Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensihoitajan C-selkärangan puhdistuksen turvallisuuden arviointi

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen aktiivisen strategian turvallisuutta ja mahdollista vaikutusta, jonka avulla ensihoitajat voivat arvioida erittäin alhaisen riskin traumapotilaita Canadian C-Spine Rule (CCR) -säännöllä ja kuljettaa heidät ensiapuun ilman immobilisointia. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat turvallisuuden selvittäminen, kliinisen vaikutuksen selvittäminen ja suorituskyvyn arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4034

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Paramedic Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräkkäiset valppaat, vakaat aikuiset, joiden ensihoitajat arvioivat, joilla on mahdollinen c-selkärangan vamma akuutin tylpän trauman jälkeen. Potilaan kelpoisuus määritellään ensihoitajan saapuessa paikalle seuraavien kriteerien perusteella:

  • "Mahdollinen c-selkärangan vamma akuutin tylpän trauman jälkeen" sisältää potilaat, joilla on jompikumpi:

    • niskakipu, johon liittyy mikä tahansa vammamekanismi (potilaan subjektiivinen valitus niskan takaosan kivusta),
    • ei niskakipua, mutta jokin näkyvä vamma solisluun yläpuolella ja/tai
    • ei niskakipua eikä näkyvää vammaa, mutta merkittävä vamman mekanismi, jonka ensihoitaja paikan päällä on määrittänyt.
  • "Hälytys" määritellään Glasgow Coma Scale -pistemääräksi 15 (keskustelee, täysin suuntautuu ja seuraa komentoja).
  • "Vakaa" viittaa normaaleihin elintoimintoihin (systolinen verenpaine 90 mm Hg tai enemmän ja hengitystiheys 10-24 hengitystä minuutissa).
  • "Akuutti" tarkoittaa loukkaantumista viimeisen 4 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, joilla on puukotus- tai ampumahaavan aiheuttama tunkeutuva trauma,
  • Potilaat, joilla on akuutti halvaus (paraplegia, quadriplegia),
  • Potilaat, joilla on tunnettu selkärankasairaus (selkärankareuma, nivelreuma, selkäydinahtauma tai aikaisempi kaularangan leikkaus) tai
  • Potilaat lähetettiin toisesta sairaalasta ja kuljetettiin laitosten välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukikelpoiset matalan riskin traumapotilaat
Ensihoitajat käyttävät Kanadan C-Spine Rule -sääntöä arvioidakseen vähäriskisiä traumapotilaita, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, määrittääkseen, tarvitaanko selkärangan immobilisointia sairaalaan kuljettamista varten.
Menettely: Kanadan C-selkärangan sääntö
Ensihoitajat soveltavat validoitua päätössääntöä (Kanadan C-selkärangan sääntöä) määrittääkseen, tarvitaanko päivystykseen kuljetettavien traumapotilaiden immobilisointia vai ei.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Turvallisuustoimenpiteitä ovat mm.

  1. kaularangan väliin jääneiden vammojen määrä
  2. vakavien haittavaikutusten määrä
30 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyhjennysprosentti
Aikaikkuna: Kliinisen vaikutuksen toimenpiteet arvioidaan välittömästi potilaan päivystyksen jälkeen
Soveltuvien vähäriskisten potilaiden osuus, jotka kuljetetaan ilman immobilisointia
Kliinisen vaikutuksen toimenpiteet arvioidaan välittömästi potilaan päivystyksen jälkeen
Kanadan C-selkärangan säännön suorituskyky
Aikaikkuna: Säännön tarkkuus on 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta. Ensihoitajan tulkinnan tarkkuus ja hyväksyntä arvioidaan välittömästi ilmoittautumisen jälkeen.

Säännön suorituskyvyn mittaukset sisältävät:

  1. säännön tarkkuus
  2. ensihoitaja tulkinnan tarkkuus
  3. ensihoitajan sopimus ja mukavuustason Kanadan C-Spine Rule -säännön ehdottaman päätöksen mukaisesti
Säännön tarkkuus on 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta. Ensihoitajan tulkinnan tarkkuus ja hyväksyntä arvioidaan välittömästi ilmoittautumisen jälkeen.
Kohtauksen aika
Aikaikkuna: välittömästi arvioinnin jälkeen
Paikalla vietetty aika (ero ensihoitajan paikan lähdön ja potilaan puolelle saapumisen välillä)
välittömästi arvioinnin jälkeen
Keskimääräinen kontaktiaika
Aikaikkuna: välittömästi arvioinnin jälkeen
Kokonaisaika potilaan kanssa (määritelty erona hoidon siirron ja potilaan puolelle saapumisen välillä)
välittömästi arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Vaillancourt, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009142-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kanadan C-selkärangan sääntö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa