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介護者のストレス: 健康と福祉を促進するための介入

2017年2月20日 更新者:ECorwin、Emory University

長期にわたる進行性の病気を抱えた愛する人のケアをする家族が増えています。 慢性的な集中的な介護は、慢性的なストレスの状況を表しており、心臓病の発症や悪化のリスクの増加など、心身の健康に悪影響を及ぼします。 家族の介護者のための効果的なセルフケア介入を特定することは、家族の精神的健康を改善し、心臓への慢性的なストレスの悪影響を最小限に抑えるために保証されます。 このプログラム プロジェクト助成金は、慢性疾患を持つ人の家族介護者 (FCG) の健康を促進し、心血管リスクを軽減することを目的としています。 2 つの研究では、研究者は心理教育 (ED) と身体的運動 (EX) の 2 つの介入を個別に、または組み合わせてテストします。 最初の研究はアフリカ系アメリカ人の認知症患者のFCGを対象とする。 2 つ目は心不全患者の FCG に焦点を当てます。 並行した設計、介入、および測定により、すべてのデータ管理と分析が生物行動科学および測定コア内に統合されるため、相乗効果が生まれます。 このコアは、共通データセットの分析から得られるモデルテストの高レベルのガイダンスと解釈も提供します。 統合された匿名化されたデータセットにより、ストレス誘発性心血管リスクの生物学的メカニズムの解明、モデルのさらなる開発、将来の研究の促進が可能になると同時に、共有されたコアサポートにより大幅な効率が実現します。どちらもプログラム プロジェクトのアプローチ以外では達成できません。 これらの共同の取り組みにより、将来のケアによって FCG の生活が大幅に向上し、米国における障害と死亡の最大の原因である心血管疾患のリスクを最小限に抑えることができる重要なデータが生成されるでしょう。

私たちは、PSYCHED+EXの併用介入を受けたFCGは、より良い心理機能(抑うつ症状、不安、介護者の負担のレベルが低く、より高いレベルの繁栄)、行動の結果(睡眠の質の改善と身体機能の向上)、心血管リスクを有するだろうと仮説を立てています。精神疾患と比較した場合の測定値(安静時心拍数、血圧、心拍数回復、酸素消費量、脂質、グルコース、炎症マーカーの改善)、神経内分泌機能(唾液コルチゾール)、および全体的な健康成果(機能、筋力、持久力の改善)ベースラインから 6 か月後までの教育と通常のケア・注意のコントロールは、プロセスの結果の改善 (認識されるストレスの低下と自己効力感の向上) によって媒介されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

354

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory Universtiy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 家族介護者とは、同じ家に住んでいる、あるいは心不全患者や認知症患者と少なくとも週に4回、少なくとも1時間以上介護関係で接触している配偶者、パートナー、その他の成人家族と定義されます。
  • 参加する意欲がある
  • 流暢な英語
  • 歩行可能であり、構造化された低衝撃ウォーキングおよび上半身の筋力トレーニング プログラムに身体的に参加できる方。
  • アルツハイマー病FCG研究のためにアフリカ系アメリカ人であると自認する

除外基準:

  • 座りっぱなし(30分を超える適度に激しい運動を週に3回以上行うと定義)
  • 研究の運動要素への参加を妨げる医学的または身体的状態(例:重度の関節炎または運動障害、コントロール不良の高血圧または糖尿病、腎不全、または活動性狭心症の病歴)
  • 現在の精神疾患の併存疾患(アルコールまたは薬物乱用/依存症、双極性障害または精神病性障害、MINIスクリーニングツールで検出された自殺念慮)
  • 現在の喫煙者
  • 認知的問題 (BLESSED 画面)
  • BL運動(改良Balke)トレッドミルテストでの虚血性変化または不適切な血圧変化
  • コルチコステロイドを服用中
  • ベースラインまたはフォローアップ検査時に急性炎症を経験している(他の除外基準が適用されない場合、検査のスケジュールが変更されます)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:通常のケア アテンション コントロール
印刷された教材の提供と 1 つのグループ セッションへの出席。 このセッションでは、栄養教育と柔軟性とストレッチに焦点を当てます。
教材
実験的:心理教育と運動
心理教育介入に加えて、監視され、個別に処方された有酸素運動と抵抗運動を含む個別の運動プログラム。
心理教育介入と個別の運動プログラム
アクティブコンパレータ:心理教育
連続した週にわたるグループセッションを含む心理教育プログラム。 セッションでは、アクティブラーニング、グループ演習とディスカッション、コーチング、簡単なトークを重視した成人学習の原則を使用してコンテンツを提供します。 カリキュラムは、知識と理解の強化、介護スキルの習得、強化、実践、介護の役割についてのより臨床的または戦略的な見通しの開発を通じて、介護者の自己効力感の強化に焦点を当てます。
教育グループセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な結果
時間枠:ベースラインと6か月
うつ病、不安、介護者の負担、繁栄
ベースラインと6か月
行動の結果
時間枠:ベースラインと6か月
身体活動、睡眠の質
ベースラインと6か月
健康状態
時間枠:ベースラインと6か月
機能、筋力、持久力
ベースラインと6か月
神経内分泌
時間枠:フレームベースラインと6か月
唾液コルチゾール
フレームベースラインと6か月
心血管リスクの結果
時間枠:ベースラインと6か月
生化学マーカー (炎症、凝固、インスリン抵抗性) 心血管反応性とリスク
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrew Miller, MD、Emory University
  • スタディチェア:Kenneth Hepburn, PhD、Emory University
  • スタディチェア:Sandra Dunbar, DSN、Emory University
  • スタディチェア:Monica Parker, MD、Emory University
  • 主任研究者:Elizabeth J Corwin, PhD、Emory University School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月20日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00032005
  • P01NR011587 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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