Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Stress: Interventioner for at fremme sundhed og velvære

20. februar 2017 opdateret af: ECorwin, Emory University

Flere og flere familiemedlemmer yder omsorg til deres kære med langvarige og progressive sygdomme. Kronisk intens pleje repræsenterer en situation med kronisk stress, som påvirker ens mentale og fysiske helbred, herunder en øget risiko for udvikling eller forværring af hjertesygdomme. Identifikation af effektive egenomsorgsinterventioner for familieplejere er berettiget for at forbedre deres følelsesmæssige velvære og minimere de skadelige virkninger af kronisk stress på hjertet. Dette programprojekttilskud har til formål at fremme sundhed og reducere kardiovaskulær risiko hos familieplejere (FCG) til personer med kronisk sygdom. I to undersøgelser vil efterforskerne teste to interventioner, psykoedukation(ED) og fysisk træning(EX), individuelt og i kombination. Den første undersøgelse vil målrette FCG af afroamerikanske demenspatienter; den anden vil fokusere på FCG af hjertesvigtpatienter. Parallelle designs, interventioner og foranstaltninger vil skabe synergi, og det samme vil integration af al datahåndtering og analyser inden for en Bio-adfærdsvidenskab og -målskerne. Denne kerne vil også give vejledning og fortolkning på højt niveau af modeltest, der er resultatet af analyse af det fælles datasæt. Det kombinerede afidentificerede datasæt vil gøre det muligt at belyse de biologiske mekanismer for stress-induceret kardiovaskulær risiko, videreudvikle modellen og stimulere fremtidig forskning, mens den delte kernestøtte vil give betydelig effektivitet; ingen af ​​dem kunne opnås uden for en programprojekttilgang. Disse kollektive indsatser vil generere vigtige data, hvorved fremtidig pleje betydeligt kan forbedre FCG's liv og minimere deres risiko for hjerte-kar-sygdomme, den største årsag til handicap og død i USA.

Vi antager, at FCG'er, der modtager den kombinerede PSYCHED+EX-intervention, vil have bedre psykologisk funktion (lavere niveauer af depressive symptomer, angst og omsorgsbyrde og højere niveauer af opblomstring), adfærdsmæssige resultater (forbedret søvnkvalitet og større fysisk funktion), kardiovaskulær risiko mål (forbedret hvilepuls, blodtryk, genopretning af puls, iltforbrug, lipider, glukose og inflammatoriske markører), neuroendokrin funktion (spytkortisol) og generelle sundhedsresultater (forbedret funktion, muskelstyrke og udholdenhed) sammenlignet med psyko- uddannelse og sædvanlig pleje-opmærksomhedskontrol fra baseline til seks måneder senere medieret af forbedringer i procesresultater (lavere oplevet stress og højere self-efficacy).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familieplejer defineret som ægtefælle, partner eller andet voksent familiemedlem, der bor i samme hus eller i kontakt med en HF-patient eller demenspatient i et pårørendeforhold mindst 4 gange om ugen i mindst en time eller mere.
  • villig til at deltage
  • Engelsk flydende
  • ambulant og fysisk i stand til at deltage i et struktureret low impact walking- og styrketræningsprogram for overkroppen.
  • selv identificere som afroamerikaner for Alzheimer FCG-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke stillesiddende (defineret som at deltage i > 30 minutters moderat anstrengende træning 3 gange eller mere om ugen)
  • medicinsk eller fysisk tilstand, der ville udelukke deltagelse i træningskomponenten af ​​undersøgelsen (f.eks. alvorlig gigt eller mobilitetsproblemer, ukontrolleret hypertension eller diabetes, nyreinsufficiens eller en historie med angina med aktivitet)
  • aktuel psykiatrisk komorbiditet (alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed, bipolar eller psykotisk lidelse, selvmordstanker opdaget på MINI-screeningsværktøjet)
  • nuværende ryger
  • kognitive problemer (VELsignet skærm)
  • iskæmiske ændringer eller uhensigtsmæssige BP-ændringer på BL træning (modificeret Balke) løbebåndstest
  • på kortikosteroider
  • oplever en akut betændelse på tidspunktet for baseline eller opfølgende test (dette vil resultere i omlægning af test, hvis ingen andre eksklusionskriterier gælder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sædvanlig pleje Opmærksomhedskontrol
Levering af trykt undervisningsmateriale og deltagelse ved én gruppesession. Denne session vil fokusere på ernæringsundervisning og fleksibilitet og udstrækning.
Undervisningsmateriale
Eksperimentel: Psykoedukation plus motion
Psykoedukationsintervention plus et individualiseret træningsprogram, som vil omfatte overvåget, individuelt ordineret aerobic og modstandstræning.
Psykoedukationsintervention plus et individualiseret træningsprogram
Aktiv komparator: Psykoedukation
Psykopædagogisk program, der involverer gruppesessioner over på hinanden følgende uger. Sessionerne vil bruge principperne for voksenlæring, med vægt på aktiv læring, gruppeøvelser og diskussion, og coaching samt korte samtaler for at give indhold. Læreplanen vil fokusere på styrkelse af omsorgspersonens selveffektivitet gennem forbedring af viden og forståelse, erhvervelse, styrkelse og praktisering af omsorgsevner og udvikling af et mere klinisk eller strategisk syn på omsorgsrollen.
Pædagogiske gruppemøder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssige resultater
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Depression, angst, omsorgsbyrde, blomstring
Baseline og 6 måneder
Adfærdsmæssige resultater
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Fysisk aktivitet, søvnkvalitet
Baseline og 6 måneder
Helbredsstatus
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Funktion, muskelstyrke, udholdenhed
Baseline og 6 måneder
Neuroendokrin
Tidsramme: Ramme Baseline og 6 måneder
Spyt kortisol
Ramme Baseline og 6 måneder
Kardiovaskulære risici
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Biokemiske markører (inflammation koagulation insulinresistens) Kardiovaskulær reaktivitet og risiko
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Studiestol: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Studiestol: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Studiestol: Monica Parker, MD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2010

Først opslået (Skøn)

25. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsfremme

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner