Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgverlenersstress: interventies om gezondheid en welzijn te bevorderen

20 februari 2017 bijgewerkt door: ECorwin, Emory University

Steeds meer familieleden zorgen voor hun dierbaren met langdurige en progressieve ziekten. Chronische intensieve zorgverlening vertegenwoordigt een situatie van chronische stress, die zijn tol eist van iemands mentale en fysieke gezondheid, inclusief een verhoogd risico op de ontwikkeling of verergering van hartaandoeningen. Identificatie van effectieve zelfzorginterventies voor mantelzorgers is gerechtvaardigd om hun emotionele welzijn te verbeteren en de schadelijke effecten van chronische stress op het hart te minimaliseren. Deze programmaprojectsubsidie ​​heeft tot doel de gezondheid te bevorderen en het cardiovasculaire risico te verminderen bij mantelzorgers (FCG) van personen met een chronische ziekte. In twee onderzoeken gaan de onderzoekers twee interventies, psycho-educatie(ED) en lichaamsbeweging(EX), afzonderlijk en in combinatie testen. De eerste studie zal zich richten op FCG van Afrikaans-Amerikaanse dementiepatiënten; de tweede zal zich richten op FCG van patiënten met hartfalen. Parallelle ontwerpen, interventies en maatregelen zorgen voor synergie, evenals integratie van alle databeheer en analyses binnen een Bio-behavioral Science and Measures Core. Deze kern zal ook op hoog niveau begeleiding en interpretatie bieden van modeltesten die het resultaat zijn van analyse van de gemeenschappelijke dataset. De gecombineerde geanonimiseerde dataset zal het mogelijk maken om de biologische mechanismen van stress-geïnduceerd cardiovasculair risico op te helderen, het model verder te ontwikkelen en toekomstig onderzoek te stimuleren, terwijl de gedeelde kernondersteuning voor substantiële efficiëntie zal zorgen; geen van beide kon worden bereikt buiten een programma-projectbenadering. Deze gezamenlijke inspanningen zullen belangrijke gegevens genereren waarmee toekomstige zorg het leven van FCG aanzienlijk kan verbeteren en hun risico op hart- en vaatziekten, de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en overlijden in de Verenigde Staten, kan minimaliseren.

We veronderstellen dat FCG's die de gecombineerde PSYCHED+EX-interventie krijgen, een beter psychologisch functioneren zullen hebben (lagere niveaus van depressieve symptomen, angst en last van de verzorger en hogere niveaus van bloei), gedragsresultaten (verbeterde slaapkwaliteit en grotere fysieke functie), cardiovasculair risico (verbeterde hartslag in rust, bloeddruk, hartslagherstel, zuurstofverbruik, lipiden, glucose en ontstekingsmarkers), neuro-endocriene functie (speekselcortisol) en algemene gezondheidsresultaten (verbeterde functie, spierkracht en uithoudingsvermogen) in vergelijking met psycho- onderwijs en gebruikelijke zorg-aandachtscontrole van baseline tot zes maanden later gemedieerd door verbeteringen in procesresultaten (lagere waargenomen stress en hogere zelfeffectiviteit).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

354

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Universtiy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mantelzorger gedefinieerd als een echtgeno(o)t(e), partner of ander volwassen familielid dat in hetzelfde huis woont of in contact staat met een HF-patiënt of dementerende patiënt in een zorgrelatie, minstens 4 keer per week gedurende minstens een uur of langer.
  • bereid om mee te doen
  • Engels vloeiend
  • ambulant en fysiek in staat om deel te nemen aan een gestructureerd low-impact wandel- en krachttrainingsprogramma voor het bovenlichaam.
  • zichzelf identificeren als Afro-Amerikaan voor de Alzheimer FCG-studie

Uitsluitingscriteria:

  • niet-sedentair (gedefinieerd als > 30 minuten matig inspannende lichaamsbeweging 3 keer of meer per week)
  • medische of fysieke aandoening die deelname aan het lichaamsbewegingsonderdeel van het onderzoek verhindert (bijv. ernstige artritis of mobiliteitsproblemen, ongecontroleerde hypertensie of diabetes, nierinsufficiëntie of een voorgeschiedenis van angina pectoris met activiteit)
  • huidige psychiatrische comorbiditeit (alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid, bipolaire of psychotische stoornis, zelfmoordgedachten gedetecteerd op de MINI-screeningtool)
  • huidige roker
  • cognitieve problemen (BLESSED-scherm)
  • ischemische veranderingen of ongepaste bloeddrukveranderingen bij BL-oefening (aangepaste Balke) loopbandtest
  • op corticosteroïden
  • een acute ontsteking ervaren op het moment van basislijn- of vervolgtesten (dit zal resulteren in een nieuwe planning van de test als er geen andere uitsluitingscriteria van toepassing zijn)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Gebruikelijke zorg Aandachtscontrole
Verstrekking van gedrukt educatief materiaal en deelname aan één groepssessie. Deze sessie zal zich richten op voedingseducatie en flexibiliteit en stretching.
Educatief materiaal
Experimenteel: Psycho-educatie plus lichaamsbeweging
Psycho-educatieve interventie plus een geïndividualiseerd oefenprogramma met gecontroleerde, individueel voorgeschreven aerobics- en weerstandsoefeningen.
Psycho-educatieve interventie plus een geïndividualiseerd oefenprogramma
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
Psycho-educatief programma met groepssessies gedurende opeenvolgende weken. De sessies zullen de principes van volwasseneneducatie gebruiken, waarbij de nadruk ligt op actief leren, groepsoefeningen en -discussie, en coaching, evenals korte gesprekken om inhoud te geven. Het curriculum zal zich richten op het versterken van de zelfredzaamheid van de zorgverlener door het vergroten van kennis en begrip, het verwerven, versterken en oefenen van zorgvaardigheden, en de ontwikkeling van een meer klinische of strategische kijk op de zorgrol.
Educatieve groepssessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Depressie, angst, last van de verzorger, bloeien
Basislijn en 6 maanden
Gedragsuitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Lichamelijke activiteit, slaapkwaliteit
Basislijn en 6 maanden
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Functie, spierkracht, uithoudingsvermogen
Basislijn en 6 maanden
Neuro-endocrien
Tijdsspanne: Frame Baseline en 6 maanden
Speeksel Cortisol
Frame Baseline en 6 maanden
Cardiovasculaire risico-uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Biochemische markers (ontstekingsstolling Insulineresistentie) Cardiovasculaire reactiviteit en risico
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Studie stoel: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Studie stoel: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Studie stoel: Monica Parker, MD, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00032005
  • P01NR011587 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren