Оценка безопасности очистки шейного отдела позвоночника парамедиками
26 апреля 2017 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Целью этого когортного исследования является оценка безопасности и потенциального воздействия активной стратегии, которая позволяет парамедикам оценивать пациентов с травмами очень низкого риска в соответствии с Канадским правилом шейного отдела позвоночника (CCR) и транспортировать их в отделение неотложной помощи без иммобилизации.
Конкретные цели исследования заключаются в определении безопасности, определении клинического воздействия и оценке эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4034
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Ottawa Paramedic Service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- последовательные бдительные, стабильные взрослые, осмотренные парамедиками с потенциальным повреждением шейного отдела позвоночника после получения острой тупой травмы. Соответствие требованиям пациента будет определяться во время прибытия парамедика на место происшествия на основании следующих критериев:
«Потенциальное повреждение шейного отдела позвоночника после получения острой тупой травмы» включает пациентов с:
- боль в шее при любом механизме травмы (субъективные жалобы пациента на любые боли в задней части шеи),
- боли в шее нет, но имеется некоторая видимая травма над ключицами и/или
- ни боли в шее, ни видимых повреждений, но существенный механизм повреждения, установленный фельдшером на месте происшествия.
- «Настороженность» определяется как 15 баллов по шкале комы Глазго (разговаривает, полностью ориентирован и выполняет команды).
- «Стабильный» относится к нормальным показателям жизнедеятельности (систолическое артериальное давление 90 мм рт. ст. или выше и частота дыхания от 10 до 24 вдохов в минуту).
- «Острая» относится к травме в течение последних 4 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 16 лет,
- Больные с проникающими травмами от колотых или огнестрельных ранений,
- Пациенты с острым параличом (параплегия, квадриплегия),
- Пациенты с известным заболеванием позвоночника (анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, спинальный стеноз или предшествующая операция на шейном отделе позвоночника) или
- Пациенты направлялись из другой больницы и перевозились между учреждениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подходящие пациенты с травмами низкого риска
Парамедики будут использовать Канадское правило C-Spine для оценки пациентов с травмами низкого риска, соответствующих критериям включения в исследование, чтобы определить необходимость иммобилизации позвоночника для транспортировки в больницу.
|
Парамедики будут применять проверенное правило принятия решений (Канадское правило шейного отдела позвоночника), чтобы определить, требуется ли иммобилизация для пациентов с травмами, транспортируемых в отделение неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: в течение 30 дней после регистрации
|
Меры безопасности будут включать:
|
в течение 30 дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость очистки
Временное ограничение: Меры клинического воздействия будут оцениваться сразу после посещения пациентом отделения неотложной помощи.
|
Доля подходящих пациентов с низким риском, транспортируемых без иммобилизации
|
Меры клинического воздействия будут оцениваться сразу после посещения пациентом отделения неотложной помощи.
|
|
Выполнение канадского правила шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Точность правил будет в течение 30 дней с момента регистрации. Парамедицинская точность интерпретации и согласия будет оцениваться сразу после зачисления.
|
Измерения эффективности правила будут включать:
|
Точность правил будет в течение 30 дней с момента регистрации. Парамедицинская точность интерпретации и согласия будет оцениваться сразу после зачисления.
|
|
Время сцены
Временное ограничение: сразу после оценки
|
Время, проведенное на месте происшествия (разница между выездом парамедика на место происшествия и прибытием к пациенту)
|
сразу после оценки
|
|
Среднее время контакта
Временное ограничение: сразу после оценки
|
Общее время, проведенное с пациентом (определяется как разница между передачей помощи и прибытием на сторону пациента)
|
сразу после оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian Vaillancourt, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009142-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Канадское правило шейного отдела позвоночника
-
KU LeuvenОтозванТравма шейного отдела позвоночника | Переломы шейного отдела позвоночникаБельгия
-
Research SourceЗапись по приглашениюЗаболевание шейного дискаСоединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineЗавершенныйСмещение межпозвонкового диска | ДискэктомияНидерланды