Hodnocení bezpečnosti odstranění C-spine záchranáři
26. dubna 2017 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Cílem této kohortové studie je zhodnotit bezpečnost a potenciální dopad aktivní strategie, která umožňuje záchranářům hodnotit pacienty s velmi nízkým rizikem traumatu s kanadským pravidlem C-Spine (CCR) a transportovat je na urgentní příjem bez imobilizace.
Konkrétními cíli studie je určit bezpečnost, určit klinický dopad a vyhodnotit výkon.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4034
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Paramedic Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po sobě jdoucí pohotovostní, stabilní dospělí hodnoceni záchranáři s potenciálním poraněním c-páteře po akutním tupém poranění. Způsobilost pacienta bude stanovena v době příjezdu záchranáře na místo na základě následujících kritérií:
„Potenciální poranění c-páteře po akutním tupém traumatu“ bude zahrnovat pacienty s buď:
- bolest šíje s jakýmkoli mechanismem poranění (subjektivní stížnost pacienta na jakoukoli bolest v zadní části krku),
- žádná bolest krku, ale nějaké viditelné poranění nad klíčními kostmi a/nebo
- ani bolest krční páteře, ani viditelné poranění, ale významný mechanismus poranění, jak určil záchranář na místě.
- "Upozornění" je definováno jako skóre glasgowské stupnice koma 15 (konverzuje, plně se orientuje a řídí se příkazy).
- "Stabilní" se týká normálních vitálních funkcí (systolický krevní tlak 90 mm Hg nebo vyšší a dechová frekvence mezi 10 a 24 dechy za minutu).
- „Akutní“ označuje zranění během posledních 4 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 16 let,
- Pacienti s penetrujícím traumatem z bodného nebo střelného poranění,
- Pacienti s akutní paralýzou (paraplegie, kvadruplegie),
- Pacienti se známým onemocněním obratlů (ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida, spinální stenóza nebo předchozí operace krční páteře), popř.
- Pacienti posláni z jiné nemocnice a převezeni mezi zařízeními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vhodní pacienti s nízkým rizikem traumatu
Záchranáři použijí kanadské pravidlo C-spine k hodnocení pacientů s nízkým rizikem traumatu, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, aby určili potřebu imobilizace páteře pro transport do nemocnice.
|
Záchranáři použijí ověřené rozhodovací pravidlo (kanadské pravidlo C-spine Rule), aby určili, zda je či není nutná imobilizace u pacientů s traumatem přepravovaných na pohotovost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: do 30 dnů od přihlášení
|
Bezpečnostní opatření budou zahrnovat:
|
do 30 dnů od přihlášení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odbavení
Časové okno: Míry klinického dopadu budou vyhodnoceny bezprostředně po návštěvě pohotovostního oddělení pacienta
|
Podíl způsobilých pacientů s nízkým rizikem přepravovaných bez imobilizace
|
Míry klinického dopadu budou vyhodnoceny bezprostředně po návštěvě pohotovostního oddělení pacienta
|
|
Výkon kanadského pravidla C-spine
Časové okno: Přesnost pravidel bude do 30 dnů od registrace. Přesnost tlumočení a shody zdravotnického záchranáře bude posouzena ihned po zápisu.
|
Měření výkonu pravidla budou zahrnovat:
|
Přesnost pravidel bude do 30 dnů od registrace. Přesnost tlumočení a shody zdravotnického záchranáře bude posouzena ihned po zápisu.
|
|
Čas scény
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení
|
Čas strávený na místě činu (rozdíl mezi odchodem záchranáře na místo a příjezdem na straně pacienta)
|
bezprostředně po vyhodnocení
|
|
Průměrná doba kontaktu
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení
|
Celkový čas strávený s pacientem (definovaný jako rozdíl mezi předáním péče a příjezdem na straně pacienta)
|
bezprostředně po vyhodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Vaillancourt, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009142-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .