うつ病における徐波的睡眠不足
2017年11月6日 更新者：University of Wisconsin, Madison
大うつ病性障害の治療法としての徐波睡眠剥奪
睡眠不足は、大うつ病患者のうつ病症状を急激に改善する可能性があります。
睡眠不足における抗うつ作用の根本的なメカニズムは不明ですが、これらの観察の多くは異常な徐波恒常性によって説明できます。
この研究では、総睡眠時間を妨げることなく、睡眠中の徐波を選択的に減少させる（徐波遮断; SWD）と抗うつ効果が得られるという予測を検証する予定です。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
- Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
含める基準には次のようなものがあります。
- 年齢層 18 ～ 35 歳
- 右利き
- DSM-IV (診断および統計マニュアル改訂 4) 基準 (診断および統計マニュアル改訂 4 のための構造化臨床面接によって決定) に基づく大うつ病性障害、ハミルトン評価スケールによる*うつ病スコアが少なくとも 18最初の 17 項目
- 少なくとも4週間は向精神薬を服用していないこと
- 関節も筋肉も無い
- 正常な聴覚
- 就寝時間と睡眠時間は規則正しく、過去 3 週間にタイムゾーンの変更はありません。
除外基準:
- インスリン治療が必要な糖尿病
- 重度の心臓病、または過去3か月以内に心臓発作を起こした被験者
- 過去 3 年間にがんと診断された、および/または活動性の腫瘍性疾患がある
- 研究前の身体検査または医師の評価における臨床的に重大な異常
- 過去6か月以内にアルコール/薬物乱用の問題に関するDSM-IV（診断および統計マニュアル改訂4）の基準を満たしている、または現在違法薬物を使用している対象。
- 妊娠している、または妊娠を計画している、妊娠の可能性のある女性被験者。
- 妊娠中の女性は、医学的に許容される形式の避妊を実施しなければなりません。
- 妊娠の可能性のある女性は、来院のたびに妊娠の状態と避妊の方法について質問されます。
- 妊娠の状態が不明な女性には、尿による妊娠検査が行われます。
- 治験薬を服用している被験者
- 現在電気けいれん療法（ECT）または治療用経頭蓋磁気刺激（TMS）を受けている被験者。
- 定期的に夜間または深夜のシフト勤務（例：「第2」または「第3」シフト）を行っている被験者、または過去3週間に3時間以上のタイムゾーンシフトを伴う旅行を行った被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：睡眠不足
大うつ病性障害の実験的治療法としての一晩の徐波睡眠剥奪
|
アコースティックトーンを使用して徐波睡眠を抑制する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ハミルトンうつ病スケール
時間枠：24時間
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病の症状の一覧表
時間枠：24時間
|
気分の評価尺度
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruth M Benca, M.D., Ph.D、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月6日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。