구급대원에 의한 C-Spine Clearance의 안전성 평가
2017년 4월 26일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
이 코호트 연구의 목표는 구급대원이 캐나다 CCR(Canadian C-Spine Rule)에 따라 위험이 매우 낮은 외상 환자를 평가하고 움직이지 않고 응급실로 이송할 수 있도록 하는 능동적 전략의 안전성과 잠재적 영향을 평가하는 것입니다.
연구의 특정 목표는 안전성을 결정하고 임상 영향을 결정하며 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4034
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- Ottawa Paramedic Service
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 둔기 외상을 입은 후 잠재적인 c-척추 손상이 있는 구급대원이 평가한 연속적인 기민하고 안정적인 성인. 환자 자격은 구급대원이 현장에 도착할 때 다음 기준에 따라 결정됩니다.
"급성 둔기 외상을 입은 후 잠재적인 경추 손상"에는 다음 중 하나가 있는 환자가 포함됩니다.
- 손상 기전이 있는 목 통증(목 뒤쪽 통증에 대한 환자의 주관적 호소),
- 목 통증은 없지만 쇄골 위의 눈에 보이는 손상 및/또는
- 목 통증이나 눈에 보이는 부상은 아니지만 현장의 구급대원이 결정한 심각한 부상 메커니즘입니다.
- "경계"는 Glasgow Coma Scale 점수 15점(대화하고, 완전히 방향을 잡고, 명령을 따름)으로 정의됩니다.
- "안정"은 정상적인 활력 징후(수축기 혈압 90mmHg 이상 및 분당 호흡수 10~24회)를 의미합니다.
- "급성"은 지난 4시간 이내의 부상을 의미합니다.
제외 기준:
- 16세 미만의 환자,
- 칼에 찔리거나 총상을 입은 관통상을 입은 환자,
- 급성 마비(하반신 마비, 사지마비) 환자,
- 알려진 척추 질환(강직성 척추염, 류마티스 관절염, 척추 협착증 또는 이전 경추 수술)이 있는 환자, 또는
- 다른 병원에서 의뢰되어 시설 간에 이송되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적격 저 위험 외상 환자
구급대원은 캐나다 C-척추 규칙을 사용하여 병원으로 이송하기 위한 척추 고정의 필요성을 결정하기 위해 연구 포함 기준을 충족하는 저위험 외상 환자를 평가합니다.
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구급대원은 유효한 결정 규칙(Canadian C-spine Rule)을 적용하여 응급실로 이송되는 외상 환자에게 고정이 필요한지 여부를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 등록 후 30일 이내
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안전 조치에는 다음이 포함됩니다.
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등록 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통관률
기간: 임상적 영향 측정은 환자의 응급실 방문 직후에 평가됩니다.
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움직이지 않고 이송되는 적격 저위험 환자의 비율
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임상적 영향 측정은 환자의 응급실 방문 직후에 평가됩니다.
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캐나다 C-Spine 규칙의 성능
기간: 규칙 정확도는 등록 후 30일 이내입니다. 구급대원의 해석 및 동의 정확도는 등록 직후에 평가됩니다.
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규칙의 성능 측정에는 다음이 포함됩니다.
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규칙 정확도는 등록 후 30일 이내입니다. 구급대원의 해석 및 동의 정확도는 등록 직후에 평가됩니다.
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장면 시간
기간: 평가 직후
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현장에서 보낸 시간(구급대원 현장 출발과 환자 측 도착 사이의 차이)
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평가 직후
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평균 연락 시간
기간: 평가 직후
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환자와 함께 보낸 총 시간(간호 이송과 환자 측 도착 간의 차이로 정의됨)
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평가 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Vaillancourt, MD, Ottawa Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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캐나다 C-척추 규칙에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap Spine완전한
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Laval UniversityPierre-Alexandre Bouchard, RT.; Captain (Ret) Stephane Bourassa, RN.완전한