Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av säkerheten för C-ryggradsrensning av ambulanspersonal

26 april 2017 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Målet med denna kohortstudie är att utvärdera säkerheten och den potentiella effekten av en aktiv strategi som gör det möjligt för ambulanspersonal att bedöma traumapatienter med mycket låg risk med Canadian C-Spine Rule (CCR) och transportera dem till akutmottagningen utan immobilisering. De specifika målen för studien är att fastställa säkerhet, bestämma den kliniska effekten och utvärdera prestanda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4034

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Paramedic Service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • på varandra följande uppmärksammade, stabila vuxna utvärderade av ambulanspersonal med potentiell c-ryggradsskada efter att ha fått akut trubbigt trauma. Patientberättigande kommer att bestämmas vid tidpunkten för sjukvårdens ankomst till platsen baserat på följande kriterier:

  • "Potentiell c-ryggradsskada efter att ha fått akut trubbigt trauma" kommer att inkludera patienter med antingen:

    • nacksmärta med någon skademekanism (patientens subjektiva klagomål om smärta i den bakre delen av nacken),
    • ingen nacksmärta men viss synlig skada ovanför nyckelbenen, och/eller
    • varken nacksmärta eller synlig skada, men betydande skademekanism som fastställts av ambulanspersonalen på platsen.
  • "Alert" definieras som en Glasgow Coma Scale-poäng på 15 (konverserar, helt orienterad och följer kommandon).
  • "Stabil" avser normala vitala tecken (systoliskt blodtryck 90 mm Hg eller högre och andningsfrekvens mellan 10 och 24 andetag per minut).
  • "Akut" avser skada inom de senaste 4 timmarna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 16 år,
  • Patienter med penetrerande trauma från knivhugg eller skottskada,
  • Patienter med akut förlamning (paraplegi, quadriplegi),
  • Patienter med känd vertebral sjukdom (ankyloserande spondylit, reumatoid artrit, spinal stenos eller tidigare operation av halsryggen) eller
  • Patienter remitterade från ett annat sjukhus och transporterade mellan anläggningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Berättigade traumapatienter med låg risk
Ambulanspersonal kommer att använda den kanadensiska C-Spine-regeln för att utvärdera lågrisktraumapatienter som uppfyller studiens inklusionskriterier för att fastställa behovet av spinal immobilisering för transport till sjukhuset.
Procedur: Kanadensisk C-ryggradsregel
Ambulanspersonal kommer att tillämpa en validerad beslutsregel (den kanadensiska C-ryggradsregeln) för att avgöra om immobilisering krävs eller inte för traumapatienter som transporteras till akutmottagningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: inom 30 dagar efter registreringen

Säkerhetsåtgärder kommer att omfatta:

  1. antal missade halsryggradsskador
  2. antal allvarliga negativa utfall
inom 30 dagar efter registreringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clearance Rate
Tidsram: Mått på klinisk påverkan kommer att utvärderas omedelbart efter patientens besök på akutmottagningen
Andel berättigade lågriskpatienter transporterade utan immobilisering
Mått på klinisk påverkan kommer att utvärderas omedelbart efter patientens besök på akutmottagningen
Utförande av den kanadensiska C-Spine-regeln
Tidsram: Regelnoggrannheten kommer att vara inom 30 dagar efter registreringen. Paramedicens noggrannhet i tolkning och överenskommelse kommer att bedömas omedelbart efter registreringen.

Mätningar av regelns prestanda kommer att omfatta:

  1. regelnoggrannhet
  2. paramedicinsk tolkningsnoggrannhet
  3. paramedicinsk överenskommelse och nivå av komfort med det beslut som föreslås av den kanadensiska C-Spine-regeln
Regelnoggrannheten kommer att vara inom 30 dagar efter registreringen. Paramedicens noggrannhet i tolkning och överenskommelse kommer att bedömas omedelbart efter registreringen.
Scentid
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen
Tid tillbringad på platsen (skillnaden mellan paramedicinarens avgång och ankomst till patientsidan)
omedelbart efter utvärderingen
Genomsnittlig kontakttid
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen
Total tid spenderad med patienten (definieras som skillnaden mellan överföring av vård och ankomst till patientsidan)
omedelbart efter utvärderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Vaillancourt, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009142-01H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur av halsryggraden

Kliniska prövningar på Kanadensisk C-ryggradsregel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera