Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozói stressz: Beavatkozások az egészség és jólét előmozdítására

2017. február 20. frissítette: ECorwin, Emory University

Egyre több családtag gondoskodik elhúzódó és progresszív betegségben szenvedő szeretteiről. A krónikus intenzív gondozás olyan krónikus stresszhelyzetet jelent, amely megviseli az egyén mentális és fizikai egészségét, beleértve a szívbetegségek kialakulásának vagy súlyosbodásának fokozott kockázatát. A családgondozók számára hatékony öngondoskodási beavatkozások azonosítása indokolt érzelmi jólétük javítása és a krónikus stressz szívre gyakorolt ​​káros hatásainak minimalizálása érdekében. A program projekttámogatás célja az egészség előmozdítása és a kardiovaszkuláris kockázat csökkentése a krónikus betegségben szenvedők családgondozóinál (FCG). Két tanulmányban a kutatók két beavatkozást, a pszicho-oktatást (ED) és a testmozgást (EX) tesztelik külön-külön és kombinálva. Az első vizsgálat az afroamerikai demens betegek FCG-jét célozza meg; a második a szívelégtelenségben szenvedő betegek FCG-jére összpontosít. A párhuzamos tervezések, beavatkozások és intézkedések szinergiát teremtenek, csakúgy, mint az összes adatkezelés és elemzés integrálása a Bio-viselkedéstudományi és Intézkedési Magon belül. Ez a Core magas szintű útmutatást és értelmezést is nyújt a közös adatkészlet elemzéséből származó modelltesztekhez. A kombinált, azonosítatlan adatkészlet lehetővé teszi a stressz által kiváltott kardiovaszkuláris kockázat biológiai mechanizmusainak feltárását, a modell továbbfejlesztését és a jövőbeli kutatások ösztönzését, míg a megosztott alaptámogatás jelentős hatékonyságot biztosít; egyik sem valósítható meg a programprojekt megközelítésén kívül. Ezek a közös erőfeszítések fontos adatokat fognak generálni, amelyek révén a jövőbeli ellátás jelentősen megnövelheti az FCG életét, és minimalizálhatja a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, amely az Egyesült Államokban a rokkantság és a halál első számú oka.

Feltételezzük, hogy a kombinált PSYCHED+EX beavatkozást kapó FCG-k jobb pszichológiai funkcióval rendelkeznek (alacsonyabb depressziós tünetek, szorongás és gondozói teher és magasabb szintű virágzás), viselkedési eredmények (jobb alvásminőség és nagyobb fizikai funkció), szív- és érrendszeri kockázatuk. mérések (javult nyugalmi pulzusszám, vérnyomás, szívfrekvencia helyreállítása, oxigénfogyasztás, lipidek, glükóz és gyulladásos markerek), neuroendokrin funkció (nyálkortizol) és általános egészségügyi eredmények (javult funkció, izomerő és állóképesség) összehasonlítva a pszicho- az oktatás és a szokásos gondozás-figyelem kontroll a kiindulási állapottól hat hónappal későbbre, a folyamatok eredményeinek javulása (alacsonyabb észlelt stressz és magasabb önhatékonyság) közvetítésével.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

354

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Családgondozóként az a házastárs, élettárs vagy más nagykorú családtag, aki egy házban él, vagy HF-beteggel vagy demens beteggel gondozói kapcsolatban hetente legalább 4 alkalommal legalább egy órában vagy hosszabb ideig érintkezik.
  • hajlandó részt venni
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • járóképes és fizikailag képes részt venni egy strukturált alacsony hatású gyaloglás és felsőtest erősítő edzésprogramban.
  • Afro-amerikaiként azonosította magát az Alzheimer FCG vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • nem ülő (úgy definiálva, hogy hetente háromszor vagy többször 30 percnél hosszabb, közepesen megerőltető testmozgást végez)
  • olyan egészségügyi vagy fizikai állapot, amely kizárja a vizsgálat testedzési összetevőjében való részvételt (pl. súlyos ízületi gyulladás vagy mozgási problémák, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy cukorbetegség, veseelégtelenség vagy a kórelőzményben szereplő angina aktivitással együtt)
  • aktuális pszichiátriai komorbiditás (alkohol- vagy drogfüggőség, bipoláris vagy pszichotikus zavar, a MINI szűrőeszközön észlelt öngyilkossági gondolatok)
  • jelenlegi dohányos
  • kognitív problémák (BLESSED képernyő)
  • ischaemiás elváltozások vagy nem megfelelő vérnyomásváltozások BL gyakorlat (módosított Balke) futópad teszt során
  • kortikoszteroidokon
  • ha akut gyulladást tapasztal a kiindulási vagy a nyomon követési vizsgálat idején (ez a vizsgálat átütemezését eredményezi, ha nem érvényesül más kizárási kritérium)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Szokásos ápolás Figyelem ellenőrzése
Nyomtatott oktatási anyagok biztosítása és egy csoportos foglalkozáson való részvétel. Ez a foglalkozás a táplálkozási oktatásra, valamint a rugalmasságra és nyújtásra összpontosít.
Oktatási anyagok
Kísérleti: Pszichoedukáció plusz edzés
Pszichoedukciós beavatkozás, valamint egy személyre szabott edzésprogram, amely felügyelt, egyénileg előírt aerob és ellenállási gyakorlatokat foglal magában.
Pszichoedukációs beavatkozás plusz egyénre szabott edzésprogram
Aktív összehasonlító: Pszichoedukáció
Pszichoedukációs program, amely magában foglalja a csoportos foglalkozásokat egymást követő heteken keresztül. A foglalkozásokon a felnőttkori tanulás alapelveit alkalmazzák, hangsúlyozva az aktív tanulást, a csoportos gyakorlatokat és beszélgetéseket, valamint a coachingot, valamint a tartalmat biztosító rövid beszélgetéseket. A tanterv középpontjában a gondozói önhatékonyság megerősítése áll az ismeretek és a megértés bővítésével, a gondozási készségek elsajátításával, erősítésével és gyakorlásával, valamint a gondozói szerepkör klinikaibb vagy stratégiaibb szemléletének kialakításával.
Oktató csoportos foglalkozások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi eredmények
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Depresszió, szorongás, gondozói teher, virágzás
Kiindulási és 6 hónapos
Viselkedési eredmények
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Fizikai aktivitás, alvásminőség
Kiindulási és 6 hónapos
Egészségi állapot
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Funkció, izomerő, állóképesség
Kiindulási és 6 hónapos
Neuroendokrin
Időkeret: Keret Alapállapot és 6 hónap
Nyál kortizol
Keret Alapállapot és 6 hónap
Szív- és érrendszeri kockázati eredmények
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Biokémiai markerek (gyulladásos koagulációs inzulinrezisztencia) szív- és érrendszeri reaktivitás és kockázat
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Tanulmányi szék: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Tanulmányi szék: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Tanulmányi szék: Monica Parker, MD, Emory University
  • Kutatásvezető: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00032005
  • P01NR011587 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségfejlesztés

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

3
Iratkozz fel