医护人员评估 C 型脊柱间隙的安全性
2017年4月26日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
这项队列研究的目的是评估一种积极策略的安全性和潜在影响，该策略允许护理人员根据加拿大 C 型脊柱规则 (CCR) 评估极低风险的创伤患者，并将他们运送到急诊室而无需固定。
该研究的具体目标是确定安全性、确定临床影响和评估性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4034
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大
- Ottawa Paramedic Service
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在遭受急性钝性创伤后，由护理人员评估的连续警觉、稳定的成年人可能患有 c 型脊柱损伤。 患者资格将在护理人员到达现场时根据以下标准确定：
“遭受急性钝性创伤后可能出现的腰椎损伤”将包括患有以下任一疾病的患者：
- 任何损伤机制引起的颈部疼痛（患者主诉颈部后部的任何疼痛），
- 没有颈部疼痛，但锁骨上方有一些明显的损伤，和/或
- 既没有颈部疼痛也没有明显的伤害，但现场的护理人员确定了明显的伤害机制。
- “警觉”被定义为格拉斯哥昏迷量表得分为 15（交谈、完全定向并听从命令）。
- “稳定”是指生命体征正常（收缩压为 90 毫米汞柱或更高，呼吸频率为每分钟 10 至 24 次）。
- “急性”是指过去 4 小时内受伤。
排除标准：
- 16岁以下患者，
- 刺伤或枪伤造成穿透伤的患者，
- 急性瘫痪（截瘫、四肢瘫痪）患者，
- 患有已知的脊椎疾病（强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、椎管狭窄或既往有颈椎手术史）的患者，或
- 从另一家医院转诊并在不同机构之间转运的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：符合条件的低风险创伤患者
护理人员将使用加拿大 C 型脊柱规则来评估符合研究纳入标准的低风险创伤患者，以确定是否需要进行脊柱固定以运送到医院。
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护理人员将应用经过验证的决策规则（加拿大 C 型脊柱规则）来确定是否需要将外伤患者固定到急诊室。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间：注册后30天内
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安全措施将包括：
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注册后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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清仓率
大体时间：临床影响的措施将在患者访问急诊室后立即进行评估
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无需制动即可转运的符合条件的低风险患者比例
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临床影响的措施将在患者访问急诊室后立即进行评估
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加拿大 C-Spine 规则的表现
大体时间：规则的准确性将在注册后 30 天内生效。护理人员解释和协议的准确性将在注册后立即进行评估。
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规则性能的测量将包括：
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规则的准确性将在注册后 30 天内生效。护理人员解释和协议的准确性将在注册后立即进行评估。
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场景时间
大体时间：评估后立即
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在现场花费的时间（护理人员离开现场和到达患者身边的时间差）
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评估后立即
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平均接触时间
大体时间：评估后立即
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花在病人身上的总时间（定义为护理转移和到达病人身边之间的差异）
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评估后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Vaillancourt, MD、Ottawa Hospital Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月23日
首次发布 (估计)
2010年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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