Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomalá vlna spánku při depresi

6. listopadu 2017 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Pomalá vlna spánku jako možná léčba velké depresivní poruchy

Spánková deprivace může akutně zvrátit příznaky deprese u pacientů s těžkou depresí. Ačkoli základní mechanismy antidepresivního účinku při nedostatku spánku jsou nejasné, mnoho z těchto pozorování lze vysvětlit abnormální homeostázou pomalých vln. Tato studie bude testovat předpověď, že selektivní snižování pomalých vln během spánku (pomalá vlna deprivace; SWD), aniž by došlo k narušení celkové doby spánku, přinese antidepresivní účinek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53719
        • Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi kritérii zařazení bude:

    • věkové rozmezí 18-35 let
    • pravák
    • velká depresivní porucha podle kritérií DSM-IV (Diagnostický a statický manuál – revize 4) (jak je určeno strukturovaným klinickým rozhovorem pro diagnostický a statický manuál – revize 4), s Hamiltonovou hodnotící škálou pro *Skóre deprese alespoň 18 na prvních 17 položek
    • žádné psychotropní léky po dobu alespoň 4 týdnů
    • žádné kloubní a svalové di
    • normální sluch
    • pravidelné večerky a délka spánku, žádné posuny časového pásma za poslední tři týdny.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes vyžadující léčbu inzulínem
  • Závažná srdeční porucha nebo subjekty, které prodělaly srdeční záchvat během posledních 3 měsíců
  • Diagnóza rakoviny v posledních 3 letech a/nebo aktivní neoplastické onemocnění
  • Klinicky významné abnormality při fyzické prohlídce před studií nebo hodnocení lékařem
  • Subjekty, které v posledních šesti měsících splňují kritéria DSM-IV (Diagnostický a statický manuál-Revize 4) pro problémy se zneužíváním alkoholu/drog nebo v současné době užívají nelegální drogy.
  • Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
  • Ženy v plodném věku musí praktikovat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce.
  • Ženy ve fertilním věku budou při každé návštěvě dotazovány na stav těhotenství a formu antikoncepce.
  • Ženám, které si nejsou jisté svým stavem těhotenství, bude proveden těhotenský test z moči.
  • Subjekty užívající zkoumané léky
  • Subjekty, které v současné době podstupují elektrokonvulzivní terapii (ECT) nebo terapeutickou transkraniální magnetickou stimulaci (TMS).
  • Subjekty, které pravidelně vykonávají práci na noční nebo pozdní večerní směny (např. „druhá“ nebo „třetí“ směna) nebo cestovaly se směnami v časovém pásmu > 3 hodiny za poslední 3 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedostatek spánku
Pomalá vlna spánku na jednu noc jako experimentální léčba velké depresivní poruchy
Přístroj: Pomalá vlna deprivace
Použití akustických tónů k potlačení pomalého spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova škála deprese
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář depresivní symptomologie
Časové okno: 24 hodin
hodnotící stupnice nálady
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0019
  • P20MH077967 NIH grant number
  • H-2007-0150 (Jiný identifikátor: UW IRB)
  • P20MH077967 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Pomalá vlna deprivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit