Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres pečovatele: Intervence na podporu zdraví a pohody

20. února 2017 aktualizováno: ECorwin, Emory University

Stále více rodinných příslušníků poskytuje péči svým blízkým s vleklými a progredujícími nemocemi. Chronická intenzivní péče představuje stav chronického stresu, který si vybírá daň na duševním i fyzickém zdraví včetně zvýšeného rizika rozvoje nebo zhoršení srdečních chorob. Identifikace účinných intervencí sebepéče pro rodinné pečovatele je zaručena ke zlepšení jejich emocionální pohody a minimalizaci škodlivých účinků chronického stresu na srdce. Tento programový projektový grant má za cíl podporovat zdraví a snižovat kardiovaskulární riziko u rodinných pečovatelů (FCG) osob s chronickým onemocněním. Ve dvou studiích budou vyšetřovatelé testovat dvě intervence, psychovýchovu (ED) a fyzické cvičení (EX), jednotlivě a v kombinaci. První studie se zaměří na FCG u afroamerických pacientů s demencí; druhý se zaměří na FCG pacientů se srdečním selháním. Paralelní návrhy, intervence a opatření vytvoří synergii, stejně jako integrace veškeré správy dat a analýz v rámci Bio-behaviorální vědy a jádra měření. Toto jádro také poskytne vedení a interpretaci modelového testování na vysoké úrovni vyplývající z analýzy společného souboru dat. Kombinovaný soubor deidentifikovaných dat umožní objasnění biologických mechanismů kardiovaskulárního rizika vyvolaného stresem, další rozvoj modelu a stimulaci budoucího výzkumu, zatímco sdílená základní podpora poskytne značnou účinnost; ani jedno nebylo možné dosáhnout mimo projektový přístup programu. Toto společné úsilí vytvoří důležitá data, díky nimž může budoucí péče významně zlepšit život FCG a minimalizovat jejich riziko kardiovaskulárních onemocnění, což je ve Spojených státech číslo jedna příčina invalidity a úmrtí.

Předpokládáme, že FCG, kteří dostanou kombinovanou intervenci PSYCHED+EX, budou mít lepší psychologické fungování (nižší úroveň depresivních symptomů, úzkosti a zátěže pečovatele a vyšší úroveň rozkvětu), výsledky chování (zlepšená kvalita spánku a lepší fyzické funkce), kardiovaskulární riziko měření (zlepšení klidové srdeční frekvence, krevního tlaku, obnovy srdeční frekvence, spotřeby kyslíku, lipidů, glukózy a zánětlivých markerů), neuroendokrinní funkce (slinný kortizol) a celkové zdravotní výsledky (zlepšení funkce, svalové síly a vytrvalosti) ve srovnání s psycho- vzdělání a obvyklá kontrola péče-pozornosti od výchozího stavu do šesti měsíců později zprostředkovaná zlepšením výsledků procesu (nižší vnímaný stres a vyšší sebeúčinnost).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

354

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Universtiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinný pečovatel je definován jako manžel/manželka, partner nebo jiný dospělý člen rodiny žijící ve stejném domě nebo v kontaktu s pacientem se srdečním selháním nebo pacientem s demencí ve vztahu pečovatele alespoň 4krát týdně po dobu alespoň jedné hodiny nebo déle.
  • ochoten se zúčastnit
  • Plynulost angličtiny
  • ambulantně a fyzicky schopný zapojit se do strukturovaného programu chůze a posilování horní části těla s nízkým dopadem.
  • identifikovat se jako Afroameričan pro studii Alzheimer FCG

Kritéria vyloučení:

  • nesedavý (definovaný jako zapojení do > 30 minut středně namáhavého cvičení 3krát nebo vícekrát týdně)
  • zdravotní nebo fyzický stav, který by vylučoval účast na cvičební složce studie (např. těžká artritida nebo problémy s pohyblivostí, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes, renální insuficience nebo anamnéza anginy pectoris s aktivitou)
  • současná psychiatrická komorbidita (zneužívání/závislost na alkoholu nebo drogách, bipolární nebo psychotická porucha, sebevražedné myšlenky zjištěné pomocí screeningového nástroje MINI)
  • současný kuřák
  • kognitivní problémy (obrazovka BLESSED)
  • ischemické změny nebo nevhodné změny TK při zátěžovém testu BL (modifikovaný Balke) na běžeckém pásu
  • na kortikosteroidech
  • prodělání akutního zánětu v době základního nebo následného testování (to povede k přeplánování testování, pokud neplatí žádná jiná vylučovací kritéria)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Obvyklá péče Kontrola pozornosti
Poskytování tištěných vzdělávacích materiálů a účast na jednom skupinovém sezení. Tato lekce se zaměří na výchovu k výživě a flexibilitu a strečink.
Vzdělávací materiály
Experimentální: Psychoedukace plus cvičení
Psychoedukační intervence plus individuální cvičební program, který bude zahrnovat monitorované, individuálně předepsané aerobní a odporové cvičení.
Psychoedukační intervence plus individuální cvičební program
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Psychoedukační program zahrnující skupinová sezení v po sobě jdoucích týdnech. Sezení budou využívat principy vzdělávání dospělých s důrazem na aktivní učení, skupinová cvičení a diskuse a koučování, stejně jako krátké rozhovory s cílem poskytnout obsah. Kurikulum se zaměří na posilování sebeúčinnosti pečovatele prostřednictvím prohlubování znalostí a porozumění, získávání, posilování a procvičování pečovatelských dovedností a na rozvoj klinickějšího nebo strategického pohledu na roli pečovatele.
Vzdělávací skupinová sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální výsledky
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Deprese, úzkost, zátěž pečovatele, rozkvět
Výchozí stav a 6 měsíců
Výsledky chování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Fyzická aktivita, kvalita spánku
Výchozí stav a 6 měsíců
Zdravotní stav
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Funkce, svalová síla, vytrvalost
Výchozí stav a 6 měsíců
Neuroendokrinní
Časové okno: Frame Baseline a 6 měsíců
Slinný kortizol
Frame Baseline a 6 měsíců
Výsledky kardiovaskulárního rizika
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Biochemické markery (zánět koagulační inzulínová rezistence) Kardiovaskulární reaktivita a riziko
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Studijní židle: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Studijní židle: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Studijní židle: Monica Parker, MD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit