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Stress du soignant : interventions pour promouvoir la santé et le bien-être

20 février 2017 mis à jour par: ECorwin, Emory University

De plus en plus de membres de la famille prodiguent des soins à leurs proches atteints de maladies prolongées et évolutives. La prestation de soins chroniques intenses représente une situation de stress chronique, qui nuit à la santé mentale et physique, y compris un risque accru de développer ou d'aggraver une maladie cardiaque. L'identification d'interventions d'autosoins efficaces pour les aidants familiaux est justifiée pour améliorer leur bien-être émotionnel et minimiser les effets nocifs du stress chronique sur le cœur. Cette subvention de projet de programme vise à promouvoir la santé et à réduire le risque cardiovasculaire chez les proches aidants (FCG) des personnes atteintes de maladies chroniques. Dans deux études, les chercheurs testeront deux interventions, la psychoéducation (ED) et l'exercice physique (EX), individuellement et en combinaison. La première étude ciblera le FCG des patients afro-américains atteints de démence ; le second se concentrera sur le FCG des patients insuffisants cardiaques. Des conceptions, des interventions et des mesures parallèles créeront une synergie, tout comme l'intégration de toutes les gestions et analyses de données au sein d'un noyau de sciences et de mesures bio-comportementales. Ce noyau fournira également des conseils et une interprétation de haut niveau des tests de modèles résultant de l'analyse de l'ensemble de données commun. L'ensemble de données anonymisé combiné permettra d'élucider les mécanismes biologiques du risque cardiovasculaire induit par le stress, de développer davantage le modèle et de stimuler les recherches futures, tandis que le support de base partagé fournira une efficacité substantielle ; ni l'un ni l'autre ne pourraient être réalisés en dehors d'une approche de projet de programme. Ces efforts collectifs généreront des données importantes grâce auxquelles les soins futurs pourront considérablement améliorer la vie des FCG et minimiser leur risque de maladie cardiovasculaire, la première cause d'invalidité et de décès aux États-Unis.

Nous émettons l'hypothèse que les FCG qui reçoivent l'intervention combinée PSYCHED + EX auront un meilleur fonctionnement psychologique (niveaux inférieurs de symptômes dépressifs, d'anxiété et de fardeau des soignants et des niveaux plus élevés d'épanouissement), des résultats comportementaux (amélioration de la qualité du sommeil et une meilleure fonction physique), risque cardiovasculaire mesures (amélioration de la fréquence cardiaque au repos, de la pression artérielle, de la récupération de la fréquence cardiaque, de la consommation d'oxygène, des lipides, du glucose et des marqueurs inflammatoires), de la fonction neuroendocrinienne (cortisol salivaire) et des résultats de santé généraux (amélioration de la fonction, de la force musculaire et de l'endurance) par rapport à la psycho- éducation et soins habituels-contrôle de l'attention depuis le début jusqu'à six mois plus tard grâce à l'amélioration des résultats du processus (moins de stress perçu et plus grande auto-efficacité).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

354

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory Universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aidant familial défini comme un conjoint, un partenaire ou un autre membre adulte de la famille vivant dans la même maison ou en contact avec un patient atteint d'IC ​​ou de démence dans une relation d'aidant au moins 4 fois/semaine pendant au moins une heure ou plus.
  • prêt à participer
  • Maîtrise de l'anglais
  • ambulatoire et physiquement capable de s'engager dans un programme structuré de marche à faible impact et de musculation du haut du corps.
  • s'identifier comme afro-américain pour l'étude Alzheimer FCG

Critère d'exclusion:

  • non sédentaire (défini comme faisant> 30 minutes d'exercice modérément intense 3 fois ou plus par semaine)
  • condition médicale ou physique qui empêcherait la participation à la composante exercice de l'étude (par exemple, arthrite grave ou problèmes de mobilité, hypertension ou diabète non contrôlé, insuffisance rénale ou antécédents d'angine de poitrine avec activité)
  • comorbidité psychiatrique actuelle (abus/dépendance à l'alcool ou aux drogues, trouble bipolaire ou psychotique, idées suicidaires détectées sur l'outil de dépistage MINI)
  • fumeur actuel
  • problèmes cognitifs (écran BÉNI)
  • changements ischémiques ou changements de PA inappropriés lors d'un test sur tapis roulant d'exercice BL (Balke modifié)
  • sous corticoïdes
  • éprouvant une inflammation aiguë au moment des tests de base ou de suivi (cela entraînera un report des tests si aucun autre critère d'exclusion ne s'applique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôle de l'attention des soins habituels
Fourniture de matériel pédagogique imprimé et participation à une séance de groupe. Cette séance portera sur l'éducation nutritionnelle, la flexibilité et les étirements.
Matériel éducatif
Expérimental: Psychoéducation plus exercice
Intervention de psychoéducation plus un programme d'exercices individualisé qui comprendra des exercices aérobies et de résistance surveillés et prescrits individuellement.
Intervention de psychoéducation plus un programme d'exercices individualisé
Comparateur actif: Psychoéducation
Programme psychoéducatif pour impliquer des séances de groupe sur des semaines consécutives. Les sessions utiliseront les principes de l'apprentissage des adultes, mettant l'accent sur l'apprentissage actif, les exercices et discussions de groupe, l'encadrement ainsi que de brèves discussions pour fournir du contenu. Le programme mettra l'accent sur le renforcement de l'auto-efficacité des soignants par l'amélioration des connaissances et de la compréhension, l'acquisition, le renforcement et la pratique des compétences de soignant, et le développement d'une vision plus clinique ou stratégique du rôle de soignant.
Séances de groupe éducatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats émotionnels
Délai: Base de référence et 6 mois
Dépression, anxiété, fardeau du soignant, épanouissement
Base de référence et 6 mois
Résultats comportementaux
Délai: Base de référence et 6 mois
Activité physique, qualité du sommeil
Base de référence et 6 mois
État de santé
Délai: Base de référence et 6 mois
Fonction, Force musculaire, Endurance
Base de référence et 6 mois
Neuroendocrinien
Délai: Cadre Baseline et 6 mois
Cortisol salivaire
Cadre Baseline et 6 mois
Résultats du risque cardiovasculaire
Délai: Base de référence et 6 mois
Marqueurs biochimiques (Inflammation Coagulation Résistance à l'insuline) Réactivité et risque cardiovasculaire
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Chaise d'étude: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Chaise d'étude: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Chaise d'étude: Monica Parker, MD, Emory University
  • Chercheur principal: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2010

Première publication (Estimation)

25 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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