Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депривация медленного сна при депрессии

6 ноября 2017 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Медленноволновая депривация сна как возможное лечение большого депрессивного расстройства

Лишение сна может резко обратить депрессивные симптомы у пациентов с большой депрессией. Хотя основные механизмы действия антидепрессантов при депривации сна неясны, многие из этих наблюдений можно объяснить аномальным медленноволновым гомеостазом. Это исследование проверит предсказание о том, что выборочное уменьшение медленных волн во время сна (депривация медленных волн; SWD), не нарушая общего времени сна, даст антидепрессивный эффект.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

см. выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Среди критериев включения будут:

    • возрастной диапазон 18-35 лет
    • правша
    • большое депрессивное расстройство в соответствии с критериями DSM-IV (Руководство по диагностике и статике, редакция 4) (как определено в структурированном клиническом интервью для Руководства по диагностике и статике, редакция 4), с рейтинговой шкалой Гамильтона для *оценки депрессии не менее 18 баллов по первые 17 пунктов
    • отсутствие психотропных препаратов в течение как минимум 4 недель
    • нет суставной и мышечной ди
    • нормальный слух
    • регулярное время отхода ко сну и продолжительность сна, отсутствие смены часовых поясов за последние три недели.

Критерий исключения:

  • Диабет, требующий лечения инсулином
  • Серьезное заболевание сердца или субъекты, перенесшие сердечный приступ в течение последних 3 месяцев.
  • Диагноз рака в течение последних 3 лет и/или наличие активного неопластического заболевания
  • Клинически значимые отклонения при медицинском осмотре перед исследованием или оценке врача
  • Субъекты, которые соответствуют критериям DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство, редакция 4) в отношении проблем со злоупотреблением алкоголем/наркотиками в течение последних шести месяцев или в настоящее время употребляют запрещенные наркотики.
  • Субъекты женского пола детородного возраста, которые беременны или планируют забеременеть.
  • Женщины детородного возраста должны практиковать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью.
  • Женщин детородного возраста будут опрашивать о статусе беременности и способе контроля над рождаемостью, который будет использоваться при каждом посещении.
  • Женщинам, которые не уверены в своем статусе беременности, будет сделан тест на беременность по моче.
  • Субъекты, принимающие исследуемые препараты
  • Субъекты, в настоящее время проходящие электрошоковую терапию (ЭСТ) или терапевтическую транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС).
  • Субъекты, которые регулярно работают в ночную или вечернюю смену (например, «вторая» или «третья» смена) или путешествовали со сменой часового пояса >3 часов за последние 3 недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Недостаток сна
Депривация медленного сна на одну ночь как экспериментальное лечение большого депрессивного расстройства
Устройство: Медленноволновая депривация
Использование акустических тонов для подавления медленного сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опись депрессивной симптоматики
Временное ограничение: 24 часа
шкала оценки настроения
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-0019
  • P20MH077967 NIH grant number
  • H-2007-0150 (Другой идентификатор: UW IRB)
  • P20MH077967 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться