Avaliação da segurança da liberação da coluna cervical por paramédicos
26 de abril de 2017 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
O objetivo deste estudo de coorte é avaliar a segurança e o impacto potencial de uma estratégia ativa que permite aos paramédicos avaliar pacientes com trauma de muito baixo risco com a Canadian C-Spine Rule (CCR) e transportá-los para o Departamento de Emergência sem imobilização.
Os objetivos específicos do estudo são determinar a segurança, determinar o impacto clínico e avaliar o desempenho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4034
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Ottawa Paramedic Service
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alerta consecutivo, adultos estáveis avaliados pelos paramédicos com potencial lesão na coluna cervical após sofrer trauma contuso agudo. A elegibilidade do paciente será determinada no momento da chegada do paramédico ao local com base nos seguintes critérios:
"Potencial lesão da coluna cervical após sofrer trauma contuso agudo" incluirá pacientes com:
- dor no pescoço com qualquer mecanismo de lesão (queixa subjetiva do paciente de qualquer dor na região posterior do pescoço),
- nenhuma dor no pescoço, mas alguma lesão visível acima das clavículas e/ou
- nem dor no pescoço nem lesão visível, mas mecanismo significativo de lesão conforme determinado pelo paramédico no local.
- "Alerta" é definido como uma pontuação de 15 na Escala de Coma de Glasgow (conversa, totalmente orientado e segue comandos).
- "Estável" refere-se a sinais vitais normais (pressão arterial sistólica igual ou superior a 90 mm Hg e frequência respiratória entre 10 e 24 respirações por minuto).
- "Agudo" refere-se a lesão nas últimas 4 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 16 anos,
- Pacientes com trauma penetrante por esfaqueamento ou ferimento por arma de fogo,
- Pacientes com paralisia aguda (paraplegia, quadriplegia),
- Pacientes com doença vertebral conhecida (espondilite anquilosante, artrite reumatóide, estenose espinhal ou cirurgia anterior da coluna cervical) ou
- Pacientes encaminhados de outro hospital e transportados entre unidades.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes de trauma de baixo risco elegíveis
Os paramédicos usarão a regra canadense da coluna vertebral para avaliar pacientes com trauma de baixo risco que atendem aos critérios de inclusão do estudo, a fim de determinar a necessidade de imobilização da coluna vertebral para transporte ao hospital.
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Os paramédicos aplicarão uma regra de decisão validada (a regra canadense da coluna vertebral) para determinar se a imobilização é necessária ou não para pacientes com trauma sendo transportados para o departamento de emergência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos
Prazo: até 30 dias após a inscrição
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As medidas de segurança incluirão:
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até 30 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Liquidação
Prazo: As medidas de impacto clínico serão avaliadas imediatamente após a visita do paciente ao Departamento de Emergência
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Proporção de pacientes de baixo risco elegíveis transportados sem imobilização
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As medidas de impacto clínico serão avaliadas imediatamente após a visita do paciente ao Departamento de Emergência
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Desempenho da Regra Canadense da Coluna C
Prazo: A precisão da regra será de 30 dias após a inscrição. A precisão da interpretação e concordância do paramédico serão avaliadas imediatamente após a inscrição.
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As medições do desempenho da regra incluirão:
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A precisão da regra será de 30 dias após a inscrição. A precisão da interpretação e concordância do paramédico serão avaliadas imediatamente após a inscrição.
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Hora da cena
Prazo: imediatamente após a avaliação
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Tempo gasto na cena (diferença entre a saída da cena do paramédico e a chegada ao lado do paciente)
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imediatamente após a avaliação
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Tempo médio de contato
Prazo: imediatamente após a avaliação
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Tempo total gasto com o paciente (definido como a diferença entre a transferência de atendimento e a chegada ao lado do paciente)
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imediatamente após a avaliação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Vaillancourt, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009142-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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