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Stress del caregiver: interventi per promuovere la salute e il benessere

20 febbraio 2017 aggiornato da: ECorwin, Emory University

Sempre più familiari prestano assistenza ai propri cari con malattie prolungate e progressive. Il caregiving cronico intenso rappresenta una situazione di stress cronico, che mette a dura prova la propria salute mentale e fisica, compreso un aumento del rischio di sviluppo o peggioramento di malattie cardiache. L'identificazione di efficaci interventi di auto-cura per i caregiver familiari è giustificata per migliorare il loro benessere emotivo e ridurre al minimo gli effetti dannosi dello stress cronico sul cuore. Questa sovvenzione del progetto del programma mira a promuovere la salute e ridurre il rischio cardiovascolare nei caregiver familiari (FCG) di persone con malattie croniche. In due studi gli investigatori testeranno due interventi, la psicoeducazione (DE) e l'esercizio fisico (EX), individualmente e in combinazione. Il primo studio prenderà di mira la FCG dei pazienti affetti da demenza afroamericana; il secondo si concentrerà sulla FCG dei pazienti con scompenso cardiaco. Progetti, interventi e misure paralleli creeranno sinergie così come l'integrazione di tutta la gestione e analisi dei dati all'interno di un nucleo di scienze e misure bio-comportamentali. Questo nucleo fornirà anche una guida e un'interpretazione di alto livello dei test sui modelli risultanti dall'analisi del set di dati comune. Il set di dati non identificato combinato consentirà di chiarire i meccanismi biologici del rischio cardiovascolare indotto dallo stress, sviluppando ulteriormente il modello e stimolando la ricerca futura, mentre il supporto di base condiviso fornirà un'efficienza sostanziale; nessuno dei due potrebbe essere raggiunto al di fuori di un approccio di progetto di programma. Questi sforzi collettivi genereranno dati importanti in base ai quali le cure future possono migliorare significativamente la vita di FCG e ridurre al minimo il rischio di malattie cardiovascolari, la prima causa di disabilità e morte negli Stati Uniti.

Ipotizziamo che i FCG che ricevono l'intervento combinato PSYCHED+EX avranno un migliore funzionamento psicologico (livelli inferiori di sintomi depressivi, ansia e carico del caregiver e livelli più elevati di prosperità), esiti comportamentali (migliore qualità del sonno e maggiore funzione fisica), rischio cardiovascolare (miglioramento della frequenza cardiaca a riposo, della pressione sanguigna, del recupero della frequenza cardiaca, del consumo di ossigeno, dei lipidi, del glucosio e dei marcatori infiammatori), della funzione neuroendocrina (cortisolo salivare) e degli esiti generali di salute (miglioramento della funzione, della forza muscolare e della resistenza) rispetto allo psico- istruzione e consueto controllo dell'attenzione e della cura dal basale a sei mesi dopo, mediato da miglioramenti nei risultati del processo (minore stress percepito e maggiore autoefficacia).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caregiver familiare definito come un coniuge, partner o altro familiare adulto che vive nella stessa casa o in contatto con un paziente con scompenso cardiaco o demenza in una relazione di caregiver almeno 4 volte/settimana per almeno un'ora o più.
  • disposti a partecipare
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • deambulante e fisicamente in grado di impegnarsi in un programma strutturato di camminata a basso impatto e di allenamento della forza della parte superiore del corpo.
  • autoidentificarsi come afroamericano per lo studio sull'Alzheimer FCG

Criteri di esclusione:

  • non sedentario (definito come impegnarsi in> 30 minuti di esercizio moderatamente faticoso 3 volte o più a settimana)
  • condizione medica o fisica che precluderebbe la partecipazione alla componente di esercizio dello studio (ad esempio, grave artrite o problemi di mobilità, ipertensione o diabete non controllati, insufficienza renale o una storia di angina con attività)
  • comorbidità psichiatriche in atto (abuso/dipendenza da alcol o droghe, disturbo bipolare o psicotico, ideazione suicidaria rilevata sullo strumento di screening MINI)
  • attuale fumatore
  • problemi cognitivi (schermo BLESSED)
  • cambiamenti ischemici o cambiamenti inappropriati della pressione arteriosa durante il test su tapis roulant da esercizio BL (Balke modificato).
  • sui corticosteroidi
  • sperimentare un'infiammazione acuta al momento del test di base o di follow-up (questo comporterà la riprogrammazione del test se non si applicano altri criteri di esclusione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo dell'attenzione per le cure abituali
Fornitura di materiale didattico stampato e partecipazione a una sessione di gruppo. Questa sessione si concentrerà sull'educazione alimentare, sulla flessibilità e sullo stretching.
Materiali didattici
Sperimentale: Psicoeducazione più esercizio
Intervento di psicoeducazione più un programma di esercizi individualizzato che includerà esercizi aerobici e di resistenza monitorati e prescritti individualmente.
Intervento di psicoeducazione più un programma di esercizi individualizzato
Comparatore attivo: Psicoeducazione
Programma psicoeducativo per coinvolgere sessioni di gruppo per settimane consecutive. Le sessioni utilizzeranno i principi dell'apprendimento degli adulti, enfatizzando l'apprendimento attivo, gli esercizi e le discussioni di gruppo, il coaching e brevi discorsi per fornire contenuti. Il curriculum si concentrerà sul rafforzamento dell'autoefficacia del caregiver attraverso il miglioramento della conoscenza e della comprensione, l'acquisizione, il rafforzamento e la pratica delle abilità di caregiving e lo sviluppo di una visione più clinica o strategica del ruolo di caregiving.
Sessioni educative di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti emotivi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Depressione, ansia, fardello del caregiver, fiorente
Basale e 6 mesi
Risultati comportamentali
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Attività fisica, qualità del sonno
Basale e 6 mesi
Stato di salute
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Funzione, forza muscolare, resistenza
Basale e 6 mesi
Neuroendocrino
Lasso di tempo: Frame Baseline e 6 mesi
Cortisolo salivare
Frame Baseline e 6 mesi
Risultati del rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Marcatori biochimici (Infiammazione Coagulazione Resistenza all'insulina) Reattività e rischio cardiovascolare
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Cattedra di studio: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Cattedra di studio: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Cattedra di studio: Monica Parker, MD, Emory University
  • Investigatore principale: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su La promozione della salute

Prove cliniche su Solita cura

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