- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01187693
Resultateffekten af skoløft for personer med lændesmerter og proneret fod på grund af anatomisk benlængdeforskel
Mennesker med anatomisk benlængdediskrepans (LLD) præsenterede almindeligvis overdreven subtalar pronation af det lange ben sammenlignet med deres korte ben for at udligne benlængden. Selvom en sådan kompensation kan mindske stressen i bækkenet og/eller lænden, kan den pronerede fod føre til overdreven stressbelastning på anklen eller foden, hvilket resulterer i muskel- og skeletskader. Klinisk er den pronerede fod blevet effektivt kontrolleret ved hjælp af funktionelle ortoser med korrekt posting ved at justere subtalarleddet i neutral position. Men for personer med kompenserende proneret fod som følge af anatomisk LLD, vil kontrol med overdreven pronation af det lange ben overdrive deres asymmetri i benlængden. I stedet kan den pronerede fod styres blot ved at justere længden af det korte ben. Der er dog begrænset evidens for en sådan intervention i tidligere litteratur. Formålet med dette forskningsprojekt er at bestemme effekten af benlængdejustering på pronationskontrol hos mennesker med anatomisk LLD. I henhold til dette formål vil der blive udviklet 5 undersøgelsesmål: 1) at undersøge validiteten og pålideligheden af LLD-måling ved hjælp af en håndholdt laserafstandsmåler, 2) at sammenligne fodtyperne før og efter benlængdejustering, 3) at sammenligne de kinetiske variabler før og efter benlængdejustering under stille stilling, 4) for at sammenligne de kinetiske variabler før og efter benlængdejustering under niveaugang, og 5) for at sammenligne symptomer og funktionsniveauer relateret til lænderygsmerter (LBP) før og efter justering af benlængde.
Det nuværende forskningsprojekt vil blive designet som et bekvemmelighedsprøveudtagning, prospektivt, kvasi-eksperimentelt og prætest/posttest design. Der vil være 2 dele i denne forskning: 1) validitets- og reliabilitetstest af lasermåling for benlængde og 2) fodmorfologi og kinetisk analyse før og efter benlængdejustering. Til den første del af denne forskning vil 10 mandlige voksne og 20 voksne blive rekrutteret til henholdsvis validitets- og reliabilitetstestene. Antropometriske mål, herunder kropshøjde, kropsvægt, fodlængde, fodbredde og hæl-bold-afstand, vil blive målt, efter at en samtykkeerklæring er underskrevet. Deltagere i validitetstesten vil modtage stående bækkenradiografi og lasermåling for at måle deres benlængde. Hver deltager i pålidelighedstesten vil modtage 2 sessioner med lasermåling ved hjælp af en håndholdt laserafstandsmåler. Til den første session vil alle lasermålinger blive anvendt to gange af 2 bedømmere med et hvileinterval på mere end 5 min. En uge senere vil en af disse 2 bedømmere give endnu en lasermåling. Intraclass correlation coefficient (ICC) vil blive brugt til at teste interrater-pålideligheden, intrarater-pålideligheden og validiteten af lasermålemetoden. Standard målefejl (SEM) og lille reel forskel (SRD) vil også blive beregnet til repræsenteret intrarater-pålidelighed. For den anden del af forskningen vil yderligere tredive voksne med kompenserende proneret fod som følge af LLD blive inkluderet i forskningsprojektet, men prøvestørrelsen vil blive justeret til det passende antal i henhold til kraftanalyse. Hver deltager vil blive bedt om at udfylde den visuelle analoge skala (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI) og modtage tests, der indeholder fodtypeundersøgelse, stille stilling med øjenåbning, stille stilling med lukket øje og gang på niveau. Alle test vil blive udført før og efter benlængdejustering. Eksperimentet vil blive afsluttet efter at have indsamlet 3 vellykkede forsøg for hver test. Alle procedurer vil blive udført en måned senere. ANOVA med gentagne mål vil blive beregnet for at sammenligne forskellene i disse variable mellem før, umiddelbart efter og 1 måned efter benlængdejustering, når dataene passer til antagelserne om normalfordeling. Diskrete variable eller variable med ikke-normal fordeling blev testet ved hjælp af Friedman-testen. Alle statistiske analyser vil blive beregnet ved hjælp af SAS 9.1.3. Det signifikante niveau blev sat til α = 0,05, mens effekten var på 0,8.
Fem mulige resultater kan forventes ved at gennemføre dette forskningsprojekt: 1) der vil være god validitet og pålidelighed af laserafstandsmåleren til at måle LLD, 2) der vil være signifikante forskelle i målinger af fodtype før og efter benlængdejustering, 3 ) der vil være signifikante forskelle i kinetiske data under stille stilling før og efter benlængdejustering, 4) der vil være signifikante forskelle i kinetiske data under niveaugang før og efter benlængdejustering, og 5) symptom og funktionsniveau relateret til LBP vil forbedres efter benlængdejustering. Afslutningen af dette forskningsprojekt forventes at give solide og objektive beviser for benlængdejustering gennem syn på morfologi og kinetik hos mennesker med proneret fod på grund af anatomisk LLD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Benlængdeforskel mellem 0,5~2 cm
- Kroniske lændesmerter
- Proneret fod af det længere ben (pronationens størrelse bør være mere af det længere ben end af det korte)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operation i lænden, bækkenet og underekstremiteterne
- Alvorlig deformitet af nedre ekstremiteter
- Sacroiliac dysfunktion
- Symptomer eller sygdomme i nervesystemet
- Historie om slidgigt i underekstremiteter
- Historien om iskias
- Historie om hernieret intervertebral diskus
- Historie om spondylolyse
- Historie om spondylolistese
- Historie om traumer i lænden
- Historie om kompressionsfraktur i lændehvirvelsøjlen
- Historie om ankyloserende spondylose
- Folk har modtaget skoindlægsindgreb i de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Skoløft
|
skoløft til afbalancering af højderne af bilateralt bækken hos deltagere med benlængdeafvigelse under stående
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
jordreaktionskraft
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Huei-Ming Chai, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Foddeformiteter
- Foddeformiteter, erhvervet
- Foddeformiteter, medfødt
- Nedre ekstremitetsdeformiteter, medfødt
- Talipes
- Rygsmerte
- Lændesmerter
- Flad fod
- Benlængde ulighed
Andre undersøgelses-id-numre
- 201006053R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med skoløft
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
ONWARD Medical, Inc.AfsluttetKronisk rygmarvsskadeForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada, Holland
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHSAfsluttetForebyggelse af teenagegraviditet
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital og andre samarbejdspartnereUkendtAnal fistel | LIFT-stik | Helbredelseshastighed | Anal funktionKina
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttet
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri...Afsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetUdbrændthed, professionel | Angst | Depressive symptomer | Følelsesmæssig nød | Stress, JobForenede Stater
-
ONWARD Medical, Inc.AfsluttetKronisk rygmarvsskadeForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetRektal fistel | Anal fistel | Fistel i Ano | Transsfinkterisk fistelForenede Stater