Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdgivares stress: insatser för att främja hälsa och välbefinnande

20 februari 2017 uppdaterad av: ECorwin, Emory University

Fler och fler familjemedlemmar ger vård till sina nära och kära med långvariga och progressiva sjukdomar. Kronisk intensiv vård representerar en situation av kronisk stress, som tar en vägtull på ens mentala och fysiska hälsa inklusive en ökad risk för utveckling eller förvärring av hjärtsjukdomar. Identifiering av effektiva egenvårdsinsatser för familjevårdare är motiverat för att förbättra deras känslomässiga välbefinnande och minimera de skadliga effekterna av kronisk stress på hjärtat. Detta programprojektanslag syftar till att främja hälsa och minska kardiovaskulär risk hos familjevårdare (FCG) till personer med kronisk sjukdom. I två studier kommer utredarna att testa två interventioner, psykoeducation(ED) och fysisk träning(EX), individuellt och i kombination. Den första studien kommer att inriktas på FCG av afroamerikanska demenspatienter; den andra kommer att fokusera på FCG för hjärtsviktspatienter. Parallella konstruktioner, interventioner och åtgärder kommer att skapa synergier, liksom integrering av all datahantering och analyser inom en kärna för bio-beteendevetenskap och åtgärder. Denna kärna kommer också att ge vägledning och tolkning på hög nivå av modelltestning som är resultatet av analys av den gemensamma datamängden. Den kombinerade avidentifierade datamängden kommer att göra det möjligt att klarlägga de biologiska mekanismerna för stressinducerad kardiovaskulär risk, vidareutveckla modellen och stimulera framtida forskning, samtidigt som det delade kärnstödet kommer att ge betydande effektivitet; ingetdera kunde uppnås utanför ett programprojekt. Dessa kollektiva ansträngningar kommer att generera viktiga data varigenom framtida vård avsevärt kan förbättra FCG:s liv och minimera deras risk för hjärt-kärlsjukdom, den främsta orsaken till funktionshinder och dödsfall i USA.

Vi antar att FCGs som får den kombinerade PSYCHED+EX-interventionen kommer att ha bättre psykologisk funktion (lägre nivåer av depressiva symtom, ångest och vårdgivares börda och högre nivåer av blomstring), beteenderesultat (förbättrad sömnkvalitet och större fysisk funktion), kardiovaskulär risk. mätningar (förbättrad vilopuls, blodtryck, återhämtning av puls, syreförbrukning, lipider, glukos och inflammatoriska markörer), neuroendokrina funktion (salivkortisol) och övergripande hälsoresultat (förbättrad funktion, muskelstyrka och uthållighet) jämfört med psyko- utbildning och vanlig omsorgskontroll från baslinjen till sex månader senare medierad av förbättringar i processresultat (lägre upplevd stress och högre själveffektivitet).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

354

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory Universtiy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjevårdare definieras som make, partner eller annan vuxen familjemedlem som bor i samma hus eller i kontakt med en HF-patient eller demenspatient i en vårdgivarerelation minst 4 gånger/vecka under minst en timme eller mer.
  • villig att delta
  • engelska flytande
  • ambulerande och fysiskt kapabla att delta i ett strukturerat promenad- och styrketräningsprogram med låg effekt.
  • själv identifiera som afroamerikan för Alzheimer FCG-studien

Exklusions kriterier:

  • icke stillasittande (definieras som att delta i > 30 minuters måttligt ansträngande träning 3 gånger eller mer i veckan)
  • medicinskt eller fysiskt tillstånd som skulle utesluta deltagande i träningsdelen av studien (t.ex. svår artrit eller rörlighetsproblem, okontrollerad hypertoni eller diabetes, njurinsufficiens eller en historia av angina med aktivitet)
  • aktuell psykiatrisk komorbiditet (alkohol- eller drogmissbruk/beroende, bipolär eller psykotisk störning, självmordstankar upptäckt på MINI-screeningsverktyget)
  • nuvarande rökare
  • kognitiva problem (VÄLSIGD skärm)
  • ischemiska förändringar eller olämpliga blodtrycksförändringar på BL träning (modifierad Balke) löpbandstest
  • på kortikosteroider
  • upplever en akut inflammation vid tidpunkten för baslinje- eller uppföljningstest (detta kommer att resultera i omläggning av test om inga andra uteslutningskriterier gäller)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Vanlig skötsel Attention Control
Tillhandahållande av tryckt utbildningsmaterial och närvaro vid ett grupptillfälle. Denna session kommer att fokusera på kostutbildning och flexibilitet och stretching.
Utbildningsmaterial
Experimentell: Psykoeducation plus träning
Psykoedukationsintervention plus ett individualiserat träningsprogram som kommer att innefatta övervakad, individuellt ordinerad aerob träning och motståndsövning.
Psykoedukativ intervention plus ett individualiserat träningsprogram
Aktiv komparator: Psykoedukation
Psykopedagogiskt program för att involvera gruppsessioner under på varandra följande veckor. Sessionerna kommer att använda principerna för vuxenutbildning, med betoning på aktivt lärande, gruppövningar och diskussioner, och coachning samt korta föredrag för att ge innehåll. Läroplanen kommer att fokusera på att stärka vårdgivarens själveffektivitet genom att öka kunskap och förståelse, förvärva, stärka och öva vårdfärdigheter och utveckla en mer klinisk eller strategisk syn på vårdande roll.
Pedagogiska grupptillfällen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässiga resultat
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Depression, ångest, vårdgivarbörda, blomstrande
Baslinje och 6 månader
Beteendemässiga resultat
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Fysisk aktivitet, sömnkvalitet
Baslinje och 6 månader
Hälsostatus
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Funktion, muskelstyrka, uthållighet
Baslinje och 6 månader
Neuroendokrina
Tidsram: Frame Baseline och 6 månader
Saliv kortisol
Frame Baseline och 6 månader
Kardiovaskulära risker
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Biokemiska markörer (inflammation koagulation insulinresistens) Kardiovaskulär reaktivitet och risk
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Studiestol: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Studiestol: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Studiestol: Monica Parker, MD, Emory University
  • Huvudutredare: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera