Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deprywacja snu wolnofalowego w depresji

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Deprywacja snu wolnofalowego jako możliwe leczenie dużego zaburzenia depresyjnego

Brak snu może gwałtownie odwrócić objawy depresji u pacjentów z dużą depresją. Chociaż podstawowe mechanizmy działania przeciwdepresyjnego w przypadku braku snu są niejasne, wiele z tych obserwacji można wytłumaczyć nieprawidłową homeostazą wolnofalową. To badanie przetestuje przewidywanie, że selektywne zmniejszanie wolnych fal podczas snu (pozbawienie wolnych fal; SWD), bez zakłócania całkowitego czasu snu, przyniesie efekt przeciwdepresyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719
        • Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wśród kryteriów włączenia znajdą się:

    • przedział wiekowy 18-35 lat
    • praworęczność
    • duże zaburzenie depresyjne zgodnie z kryteriami DSM-IV (Diagnostic and Statical Manual — wersja 4) (określonymi na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla Podręcznika diagnostycznego i statystycznego — wersja 4), ze skalą oceny Hamiltona dla *wyników depresji co najmniej 18 na pierwsze 17 pozycji
    • żadnych leków psychotropowych przez co najmniej 4 tygodnie
    • brak stawów i mięśni di
    • normalny słuch
    • regularne pory i długość snu, brak zmian stref czasowych w ciągu ostatnich trzech tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną
  • Poważne zaburzenie serca lub pacjenci, którzy mieli zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rozpoznanie raka w ciągu ostatnich 3 lat i/lub aktywna choroba nowotworowa
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniu przedmiotowym przed badaniem lub w ocenie lekarza
  • Osoby, które spełniają kryteria DSM-IV (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) dotyczące problemów związanych z nadużywaniem alkoholu/narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub obecnie używają nielegalnych narkotyków.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji.
  • Kobiety w wieku rozrodczym będą na każdej wizycie pytane o stan ciąży i formę antykoncepcji.
  • Kobiety, które nie są pewne, czy są w ciąży, otrzymają test ciążowy z moczu.
  • Pacjenci przyjmujący badane leki
  • Pacjenci poddawani obecnie terapii elektrowstrząsowej (ECT) lub terapeutycznej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
  • Osoby, które regularnie wykonują nocną lub późną nocną pracę zmianową (np. - „druga” lub „trzecia” zmiana) lub podróżowały ze zmianami stref czasowych > 3h w ciągu ostatnich 3 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak snu
Deprywacja snu wolnofalowego na jedną noc jako eksperymentalne leczenie dużego zaburzenia depresyjnego
Urządzenie: Deprywacja wolnofalowa
Używanie tonów akustycznych do tłumienia snu wolnofalowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny
skala oceny nastroju
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0019
  • P20MH077967 NIH grant number
  • H-2007-0150 (Inny identyfikator: UW IRB)
  • P20MH077967 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Deprywacja wolnofalowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj