救急隊員による C-Spine Clearance の安全性の評価
2017年4月26日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
このコホート研究の目的は、救急隊員がカナダの C-Spine ルール (CCR) を使用して非常にリスクの低い外傷患者を評価し、固定せずに救急部門に搬送できるようにする積極的な戦略の安全性と潜在的な影響を評価することです。
この研究の具体的な目的は、安全性を判断し、臨床的影響を判断し、パフォーマンスを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4034
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ
- Ottawa Paramedic Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性鈍的外傷を負った後、C 脊椎損傷の可能性があると救急隊員によって評価された、連続したアラート、安定した成人。 患者の適格性は、救急隊員が現場に到着した時点で、次の基準に基づいて決定されます。
「急性鈍的外傷を負った後の潜在的な脊椎損傷」には、次のいずれかの患者が含まれます。
- 損傷のメカニズムを伴う首の痛み（首の後面の痛みに対する患者の主観的な苦情）、
- 首の痛みはないが、鎖骨の上の目に見える損傷がある、および/または
- 首の痛みも目に見える怪我もありませんが、現場の救急隊員によって決定された重要な怪我のメカニズム.
- 「警戒」は、グラスゴー昏睡尺度スコア 15 として定義されます (会話し、完全に向き合い、指示に従います)。
- 「安定」とは、正常なバイタル サイン (収縮期血圧 90 mm Hg 以上、呼吸数が毎分 10 ～ 24 回) を指します。
- 「急性」とは、過去 4 時間以内の負傷を指します。
除外基準:
- 16歳未満の患者、
- 刺し傷や銃創による貫通性外傷のある患者、
- 急性麻痺（対麻痺、四肢麻痺）の患者、
- -既知の脊椎疾患（強直性脊椎炎、関節リウマチ、脊柱管狭窄症、または以前の頸椎手術）の患者、または
- 他の病院から紹介され、施設間を移動した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適格な低リスク外傷患者
救急隊員はカナダのC-Spineルールを使用して、病院への輸送のための脊椎固定の必要性を判断するために、研究の選択基準を満たす低リスクの外傷患者を評価します.
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救急隊員は、救急部門に搬送される外傷患者に固定が必要かどうかを判断するために、検証済みの決定規則 (カナダの C 脊椎規則) を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：入会から30日以内
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安全対策には以下が含まれます。
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入会から30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリアランス率
時間枠：臨床的影響の測定は、患者の救急部門の訪問の直後に評価されます
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固定せずに搬送された適格な低リスク患者の割合
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臨床的影響の測定は、患者の救急部門の訪問の直後に評価されます
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カナディアン C-スパイン ルールのパフォーマンス
時間枠：ルールの精度は、登録後 30 日以内になります。救急救命士の解釈と同意の正確さは、登録直後に評価されます。
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ルールのパフォーマンスの測定には、次のものが含まれます。
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ルールの精度は、登録後 30 日以内になります。救急救命士の解釈と同意の正確さは、登録直後に評価されます。
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シーンタイム
時間枠：評価直後
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現場滞在時間（救急救命士現場出発時と患者側到着時との差）
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評価直後
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平均接触時間
時間枠：評価直後
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患者に費やした合計時間 (ケアの転送と患者側への到着の差として定義)
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評価直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Vaillancourt, MD、Ottawa Hospital Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。