Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caregiver Stress: Intervensjoner for å fremme helse og velvære

20. februar 2017 oppdatert av: ECorwin, Emory University

Flere og flere familiemedlemmer gir omsorg til sine kjære med langvarige og progressive sykdommer. Kronisk intens omsorg representerer en situasjon med kronisk stress, som tar en toll på ens mentale og fysiske helse, inkludert en økt risiko for utvikling eller forverring av hjertesykdom. Identifisering av effektive egenomsorgsintervensjoner for familieomsorgspersoner er garantert for å forbedre deres følelsesmessige velvære og minimere de skadelige effektene av kronisk stress på hjertet. Dette programprosjektstipendet har som mål å fremme helse og redusere kardiovaskulær risiko hos familieomsorgspersoner (FCG) til personer med kronisk sykdom. I to studier vil etterforskerne teste to intervensjoner, psykoedukasjon(ED) og fysisk trening(EX), individuelt og i kombinasjon. Den første studien vil målrette mot FCG av afroamerikanske demenspasienter; den andre vil fokusere på FCG av hjertesviktpasienter. Parallelle design, intervensjoner og tiltak vil skape synergi, og det samme vil integrering av all datahåndtering og analyser innenfor en kjerne for bio-atferdsvitenskap og tiltak. Denne kjernen vil også gi veiledning og tolkning på høyt nivå av modelltesting som følge av analyse av felles datasett. Det kombinerte avidentifiserte datasettet vil gjøre det mulig å belyse de biologiske mekanismene for stressindusert kardiovaskulær risiko, videreutvikle modellen og stimulere fremtidig forskning, mens den delte kjernestøtten vil gi betydelig effektivitet; ingen av dem kunne oppnås utenfor en programprosjekttilnærming. Denne kollektive innsatsen vil generere viktige data der fremtidig omsorg kan forbedre livene til FCG betydelig og minimere risikoen for hjerte- og karsykdommer, den største årsaken til funksjonshemming og død i USA.

Vi antar at FCG-er som mottar den kombinerte PSYCHED+EX-intervensjonen vil ha bedre psykologisk funksjon (lavere nivåer av depressive symptomer, angst og omsorgsbyrde og høyere blomstringsnivå), atferdsmessige utfall (forbedret søvnkvalitet og større fysisk funksjon), kardiovaskulær risiko. mål (forbedret hvilepuls, blodtrykk, pulsgjenoppretting, oksygenforbruk, lipider, glukose og inflammatoriske markører), nevroendokrin funksjon (spyttkortisol) og generelle helseutfall (forbedret funksjon, muskelstyrke og utholdenhet) sammenlignet med psyko- utdanning og vanlig omsorg-oppmerksomhetskontroll fra baseline til seks måneder senere formidlet av forbedringer i prosessresultater (lavere opplevd stress og høyere selveffektivitet).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familieomsorgsperson definert som ektefelle, partner eller annet voksent familiemedlem som bor i samme hus eller er i kontakt med HF-pasient eller demenspasient i omsorgsforhold minst 4 ganger/uke i minst en time eller mer.
  • villig til å delta
  • Engelsk flytende
  • ambulerende og fysisk i stand til å engasjere seg i et strukturert laveffekts gange og styrketreningsprogram for overkroppen.
  • selv identifisere som afroamerikaner for Alzheimer FCG-studien

Ekskluderingskriterier:

  • ikke stillesittende (definert som å delta i > 30 minutter med moderat anstrengende trening 3 ganger eller mer i uken)
  • medisinsk eller fysisk tilstand som vil utelukke deltakelse i treningskomponenten av studien (f.eks. alvorlig leddgikt eller mobilitetsproblemer, ukontrollert hypertensjon eller diabetes, nyresvikt eller en historie med angina med aktivitet)
  • nåværende psykiatrisk komorbiditet (alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet, bipolar eller psykotisk lidelse, selvmordstanker oppdaget på MINI-screeningsverktøyet)
  • nåværende røyker
  • kognitive problemer (VELsignet skjerm)
  • iskemiske endringer eller upassende BP-endringer ved BL-trening (modifisert Balke) tredemølletest
  • på kortikosteroider
  • opplever en akutt betennelse på tidspunktet for baseline eller oppfølgingstesting (dette vil resultere i omplanlegging av testing hvis ingen andre eksklusjonskriterier gjelder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Vanlig omsorg Oppmerksomhetskontroll
Levering av trykt undervisningsmateriell og oppmøte på én gruppesamling. Denne økten vil fokusere på ernæringsopplæring og fleksibilitet og tøying.
Utdanningsmateriell
Eksperimentell: Psykoedukasjon pluss trening
Psykoedukasjonsintervensjon pluss et individualisert treningsprogram som vil inkludere overvåket, individuelt foreskrevet aerobic og motstandstrening.
Psykoedukasjonsintervensjon pluss et individualisert treningsprogram
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
Psykoedukativt program for å involvere gruppeøkter over sammenhengende uker. Øktene vil bruke prinsippene for voksenlæring, med vekt på aktiv læring, gruppeøvelser og diskusjon, og coaching samt korte samtaler for å gi innhold. Læreplanen vil fokusere på styrking av omsorgspersonens selveffektivitet gjennom forbedring av kunnskap og forståelse, tilegnelse, styrking og praktisering av omsorgsevner, og utvikling av et mer klinisk eller strategisk syn på omsorgsrollen.
Pedagogiske gruppeøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmessige utfall
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Depresjon, angst, omsorgsbyrde, blomstring
Baseline og 6 måneder
Atferdsmessige resultater
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Fysisk aktivitet, søvnkvalitet
Baseline og 6 måneder
Helsestatus
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Funksjon, muskelstyrke, utholdenhet
Baseline og 6 måneder
Nevroendokrine
Tidsramme: Frame Baseline og 6 måneder
Spytt kortisol
Frame Baseline og 6 måneder
Kardiovaskulære risikoutfall
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Biokjemiske markører (inflammasjonskoagulasjon insulinresistens) Kardiovaskulær reaktivitet og risiko
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Studiestol: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Studiestol: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Studiestol: Monica Parker, MD, Emory University
  • Hovedetterforsker: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere