이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우울증의 서파수면부족

2017년 11월 6일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

주요 우울 장애에 대한 가능한 치료법으로서의 서파 수면 박탈

수면 부족은 주요 우울증 환자의 우울 증상을 급격하게 역전시킬 수 있습니다. 수면 부족에서 항우울제 작용의 기본 메커니즘은 명확하지 않지만 이러한 관찰 중 많은 부분이 비정상적인 느린 파동 항상성으로 설명될 수 있습니다. 이 연구는 총 수면 시간을 방해하지 않으면서 수면 중 서파 박탈(SWD)을 선택적으로 줄이는 것이 항우울제 효과를 가져올 것이라는 예측을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

위 참조

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53719
        • Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 다음과 같습니다.

    • 연령대 18~35세
    • 오른손잡이
    • DSM-IV(Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) 기준(Diagnostic and Statical Manual-Revision 4에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정됨)에 따른 주요 우울 장애, *해밀턴 평가 척도에서 *우울증 점수가 18점 이상 처음 17개 항목
    • 최소 4주 동안 향정신성 약물 없음
    • 관절과 근육이 없는 di
    • 정상적인 청력
    • 규칙적인 취침 시간 및 수면 시간, 지난 3주 동안 시간대 변경 없음.

제외 기준:

  • 인슐린 치료가 필요한 당뇨병
  • 심각한 심장 장애 또는 지난 3개월 이내에 심장 발작이 있었던 피험자
  • 지난 3년 동안 암 진단 및/또는 활동성 종양 질환이 있음
  • 사전 연구 신체 검사 또는 의사 평가에서 임상적으로 유의미한 이상
  • 지난 6개월 이내에 알코올/약물 남용 문제에 대한 DSM-IV(Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) 기준을 충족하거나 현재 불법 약물을 사용하고 있는 피험자.
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 가임 여성 피험자.
  • 가임 여성은 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 실천하고 있어야 합니다.
  • 가임 여성은 방문할 때마다 임신 상태와 피임 방법에 대해 질문을 받습니다.
  • 임신 상태가 확실하지 않은 여성은 소변 ​​임신 검사를 받게 됩니다.
  • 연구 약물을 복용하는 피험자
  • 현재 전기 충격 요법(ECT) 또는 치료용 경두개 자기 자극(TMS)을 받고 있는 피험자.
  • 정기적으로 야간 또는 심야 교대 근무(예: "두 번째" 또는 "세 번째" 교대)를 수행하거나 지난 3주 동안 시간대가 3시간 이상 이동한 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 부족
주요 우울 장애에 대한 실험적 치료법으로 하룻밤 동안 서파 수면 박탈
어쿠스틱 톤을 사용하여 서파수면 억제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
해밀턴 우울증 척도
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상 목록
기간: 24 시간
기분 평가 척도
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013-0019
  • P20MH077967 NIH grant number
  • H-2007-0150 (기타 식별자: UW IRB)
  • P20MH077967 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

서파 박탈에 대한 임상 시험

구독하다