wurden mit dem Friedman-Test getestet. Alle statistischen Analysen werden mit SAS 9.1.3 berechnet. Der signifikante Wert wurde auf α = 0,05 festgelegt, während die Potenz bei 0,8 lag.

Von der Durchführung dieses Forschungsprojekts sind fünf mögliche Ergebnisse zu erwarten: 1) Es wird eine gute Validität und Zuverlässigkeit des Laser-Distanzmessers zur Messung der LLD geben, 2) Es wird signifikante Unterschiede bei den Messungen des Fußtyps vor und nach der Beinlängenverstellung geben, 3 ) Es wird signifikante Unterschiede in den kinetischen Daten beim ruhigen Stand vor und nach der Beinlängenanpassung geben, 4) Es wird signifikante Unterschiede in den kinetischen Daten beim ebenen Gehen vor und nach der Beinlängenanpassung geben und 5) Symptom- und Funktionsniveau im Zusammenhang mit dem unteren Rücken Verbesserung nach Beinlängenanpassung. Der Abschluss dieses Forschungsprojekts wird voraussichtlich solide und objektive Beweise für die Beinlängenanpassung durch Ansichten der Morphologie und Kinetik bei Menschen mit proniertem Fuß aufgrund anatomischer LLD liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beinlängenunterschied zwischen 0,5 und 2 cm
  • Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Pronierter Fuß des längeren Beins (das Ausmaß der Pronation sollte eher dem des längeren als des kurzen Beins entsprechen)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Operation im unteren Rückenbereich, im Becken und in den unteren Extremitäten
  • Schwere Deformität der unteren Extremitäten
  • Funktionsstörung des Iliosakralbereichs
  • Symptome oder Erkrankungen des Nervensystems
  • Vorgeschichte von Arthrose in den unteren Extremitäten
  • Geschichte des Ischias
  • Vorgeschichte eines Bandscheibenvorfalls
  • Geschichte der Spondylolyse
  • Geschichte der Spondylolisthesis
  • Vorgeschichte eines Traumas im unteren Rückenbereich
  • Vorgeschichte einer Kompressionsfraktur in der Lendenwirbelsäule
  • Vorgeschichte einer ankylosierenden Spondylose
  • In den letzten drei Monaten wurden Menschen mit Schuheinlagen behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schuhlift
Schuhlift zum Ausgleich der beidseitigen Beckenhöhen von Teilnehmern mit Beinlängendifferenz im Stehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Huei-Ming Chai, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Schuhlift

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