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Stress bei Pflegekräften: Interventionen zur Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden

20. Februar 2017 aktualisiert von: ECorwin, Emory University

Immer mehr Familienangehörige kümmern sich um ihre Angehörigen mit länger andauernden und fortschreitenden Krankheiten. Chronisch intensive Pflege stellt eine Situation chronischen Stresses dar, der die geistige und körperliche Gesundheit beeinträchtigt und ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung oder Verschlimmerung von Herzerkrankungen mit sich bringt. Um deren emotionales Wohlbefinden zu verbessern und die schädlichen Auswirkungen von chronischem Stress auf das Herz zu minimieren, müssen wirksame Interventionen zur Selbstfürsorge für pflegende Angehörige ermittelt werden. Ziel dieser Programmprojektförderung ist die Förderung der Gesundheit und die Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei Familienbetreuern (FCG) von Personen mit chronischen Erkrankungen. In zwei Studien werden die Forscher zwei Interventionen testen, Psychoedukation (ED) und körperliche Bewegung (EX), einzeln und in Kombination. Die erste Studie wird auf FCG von afroamerikanischen Demenzpatienten abzielen; Der zweite Schwerpunkt liegt auf der FCG von Patienten mit Herzinsuffizienz. Parallele Entwürfe, Interventionen und Maßnahmen werden Synergien schaffen, ebenso wie die Integration des gesamten Datenmanagements und der gesamten Datenanalysen innerhalb eines Kerns für Bioverhaltenswissenschaft und -maßnahmen. Dieser Kern bietet außerdem umfassende Anleitungen und Interpretationen von Modelltests, die aus der Analyse des gemeinsamen Datensatzes resultieren. Der kombinierte anonymisierte Datensatz wird es ermöglichen, die biologischen Mechanismen stressbedingter kardiovaskulärer Risiken aufzuklären, das Modell weiterzuentwickeln und zukünftige Forschung anzuregen, während die gemeinsame Kernunterstützung für erhebliche Effizienz sorgen wird; beides könnte außerhalb eines Programmprojektansatzes nicht erreicht werden. Diese gemeinsamen Anstrengungen werden wichtige Daten generieren, anhand derer zukünftige Pflege das Leben von FCG erheblich verbessern und ihr Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die häufigste Ursache für Behinderung und Tod in den Vereinigten Staaten, minimieren kann.

Wir gehen davon aus, dass FCGs, die die kombinierte PSYCHED+EX-Intervention erhalten, eine bessere psychische Funktionsfähigkeit (geringere depressive Symptome, Angstzustände und Belastung der Pflegekräfte und höheres Maß an Gedeihen), Verhaltensergebnisse (verbesserte Schlafqualität und größere körperliche Funktion) sowie ein kardiovaskuläres Risiko aufweisen Maßnahmen (verbesserte Ruheherzfrequenz, Blutdruck, Erholung der Herzfrequenz, Sauerstoffverbrauch, Lipide, Glukose und Entzündungsmarker), neuroendokrine Funktion (Speichelcortisol) und allgemeine Gesundheitsergebnisse (verbesserte Funktion, Muskelkraft und Ausdauer) im Vergleich zu psycho- Aufklärung und übliche Pflege-Aufmerksamkeits-Kontrolle vom Ausgangswert bis sechs Monate später, vermittelt durch Verbesserungen der Prozessergebnisse (geringerer wahrgenommener Stress und höhere Selbstwirksamkeit).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

354

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als pflegender Angehöriger gilt ein Ehegatte, Partner oder ein anderes erwachsenes Familienmitglied, das mindestens viermal pro Woche für mindestens eine Stunde oder länger im selben Haus lebt oder in einer Pflegebeziehung mit einem Herzinsuffizienz- oder Demenzpatienten in Kontakt steht.
  • bereit mitzumachen
  • Englischkenntnisse
  • gehfähig und körperlich in der Lage sein, an einem strukturierten, schonenden Gehen und Krafttrainingsprogramm für den Oberkörper teilzunehmen.
  • identifizieren sich für die Alzheimer-FCG-Studie als Afroamerikaner

Ausschlusskriterien:

  • nicht sesshaft (definiert als mehr als 30 Minuten mäßig anstrengende körperliche Betätigung dreimal oder öfter pro Woche)
  • medizinischer oder körperlicher Zustand, der die Teilnahme an der Übungskomponente der Studie ausschließen würde (z. B. schwere Arthritis oder Mobilitätsprobleme, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes, Niereninsuffizienz oder eine Vorgeschichte von Angina pectoris mit Aktivität)
  • aktuelle psychiatrische Komorbidität (Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit, bipolare oder psychotische Störung, Suizidgedanken, erkannt im MINI-Screening-Tool)
  • derzeitiger Raucher
  • kognitive Probleme (BLESSED-Bildschirm)
  • ischämische Veränderungen oder unangemessene Blutdruckveränderungen beim BL-Laufbandtest (modifizierter Balke).
  • auf Kortikosteroiden
  • bei denen zum Zeitpunkt des Ausgangs- oder Folgetests eine akute Entzündung auftritt (dies führt zu einer Verschiebung des Tests, wenn keine anderen Ausschlusskriterien gelten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Übliche Pflege-Aufmerksamkeitskontrolle
Bereitstellung von gedrucktem Lehrmaterial und Teilnahme an einer Gruppensitzung. Der Schwerpunkt dieser Sitzung liegt auf Ernährungserziehung sowie Flexibilität und Dehnung.
Lehrmaterial
Experimental: Psychoedukation plus Bewegung
Psychoedukative Intervention plus ein individuelles Trainingsprogramm, das überwachte, individuell verordnete Aerobic- und Widerstandsübungen umfasst.
Psychoedukative Intervention plus individuelles Übungsprogramm
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Psychoedukatives Programm mit Gruppensitzungen über aufeinanderfolgende Wochen. In den Sitzungen werden die Prinzipien der Erwachsenenbildung angewendet, wobei der Schwerpunkt auf aktivem Lernen, Gruppenübungen und -diskussionen sowie Coaching und kurzen Vorträgen zur Vermittlung von Inhalten liegt. Der Schwerpunkt des Lehrplans liegt auf der Stärkung der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften durch die Erweiterung von Wissen und Verständnis, dem Erwerb, der Stärkung und der Praxis von Pflegekompetenzen sowie der Entwicklung einer eher klinischen oder strategischen Sichtweise auf die Rolle der Pflegekraft.
Pädagogische Gruppensitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Depression, Angst, Belastung für das Pflegepersonal, Aufblühen
Ausgangswert und 6 Monate
Verhaltensergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Körperliche Aktivität, Schlafqualität
Ausgangswert und 6 Monate
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Funktion, Muskelkraft, Ausdauer
Ausgangswert und 6 Monate
Neuroendokrin
Zeitfenster: Frame Baseline und 6 Monate
Cortisol im Speichel
Frame Baseline und 6 Monate
Ergebnisse des kardiovaskulären Risikos
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Biochemische Marker (Entzündung, Koagulation, Insulinresistenz), kardiovaskuläre Reaktivität und Risiko
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Studienstuhl: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Studienstuhl: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Studienstuhl: Monica Parker, MD, Emory University
  • Hauptermittler: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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