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照顾者压力:促进健康和福祉的干预措施

2017年2月20日 更新者:ECorwin、Emory University

越来越多的家庭成员正在为患有长期和进行性疾病的亲人提供护理。 长期的高强度照料代表了一种慢性压力的情况,它会损害一个人的身心健康,包括增加患心脏病或恶化心脏病的风险。 有必要为家庭照顾者确定有效的自我保健干预措施,以改善他们的情绪健康并最大限度地减少慢性压力对心脏的有害影响。 该计划项目拨款旨在促进慢性病患者家庭护理人员 (FCG) 的健康并降低心血管风险。 在两项研究中,研究人员将单独和组合测试两种干预措施,即心理教育 (ED) 和体育锻炼 (EX)。 第一项研究将针对非洲裔美国痴呆症患者的 FCG;第二个将关注心力衰竭患者的 FCG。 并行设计、干预和措施将产生协同作用,所有数据管理和分析都将整合到生物行为科学和措施核心中。 该核心还将提供高级指导和对通用数据集分析结果的模型测试的解释。 组合的去识别化数据集将有助于阐明压力诱发心血管风险的生物学机制,进一步开发模型,并促进未来的研究,而共享的核心支持将提供显着的效率;两者都无法在计划项目方法之外实现。 这些集体努力将产生重要数据,据此未来的护理可以显着改善 FCG 的生活并最大限度地降低他们患心血管疾病的风险,心血管疾病是美国残疾和死亡的第一大原因。

我们假设接受 PSYCHED+EX 联合干预的 FCG 将具有更好的心理功能(抑郁症状、焦虑和照顾者负担水平较低,繁荣水平较高)、行为结果(睡眠质量改善和身体机能增强)、心血管风险测量(改善静息心率、血压、心率恢复、耗氧量、血脂、葡萄糖和炎症标志物)、神经内分泌功能(唾液皮质醇)和整体健康结果(改善功能、肌肉力量和耐力)与心理-从基线到六个月后的教育和日常护理注意力控制由过程结果的改善(较低的感知压力和较高的自我效能感)介导。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

354

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Universtiy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 家庭看护者定义为与心衰患者或痴呆症患者同住的配偶、伴侣或其他成年家庭成员,每周至少接触 4 次至少一小时或更长时间。
  • 愿意参与
  • 英语流利
  • 可以走动并且身体上能够参与结构化的低冲击步行和上肢力量训练计划。
  • 在阿尔茨海默氏症 FCG 研究中自我认定为非裔美国人

排除标准:

  • 非久坐(定义为每周进行 3 次或更多次 > 30 分钟的中等强度运动)
  • 妨碍参与研究运动部分的医疗或身体状况(例如,严重的关节炎或行动不便、未控制的高血压或糖尿病、肾功能不全或活动性心绞痛病史)
  • 当前的精神疾病合并症(酒精或药物滥用/依赖、双相情感障碍或精神病、在 MINI 筛查工具上检测到的自杀意念)
  • 当前吸烟者
  • 认知问题(祝福屏幕)
  • BL 运动(改良 Balke)跑台试验的缺血变化或不适当的血压变化
  • 服用皮质类固醇
  • 在基线或后续测试时经历急性炎症(如果没有其他排除标准适用,这将导致重新安排测试)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:日常护理注意力控制
提供印刷教育材料并参加一次小组会议。 本课程将重点关注营养教育以及柔韧性和伸展运动。
教材
实验性的:心理教育加运动
心理教育干预加上个性化的锻炼计划,其中包括受监测的、单独规定的有氧运动和阻力运动。
心理教育干预加个体化锻炼计划
有源比较器:心理教育
心理教育计划涉及连续几周的小组会议。 会议将采用成人学习的原则,强调主动学习、小组练习和讨论,以及辅导和简短的谈话来提供内容。 该课程将侧重于通过增强知识和理解、获取、加强和实践护理技能以及对护理角色形成更具临床或战略性的观点来加强护理人员的自我效能。
教育小组会议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪结果
大体时间:基线和 6 个月
抑郁、焦虑、照顾者负担、情绪高涨
基线和 6 个月
行为结果
大体时间:基线和 6 个月
体力活动、睡眠质量
基线和 6 个月
健康状况
大体时间:基线和 6 个月
功能、肌肉力量、耐力
基线和 6 个月
神经内分泌
大体时间:框架基线和 6 个月
唾液皮质醇
框架基线和 6 个月
心血管风险结果
大体时间:基线和 6 个月
生化标志物(炎症凝固胰岛素抵抗)心血管反应性和风险
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew Miller, MD、Emory University
  • 学习椅:Kenneth Hepburn, PhD、Emory University
  • 学习椅:Sandra Dunbar, DSN、Emory University
  • 学习椅:Monica Parker, MD、Emory University
  • 首席研究员:Elizabeth J Corwin, PhD、Emory University School of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月24日

首次发布 (估计)

2010年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月20日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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