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Estresse do cuidador: intervenções para promover a saúde e o bem-estar

20 de fevereiro de 2017 atualizado por: ECorwin, Emory University

Mais e mais familiares estão cuidando de seus entes queridos com doenças prolongadas e progressivas. Cuidados crônicos intensos representam uma situação de estresse crônico, que afeta a saúde mental e física, incluindo um risco aumentado para o desenvolvimento ou agravamento de doenças cardíacas. A identificação de intervenções eficazes de autocuidado para cuidadores familiares é necessária para melhorar seu bem-estar emocional e minimizar os efeitos nocivos do estresse crônico no coração. Esta Bolsa de Projeto do Programa visa promover a saúde e reduzir o risco cardiovascular em cuidadores familiares (FCG) de pessoas com doença crónica. Em dois estudos, os investigadores testarão duas intervenções, psicoeducação (ED) e exercício físico (EX), individualmente e em combinação. O primeiro estudo terá como alvo o FCG de pacientes afro-americanos com demência; o segundo focará na FCG de pacientes com insuficiência cardíaca. Projetos, intervenções e medidas paralelas criarão sinergia, assim como a integração de todos os gerenciamentos e análises de dados dentro de um Núcleo de Medidas e Ciências Biocomportamentais. Este núcleo também fornecerá orientação de alto nível e interpretação de teste de modelo resultante da análise do conjunto de dados comum. O conjunto de dados não identificados combinados permitirá elucidar os mecanismos biológicos do risco cardiovascular induzido pelo estresse, desenvolvendo ainda mais o modelo e estimulando pesquisas futuras, enquanto o suporte principal compartilhado fornecerá eficiência substancial; nenhum dos dois poderia ser alcançado fora de uma abordagem de Projeto de Programa. Esses esforços coletivos gerarão dados importantes pelos quais os cuidados futuros podem melhorar significativamente a vida dos FCG e minimizar o risco de doenças cardiovasculares, a causa número um de incapacidade e morte nos Estados Unidos.

Nossa hipótese é que os FCGs que recebem a intervenção combinada PSYCHED+EX terão melhor funcionamento psicológico (níveis mais baixos de sintomas depressivos, ansiedade e sobrecarga do cuidador e níveis mais altos de florescimento), resultados comportamentais (melhor qualidade do sono e maior função física), risco cardiovascular medidas (frequência cardíaca de repouso melhorada, pressão arterial, recuperação da frequência cardíaca, consumo de oxigênio, lipídios, glicose e marcadores inflamatórios), função neuroendócrina (cortisol salivar) e resultados gerais de saúde (função melhorada, força muscular e resistência) em comparação com psico- educação e controle de cuidado-atenção usual desde o início até seis meses depois, mediados por melhorias nos resultados do processo (menor estresse percebido e maior auto-eficácia).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

354

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Universtiy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador familiar definido como um cônjuge, parceiro ou outro membro adulto da família vivendo na mesma casa ou em contato com um paciente com IC ou com demência em uma relação de cuidador pelo menos 4 vezes/semana por pelo menos uma hora ou mais.
  • disposto a participar
  • fluência em inglês
  • ambulatório e fisicamente capaz de participar de um programa estruturado de caminhada de baixo impacto e treinamento de força da parte superior do corpo.
  • autoidentificar-se como afro-americano para o estudo Alzheimer FCG

Critério de exclusão:

  • não sedentário (definido como praticar > 30 minutos de exercícios moderadamente extenuantes 3 vezes ou mais por semana)
  • condição médica ou física que impeça a participação no componente de exercício do estudo (por exemplo, artrite grave ou problemas de mobilidade, hipertensão ou diabetes não controlada, insuficiência renal ou histórico de angina com atividade)
  • comorbidade psiquiátrica atual (abuso/dependência de álcool ou drogas, transtorno bipolar ou psicótico, ideação suicida detectada na ferramenta de triagem do MINI)
  • fumante atual
  • problemas cognitivos (tela ABENÇOADA)
  • alterações isquêmicas ou alterações inadequadas da PA no teste de esteira de exercício BL (Balke modificado)
  • em corticosteróides
  • experimentando uma inflamação aguda no momento do teste inicial ou de acompanhamento (isso resultará no reagendamento do teste se nenhum outro critério de exclusão se aplicar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Controle de Atenção de Cuidados Habituais
Fornecimento de material didático impresso e participação em uma sessão de grupo. Esta sessão se concentrará em educação nutricional e flexibilidade e alongamento.
Materiais educativos
Experimental: Psicoeducação mais exercício
Intervenção de psicoeducação mais um programa de exercícios individualizado que incluirá exercícios aeróbicos e de resistência monitorados e prescritos individualmente.
Intervenção de psicoeducação mais um programa de exercícios individualizado
Comparador Ativo: Psicoeducação
Programa psicoeducativo para envolver sessões em grupo durante semanas consecutivas. As sessões usarão os princípios da aprendizagem de adultos, enfatizando a aprendizagem ativa, exercícios e discussões em grupo e treinamento, bem como breves palestras para fornecer conteúdo. O currículo se concentrará no fortalecimento da autoeficácia do cuidador por meio do aprimoramento do conhecimento e da compreensão, da aquisição, fortalecimento e prática de habilidades de cuidador e do desenvolvimento de uma visão mais clínica ou estratégica sobre o papel de cuidador.
Sessões educativas em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados emocionais
Prazo: Linha de base e 6 meses
Depressão, Ansiedade, Sobrecarga do Cuidador, Florescimento
Linha de base e 6 meses
Resultados Comportamentais
Prazo: Linha de base e 6 meses
Atividade Física, Qualidade do Sono
Linha de base e 6 meses
Estado de saúde
Prazo: Linha de base e 6 meses
Função, força muscular, resistência
Linha de base e 6 meses
Neuroendócrino
Prazo: Linha de base do quadro e 6 meses
Cortisol salivar
Linha de base do quadro e 6 meses
Desfechos de Risco Cardiovascular
Prazo: Linha de base e 6 meses
Marcadores Bioquímicos (Inflamação Coagulação Resistência à Insulina) Reatividade e Risco Cardiovascular
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Miller, MD, Emory University
  • Cadeira de estudo: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
  • Cadeira de estudo: Sandra Dunbar, DSN, Emory University
  • Cadeira de estudo: Monica Parker, MD, Emory University
  • Investigador principal: Elizabeth J Corwin, PhD, Emory University School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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