Privación del sueño de onda lenta en la depresión
6 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
La privación del sueño de onda lenta como posible tratamiento para el trastorno depresivo mayor
La privación del sueño puede revertir de forma aguda los síntomas depresivos en pacientes con depresión mayor.
Aunque los mecanismos subyacentes de la acción antidepresiva en la privación del sueño no están claros, muchas de estas observaciones pueden explicarse por una homeostasis de onda lenta anormal.
Este estudio probará la predicción de que la reducción selectiva de ondas lentas durante el sueño (privación de ondas lentas; SWD), sin interrumpir el tiempo total de sueño, producirá un efecto antidepresivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
- Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre los criterios de inclusión estarán:
- rango de edad 18-35 años
- diestro
- trastorno depresivo mayor de acuerdo con los criterios del DSM-IV (Manual de Diagnóstico y Estático-Revisión 4) (según lo determinado por la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual de Diagnóstico y Estático-Revisión 4), con escala de calificación de Hamilton para *puntuaciones de depresión de al menos 18 en el primeros 17 artículos
- sin medicamentos psicotrópicos durante al menos 4 semanas
- sin di articular y muscular
- audición normal
- Horas regulares de acostarse y duración del sueño, sin cambios de zona horaria en las últimas tres semanas.
Criterio de exclusión:
- Diabetes que requiere tratamiento con insulina
- Un trastorno cardíaco grave o sujetos que hayan tenido un ataque al corazón en los últimos 3 meses
- Un diagnóstico de cáncer en los últimos 3 años y/o enfermedad neoplásica activa
- Anomalías clínicamente significativas en el examen físico previo al estudio o en la evaluación del médico
- Sujetos que cumplan con los criterios del DSM-IV (Manual de Diagnóstico y Estático-Revisión 4) para problemas de abuso de alcohol/drogas en los últimos seis meses o que actualmente estén usando drogas ilegales.
- Sujetos femeninos en edad fértil que están embarazadas o planean quedar embarazadas.
- Las mujeres en edad fértil deben practicar un método anticonceptivo médicamente aceptable.
- A las mujeres en edad fértil se les preguntará sobre el estado de embarazo y el método anticonceptivo que se utilizará en cada visita.
- A las mujeres que no están seguras de su estado de embarazo se les realizará una prueba de embarazo en orina.
- Sujetos que toman medicamentos en investigación
- Sujetos que actualmente se someten a terapia electroconvulsiva (ECT) o estimulación magnética transcraneal terapéutica (TMS).
- Sujetos que realizan regularmente turnos nocturnos o nocturnos (p. ej., "segundo" o "tercer" turno) o han viajado con turnos de zona horaria >3 h en las últimas 3 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La privación del sueño
Privación del sueño de ondas lentas durante una noche como tratamiento experimental para el trastorno depresivo mayor
|
Uso de tonos acústicos para suprimir el sueño de ondas lentas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de Sintomatología Depresiva
Periodo de tiempo: 24 horas
|
escala de calificación del estado de ánimo
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0019
- P20MH077967 NIH grant number
- H-2007-0150 (Otro identificador: UW IRB)
- P20MH077967 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .