Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres opiekuna: interwencje promujące zdrowie i dobre samopoczucie

20 lutego 2017 zaktualizowane przez: ECorwin, Emory University

Coraz więcej członków rodziny opiekuje się swoimi bliskimi z przedłużającymi się i postępującymi chorobami. Przewlekła intensywna opieka oznacza sytuację chronicznego stresu, który odbija się na zdrowiu psychicznym i fizycznym, w tym na zwiększonym ryzyku rozwoju lub pogorszenia choroby serca. Identyfikacja skutecznych interwencji samoopieki dla opiekunów rodzinnych jest uzasadniona w celu poprawy ich dobrostanu emocjonalnego i zminimalizowania szkodliwego wpływu przewlekłego stresu na serce. Ten grant na projekt programowy ma na celu promowanie zdrowia i zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego u opiekunów rodzinnych (FCG) osób z chorobami przewlekłymi. W dwóch badaniach badacze przetestują dwie interwencje, psychoedukację (ED) i ćwiczenia fizyczne (EX), indywidualnie iw połączeniu. Pierwsze badanie będzie ukierunkowane na FCG Afroamerykanów cierpiących na demencję; drugi skupi się na FCG pacjentów z niewydolnością serca. Równoległe projekty, interwencje i środki stworzą synergię, podobnie jak integracja całego zarządzania danymi i analiz w ramach rdzenia biobehawioralnej nauki i środków. Ten rdzeń zapewni również wytyczne wysokiego poziomu i interpretację testów modelowych wynikających z analizy wspólnego zestawu danych. Połączony zdezidentyfikowany zestaw danych pozwoli na wyjaśnienie biologicznych mechanizmów ryzyka sercowo-naczyniowego wywołanego stresem, dalszy rozwój modelu i stymulowanie przyszłych badań, podczas gdy wspólne podstawowe wsparcie zapewni znaczną wydajność; żadnego z nich nie można było osiągnąć poza podejściem opartym na projekcie programowym. Te wspólne wysiłki wygenerują ważne dane, dzięki którym przyszła opieka może znacznie poprawić życie FCG i zminimalizować ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, głównej przyczyny niepełnosprawności i śmierci w Stanach Zjednoczonych.

Stawiamy hipotezę, że FCG, które otrzymają połączoną interwencję PSYCHED + EX, będą miały lepsze funkcjonowanie psychiczne (niższy poziom objawów depresyjnych, lęku i obciążenia opiekuna oraz wyższy poziom rozkwitu), wyniki behawioralne (poprawiona jakość snu i lepsza sprawność fizyczna), ryzyko sercowo-naczyniowe (lepsze tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi, powrót do rytmu serca, zużycie tlenu, lipidy, glukoza i markery stanu zapalnego), funkcje neuroendokrynne (kortyzol w ślinie) i ogólne wyniki zdrowotne (poprawa funkcji, siły mięśni i wytrzymałości) w porównaniu z psycho- edukacja i zwykła kontrola uwagi i opieki od punktu początkowego do sześciu miesięcy później, zapośredniczona poprawą wyników procesu (mniejszy odczuwany stres i wyższe poczucie własnej skuteczności).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

354

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun rodzinny zdefiniowany jako małżonek, partner lub inny dorosły członek rodziny mieszkający w tym samym domu lub mający kontakt z pacjentem z HF lub pacjentem z demencją w związku opiekuńczym co najmniej 4 razy w tygodniu przez co najmniej godzinę lub dłużej.
  • chętny do udziału
  • płynność języka angielskiego
  • chodzących i fizycznie zdolnych do udziału w ustrukturyzowanym programie marszu o niskim obciążeniu i treningu siłowym górnych partii ciała.
  • identyfikować się jako Afroamerykanin na potrzeby badania Alzheimer FCG

Kryteria wyłączenia:

  • nieprowadzący siedzącego trybu życia (zdefiniowany jako angażowanie się w umiarkowanie forsowne ćwiczenia trwające > 30 minut 3 razy lub więcej w tygodniu)
  • stan medyczny lub fizyczny, który wykluczałby udział w ćwiczeniu będącym elementem badania (np. ciężkie zapalenie stawów lub problemy z poruszaniem się, niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca, niewydolność nerek lub dławica piersiowa z aktywnością w wywiadzie)
  • współistniejące choroby psychiczne (nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, choroba afektywna dwubiegunowa lub psychoza, myśli samobójcze wykryte w narzędziu przesiewowym MINI)
  • obecny palacz
  • problemy poznawcze (ekran BŁOGOSŁAWIONY)
  • zmiany niedokrwienne lub nieprawidłowe zmiany BP w teście wysiłkowym BL (zmodyfikowany Balke) na bieżni
  • na kortykosteroidach
  • doświadcza ostrego stanu zapalnego w czasie badania wyjściowego lub kontrolnego (spowoduje to zmianę terminu badania, jeśli nie mają zastosowania żadne inne kryteria wykluczenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Zwykła kontrola uwagi
Dostarczenie drukowanych materiałów edukacyjnych i udział w jednej sesji grupowej. Ta sesja będzie koncentrować się na edukacji żywieniowej oraz elastyczności i rozciąganiu.
Materiały edukacyjne
Eksperymentalny: Psychoedukacja plus ćwiczenia
Interwencja psychoedukacyjna plus zindywidualizowany program ćwiczeń, który będzie obejmował monitorowane, indywidualnie przepisane ćwiczenia aerobowe i oporowe.
Interwencja psychoedukacyjna plus zindywidualizowany program ćwiczeń
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Program psychoedukacyjny obejmujący sesje grupowe w kolejnych tygodniach. Sesje będą wykorzystywać zasady uczenia się dorosłych, kładąc nacisk na aktywne uczenie się, ćwiczenia grupowe i dyskusje oraz coaching, a także krótkie rozmowy w celu dostarczenia treści. Program nauczania będzie koncentrować się na wzmacnianiu poczucia własnej skuteczności opiekuna poprzez pogłębianie wiedzy i zrozumienia, nabywanie, wzmacnianie i ćwiczenie umiejętności opiekuńczych oraz rozwój bardziej klinicznego lub strategicznego spojrzenia na rolę opiekuna.
Edukacyjne sesje grupowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Depresja, lęk, obciążenie opiekuna, rozkwit
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wyniki behawioralne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Aktywność fizyczna, jakość snu
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Funkcja, siła mięśni, wytrzymałość
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Neuroendokrynny
Ramy czasowe: Linia bazowa ramki i 6 miesięcy
Kortyzol w ślinie
Linia bazowa ramki i 6 miesięcy
Wyniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Markery biochemiczne (zapalenie, krzepnięcie, insulinooporność) Reaktywność i ryzyko sercowo-naczyniowe
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Krzesło do nauki: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Krzesło do nauki: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Krzesło do nauki: Monica Parker, MD, Emory University
  • Główny śledczy: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promocja zdrowia

Badania kliniczne na Zwykła opieka

3
Subskrybuj