Evaluación de la seguridad de la limpieza de la columna C por parte de paramédicos
26 de abril de 2017 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
El objetivo de este estudio de cohortes es evaluar la seguridad y el impacto potencial de una estrategia activa que permite a los paramédicos evaluar a los pacientes con traumatismos de muy bajo riesgo con la Regla Canadiense C-Spine (CCR) y transportarlos al Departamento de Emergencias sin inmovilización.
Los objetivos específicos del estudio son determinar la seguridad, determinar el impacto clínico y evaluar el rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4034
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Ottawa Paramedic Service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alerta consecutiva, adultos estables evaluados por los paramédicos con posible lesión en la columna cervical después de sufrir un traumatismo cerrado agudo. La elegibilidad del paciente se determinará en el momento de la llegada del paramédico a la escena según los siguientes criterios:
La "lesión potencial de la columna cervical después de sufrir un traumatismo cerrado agudo" incluirá pacientes con:
- dolor de cuello con cualquier mecanismo de lesión (queja subjetiva por parte del paciente de cualquier dolor en la cara posterior del cuello),
- sin dolor de cuello pero con alguna lesión visible por encima de las clavículas, y/o
- ni dolor de cuello ni lesión visible, pero un mecanismo significativo de lesión según lo determinado por el paramédico en la escena.
- "Alerta" se define como una puntuación de 15 en la escala de coma de Glasgow (conversa, se orienta por completo y sigue órdenes).
- "Estable" se refiere a signos vitales normales (presión arterial sistólica de 90 mm Hg o más y frecuencia respiratoria entre 10 y 24 respiraciones por minuto).
- "Agudo" se refiere a una lesión en las últimas 4 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 16 años,
- Pacientes con trauma penetrante por herida de arma blanca o de arma de fuego,
- Pacientes con parálisis aguda (paraplejía, cuadriplejía),
- Pacientes con enfermedad vertebral conocida (espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, estenosis espinal o cirugía previa de la columna cervical), o
- Pacientes derivados de otro hospital y transportados entre instalaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes elegibles de trauma de bajo riesgo
Los paramédicos utilizarán la Regla Canadiense C-Spine para evaluar a los pacientes con traumatismos de bajo riesgo que cumplen los criterios de inclusión del estudio para determinar la necesidad de inmovilización espinal para el transporte al hospital.
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Los paramédicos aplicarán una regla de decisión validada (la Regla Canadiense de la Columna C) para determinar si se requiere o no la inmovilización de los pacientes con traumatismos que se transportan al departamento de emergencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la inscripción
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Las medidas de seguridad incluirán:
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dentro de los 30 días de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de liquidación
Periodo de tiempo: Las medidas de impacto clínico se evaluarán inmediatamente después de la visita del paciente al Departamento de Emergencias.
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Proporción de pacientes elegibles de bajo riesgo transportados sin inmovilización
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Las medidas de impacto clínico se evaluarán inmediatamente después de la visita del paciente al Departamento de Emergencias.
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Desempeño de la Regla Canadiense C-Spine
Periodo de tiempo: La precisión de la regla será dentro de los 30 días posteriores a la inscripción. La precisión de la interpretación y el acuerdo del paramédico se evaluará inmediatamente después de la inscripción.
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Las mediciones del desempeño de la regla incluirán:
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La precisión de la regla será dentro de los 30 días posteriores a la inscripción. La precisión de la interpretación y el acuerdo del paramédico se evaluará inmediatamente después de la inscripción.
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Tiempo de escena
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Tiempo pasado en la escena (diferencia entre la salida de la escena del paramédico y la llegada al lado del paciente)
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inmediatamente después de la evaluación
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Tiempo promedio de contacto
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Tiempo total pasado con el paciente (definido como la diferencia entre la transferencia de atención y la llegada al lado del paciente)
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inmediatamente después de la evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Vaillancourt, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009142-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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