Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa usuwania C-kręgosłupa przez ratowników medycznych

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Celem tego badania kohortowego jest ocena bezpieczeństwa i potencjalnego wpływu aktywnej strategii, która umożliwia ratownikom medycznym ocenę pacjentów urazowych o bardzo niskim ryzyku za pomocą kanadyjskiej reguły C-Spine Rule (CCR) i przetransportowanie ich na oddział ratunkowy bez unieruchomienia. Konkretne cele badania to określenie bezpieczeństwa, określenie wpływu klinicznego i ocena działania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4034

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Paramedic Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kolejne czujne, stabilne dorosłe osoby oceniane przez ratowników medycznych z potencjalnym urazem kręgosłupa szyjnego po doznaniu ostrego tępego urazu. Kwalifikacja pacjenta zostanie ustalona w momencie przybycia ratownika medycznego na miejsce zdarzenia w oparciu o następujące kryteria:

  • „Potencjalny uraz kręgosłupa szyjnego po ostrym tępym urazie” obejmuje pacjentów z:

    • ból szyi z dowolnym mechanizmem urazu (subiektywna skarga pacjenta na ból w tylnej części szyi),
    • brak bólu szyi, ale widoczne obrażenia powyżej obojczyków i/lub
    • ani bólu szyi, ani widocznego urazu, ale istotny mechanizm urazu określony przez ratownika medycznego na miejscu zdarzenia.
  • „Czułość” definiuje się jako wynik 15 w skali śpiączki Glasgow (rozmawia, w pełni zorientowany i wykonuje polecenia).
  • „Stabilny” odnosi się do normalnych parametrów życiowych (skurczowe ciśnienie krwi 90 mm Hg lub więcej i częstość oddechów między 10 a 24 oddechami na minutę).
  • „Ostry” odnosi się do urazu w ciągu ostatnich 4 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 16 lat,
  • Pacjenci z urazem penetrującym od rany kłutej lub postrzałowej,
  • Pacjenci z ostrym porażeniem (paraplegia, quadriplegia),
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą kręgów (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów, zwężenie kanału kręgowego lub wcześniejsza operacja odcinka szyjnego kręgosłupa) lub
  • Pacjenci skierowani z innego szpitala i przewożeni między placówkami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwalifikujący się pacjenci po urazach niskiego ryzyka
Sanitariusze będą stosować kanadyjską regułę C-Spine Rule do oceny pacjentów z urazami niskiego ryzyka, spełniających kryteria włączenia do badania, w celu określenia potrzeby unieruchomienia kręgosłupa w celu transportu do szpitala.
Procedura: Kanadyjska reguła C-kręgosłupa
Ratownicy medyczni zastosują potwierdzoną regułę decyzyjną (kanadyjską regułę C-kręgosłupa) w celu ustalenia, czy konieczne jest unieruchomienie pacjentów urazowych transportowanych na oddział ratunkowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rejestracji

Środki bezpieczeństwa będą obejmować:

  1. liczba niewykorzystanych urazów kręgosłupa szyjnego
  2. liczba poważnych działań niepożądanych
w ciągu 30 dni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurs rozliczania
Ramy czasowe: Miary wpływu klinicznego zostaną ocenione natychmiast po wizycie pacjenta na oddziale ratunkowym
Odsetek kwalifikujących się pacjentów niskiego ryzyka transportowanych bez unieruchomienia
Miary wpływu klinicznego zostaną ocenione natychmiast po wizycie pacjenta na oddziale ratunkowym
Wydajność kanadyjskiej reguły C-Spine
Ramy czasowe: Dokładność reguł zostanie określona w ciągu 30 dni od rejestracji. Dokładność interpretacji i zgody sanitariusza zostanie oceniona natychmiast po rejestracji.

Pomiary skuteczności reguły będą obejmować:

  1. dokładność reguły
  2. ratownictwo medyczne trafność interpretacji
  3. zgoda ratownika medycznego i poziom komfortu z decyzją sugerowaną przez kanadyjską regułę C-Spine
Dokładność reguł zostanie określona w ciągu 30 dni od rejestracji. Dokładność interpretacji i zgody sanitariusza zostanie oceniona natychmiast po rejestracji.
Czas sceny
Ramy czasowe: bezpośrednio po ocenie
Czas spędzony na miejscu zdarzenia (różnica między wyjazdem ratownika medycznego z miejsca zdarzenia a przybyciem po stronie pacjenta)
bezpośrednio po ocenie
Średni czas kontaktu
Ramy czasowe: bezpośrednio po ocenie
Całkowity czas spędzony z pacjentem (zdefiniowany jako różnica między przekazaniem opieki a przybyciem do strony pacjenta)
bezpośrednio po ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Vaillancourt, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009142-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kanadyjska reguła C-kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj