Évaluation de la sécurité du dégagement de la colonne vertébrale en C par les ambulanciers paramédicaux
26 avril 2017 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
L'objectif de cette étude de cohorte est d'évaluer l'innocuité et l'impact potentiel d'une stratégie active qui permet aux ambulanciers paramédicaux d'évaluer les patients traumatisés à très faible risque avec la règle canadienne de la colonne vertébrale C (CCR) et de les transporter au service des urgences sans immobilisation.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont de déterminer la sécurité, de déterminer l'impact clinique et d'évaluer les performances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4034
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Ottawa Paramedic Service
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes stables et alertes consécutifs évalués par les ambulanciers paramédicaux avec une blessure potentielle à la colonne vertébrale c après avoir subi un traumatisme contondant aigu. L'éligibilité du patient sera déterminée au moment de l'arrivée des ambulanciers sur les lieux en fonction des critères suivants :
"Les lésions potentielles de la colonne vertébrale c après avoir subi un traumatisme contondant aigu" incluront les patients présentant soit :
- cervicalgie avec tout mécanisme traumatique (plainte subjective par le patient de toute douleur de la face postérieure du cou),
- pas de douleur au cou mais une blessure visible au-dessus des clavicules, et/ou
- ni douleur au cou ni blessure visible, mais mécanisme significatif de la blessure tel que déterminé par l'ambulancier paramédical sur les lieux.
- "Alerte" est défini comme un score de 15 sur l'échelle de coma de Glasgow (converse, entièrement orienté et suit les commandes).
- « Stable » fait référence à des signes vitaux normaux (pression artérielle systolique de 90 mm Hg ou plus et fréquence respiratoire entre 10 et 24 respirations par minute).
- « Aiguë » fait référence à une blessure au cours des 4 dernières heures.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 16 ans,
- Patients présentant un traumatisme pénétrant par arme blanche ou blessure par balle,
- Patients atteints de paralysie aiguë (paraplégie, quadriplégie),
- Patients atteints d'une maladie vertébrale connue (spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde, sténose vertébrale ou chirurgie antérieure de la colonne cervicale), ou
- Patients référés d'un autre hôpital et transportés entre les établissements.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients traumatisés à faible risque éligibles
Les ambulanciers paramédicaux utiliseront la règle canadienne de la colonne vertébrale C pour évaluer les patients traumatisés à faible risque répondant aux critères d'inclusion de l'étude afin de déterminer la nécessité d'une immobilisation vertébrale pour le transport à l'hôpital.
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Les ambulanciers paramédicaux appliqueront une règle de décision validée (la règle canadienne de la colonne vertébrale en C) pour déterminer si l'immobilisation est nécessaire ou non pour les patients traumatisés transportés au service des urgences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: dans les 30 jours suivant l'inscription
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Les mesures de sécurité comprendront :
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dans les 30 jours suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dédouanement
Délai: Les mesures de l'impact clinique seront évaluées immédiatement après la visite du patient au service des urgences
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Proportion de patients éligibles à faible risque transportés sans immobilisation
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Les mesures de l'impact clinique seront évaluées immédiatement après la visite du patient au service des urgences
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Performance de la règle canadienne C-Spine
Délai: L'exactitude des règles sera dans les 30 jours suivant l'inscription. L'exactitude de l'interprétation et de l'accord des ambulanciers paramédicaux sera évaluée immédiatement après l'inscription.
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Les mesures de la performance de la règle comprendront :
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L'exactitude des règles sera dans les 30 jours suivant l'inscription. L'exactitude de l'interprétation et de l'accord des ambulanciers paramédicaux sera évaluée immédiatement après l'inscription.
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Heure de la scène
Délai: juste après l'évaluation
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Temps passé sur les lieux (différence entre le départ de la scène paramédicale et l'arrivée côté patient)
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juste après l'évaluation
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Temps de contact moyen
Délai: juste après l'évaluation
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Temps total passé avec le patient (défini comme la différence entre le transfert des soins et l'arrivée au côté du patient)
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juste après l'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Vaillancourt, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2010
Première publication (Estimation)
25 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009142-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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