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Estrés del cuidador: intervenciones para promover la salud y el bienestar

20 de febrero de 2017 actualizado por: ECorwin, Emory University

Cada vez son más los familiares que cuidan a sus seres queridos con enfermedades prolongadas y progresivas. El cuidado intensivo crónico representa una situación de estrés crónico, que afecta la salud mental y física de uno, incluido un mayor riesgo de desarrollar o empeorar una enfermedad cardíaca. Se justifica la identificación de intervenciones efectivas de autocuidado para los cuidadores familiares para mejorar su bienestar emocional y minimizar los efectos nocivos del estrés crónico en el corazón. Este Programa Proyecto Subvención tiene como objetivo promover la salud y reducir el riesgo cardiovascular en cuidadores familiares (FCG) de personas con enfermedades crónicas. En dos estudios, los investigadores probarán dos intervenciones, psicoeducación (ED) y ejercicio físico (EX), individualmente y en combinación. El primer estudio se centrará en FCG de pacientes afroamericanos con demencia; el segundo se centrará en FCG de pacientes con insuficiencia cardíaca. Los diseños, intervenciones y medidas paralelos crearán sinergia, al igual que la integración de todos los análisis y la gestión de datos dentro de un Núcleo de Ciencias y Medidas Biocomportamentales. Este Core también proporcionará orientación e interpretación de alto nivel de las pruebas de modelos resultantes del análisis del conjunto de datos común. El conjunto de datos anonimizados combinados permitirá dilucidar los mecanismos biológicos del riesgo cardiovascular inducido por el estrés, desarrollar aún más el modelo y estimular la investigación futura, mientras que el soporte central compartido proporcionará una eficiencia sustancial; ninguno de los dos podría lograrse fuera de un enfoque de proyecto de programa. Estos esfuerzos colectivos generarán datos importantes mediante los cuales la atención futura puede mejorar significativamente la vida de los FCG y minimizar su riesgo de enfermedad cardiovascular, la causa número uno de discapacidad y muerte en los Estados Unidos.

Presumimos que los FCG que reciben la intervención combinada PSYCHED+EX tendrán un mejor funcionamiento psicológico (niveles más bajos de síntomas depresivos, ansiedad y carga para el cuidador y niveles más altos de desarrollo), resultados conductuales (mejor calidad del sueño y mayor función física), riesgo cardiovascular medidas (frecuencia cardíaca en reposo mejorada, presión arterial, recuperación de la frecuencia cardíaca, consumo de oxígeno, lípidos, glucosa y marcadores inflamatorios), función neuroendocrina (cortisol salival) y resultados generales de salud (función mejorada, fuerza muscular y resistencia) en comparación con psico- educación y control habitual de atención-cuidado desde el inicio hasta seis meses después mediado por mejoras en los resultados del proceso (menor estrés percibido y mayor autoeficacia).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

354

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Universtiy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador familiar definido como un cónyuge, pareja u otro miembro adulto de la familia que vive en la misma casa o está en contacto con un paciente con IC o con demencia en una relación de cuidador al menos 4 veces por semana durante al menos una hora o más.
  • dispuesto a participar
  • fluidez en inglés
  • ambulatoria y físicamente capaz de participar en un programa estructurado de entrenamiento de fuerza para la parte superior del cuerpo y caminar de bajo impacto.
  • auto identificarse como afroamericano para el estudio de Alzheimer FCG

Criterio de exclusión:

  • no sedentario (definido como participar en > 30 minutos de ejercicio moderadamente extenuante 3 veces o más a la semana)
  • condición médica o física que impediría la participación en el componente de ejercicio del estudio (p. ej., artritis grave o problemas de movilidad, hipertensión o diabetes no controlada, insuficiencia renal o antecedentes de angina con actividad)
  • comorbilidad psiquiátrica actual (abuso/dependencia de alcohol o drogas, trastorno bipolar o psicótico, ideación suicida detectada en la herramienta de detección MINI)
  • actual fumador
  • problemas cognitivos (pantalla BLESSED)
  • Cambios isquémicos o cambios inapropiados de la PA en la prueba de ejercicio BL (Balke modificada) en cinta rodante
  • en corticosteroides
  • experimentando una inflamación aguda en el momento de la prueba inicial o de seguimiento (esto resultará en la reprogramación de la prueba si no se aplican otros criterios de exclusión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control de Atención de Atención Habitual
Suministro de material didáctico impreso y asistencia a una sesión de grupo. Esta sesión se centrará en la educación nutricional y la flexibilidad y el estiramiento.
Materiales educativos
Experimental: Psicoeducación más ejercicio
Intervención de psicoeducación más un programa de ejercicio individualizado que incluirá ejercicio aeróbico y de resistencia supervisado y prescrito individualmente.
Intervención de psicoeducación más un programa de ejercicios individualizado
Comparador activo: Psicoeducación
Programa psicoeducativo para involucrar sesiones grupales durante semanas consecutivas. Las sesiones utilizarán los principios del aprendizaje de adultos, enfatizando el aprendizaje activo, los ejercicios y debates en grupo, y el entrenamiento, así como charlas breves para proporcionar contenido. El plan de estudios se centrará en el fortalecimiento de la autoeficacia del cuidador a través de la mejora del conocimiento y la comprensión, la adquisición, el fortalecimiento y la práctica de habilidades de cuidado y el desarrollo de una perspectiva más clínica o estratégica sobre el rol de cuidador.
Sesiones grupales educativas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados emocionales
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Depresión, Ansiedad, Carga del cuidador, Florecimiento
Línea base y 6 meses
Resultados conductuales
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Actividad Física, Calidad del Sueño
Línea base y 6 meses
Estado de salud
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Función, fuerza muscular, resistencia
Línea base y 6 meses
Neuroendocrino
Periodo de tiempo: Marco Base y 6 meses
Cortisol salival
Marco Base y 6 meses
Resultados de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Marcadores bioquímicos (inflamación, coagulación, resistencia a la insulina), reactividad y riesgo cardiovascular
Línea base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Silla de estudio: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Silla de estudio: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Silla de estudio: Monica Parker, MD, Emory University
  • Investigador principal: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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