Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slow-wave søvnmangel i depression

6. november 2017 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Slow-wave søvnmangel som en mulig behandling for svær depressiv lidelse

Søvnmangel kan akut vende depressive symptomer hos patienter med svær depression. Selvom de underliggende mekanismer for den antidepressive virkning i søvnmangel er uklare, kan mange af disse observationer forklares med unormal slow wave homeostase. Denne undersøgelse vil teste forudsigelsen om, at selektiv reduktion af langsomme bølger under søvn (slow wave deprivation; SWD), uden at forstyrre den samlede søvntid, vil give en antidepressiv effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
        • Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blandt inklusionskriterierne vil være:

    • aldersgruppe 18-35 år
    • højrehåndethed
    • alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) kriterier (som bestemt af Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statical Manual-Revision 4), med Hamilton Rating Scale for *Depressionsscore på mindst 18 på første 17 genstande
    • ingen psykotrop medicin i mindst 4 uger
    • ingen led og muskuløs di
    • normal hørelse
    • almindelige sengetider og søvnvarighed, ingen tidszoneændringer i de sidste tre uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, der kræver insulinbehandling
  • En alvorlig hjertesygdom eller personer, der har haft et hjerteanfald inden for de sidste 3 måneder
  • En diagnose af kræft inden for de seneste 3 år og/eller har en aktiv neoplastisk sygdom
  • Klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøgelse før undersøgelse eller lægeevaluering
  • Forsøgspersoner, der opfylder DSM-IV (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) kriterier for alkohol-/stofmisbrugsproblemer inden for de sidste seks måneder eller i øjeblikket bruger illegale stoffer.
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er gravide eller planlægger at blive gravide.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal praktisere en medicinsk acceptabel form for prævention.
  • Kvinder i den fødedygtige alder vil blive spurgt om graviditetsstatus og form for prævention, der skal bruges ved hvert besøg.
  • Kvinder, der er usikre på deres graviditetsstatus, vil få en uringraviditetstest.
  • Forsøgspersoner, der tager forsøgsmedicin
  • Personer, der i øjeblikket gennemgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller terapeutisk transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
  • Forsøgspersoner, der regelmæssigt udfører nat- eller sent aftenholdsarbejde (f.eks. - "anden" eller "tredje" vagt) eller har haft rejser med tidszoneskift >3 timer inden for de sidste 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnmangel
Slow-wave søvnmangel for en nat som en eksperimentel behandling af svær depressiv lidelse
Enhed: Slow-wave afsavn
Brug af akustiske toner til at undertrykke slow-wave søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse over depressiv symptomologi
Tidsramme: 24 timer
vurderingsskala for humør
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2010

Først opslået (Skøn)

26. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0019
  • P20MH077967 NIH grant number
  • H-2007-0150 (Anden identifikator: UW IRB)
  • P20MH077967 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Slow-wave afsavn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner