Hidasaaltoinen univaje masennuksessa
maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Hidasaaltoinen univaje mahdollisena masennushäiriön hoitona
Unenpuute voi akuutisti kääntää masennusoireita vakavasta masennuksesta kärsivillä potilailla.
Vaikka masennuslääketoiminnan taustalla olevat mekanismit unen puutteessa ovat epäselviä, monet näistä havainnoista voidaan selittää epänormaalilla hitaan aallon homeostaasilla.
Tämä tutkimus testaa ennustetta, jonka mukaan hitaan aallon selektiivinen vähentäminen unen aikana (slow wave deprivation; SWD) saa aikaan masennusta ehkäisevän vaikutuksen häiritsemättä kokonaisuniaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
- Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerien joukossa ovat:
- ikähaarukka 18-35 vuotta
- oikeakätisyys
- vakava masennushäiriö DSM-IV:n (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) kriteerien mukaisesti (määritetty Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) Hamiltonin luokitusasteikolla * Masennuspisteet ovat vähintään 18 17 ensimmäistä kohdetta
- ei psykotrooppisia lääkkeitä vähintään 4 viikkoon
- ei niveliä ja lihaksia di
- normaali kuulo
- säännölliset nukkumaanmenoajat ja unen kesto, ei aikavyöhykemuutoksia viimeisen kolmen viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinihoitoa vaativa diabetes
- Vakava sydänsairaus tai henkilö, jolla on ollut sydänkohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Syöpädiagnoosi viimeisen 3 vuoden aikana ja/tai hänellä on aktiivinen neoplastinen sairaus
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet ennen tutkimusta tehdyssä fyysisessä tarkastuksessa tai lääkärin arvioinnissa
- Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-IV:n (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) kriteerit alkoholin/huumeiden väärinkäyttöongelmista viimeisen kuuden kuukauden aikana tai käyttävät parhaillaan laittomia huumeita.
- Hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on harjoitettava lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
- Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta kysytään jokaisella käynnillä raskauden tila ja ehkäisyn muoto.
- Naisille, jotka eivät ole varmoja raskaudestaan, annetaan virtsaraskaustesti.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tutkimuslääkkeitä
- Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) tai terapeuttista transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS).
- Koehenkilöt, jotka tekevät säännöllisesti yö- tai myöhään iltavuorotyötä (esim. - "toinen" tai "kolmas" vuoro) tai jotka ovat matkustaneet aikavyöhykevuoroissa yli 3 tuntia viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unenpuute
Hidasaaltoinen univaje yhdeksi yöksi kokeellisena hoitona vakavaan masennukseen
|
Akustisten äänien käyttö hidasaallon unen vaimentamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden luettelo
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mielialan luokitusasteikko
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0019
- P20MH077967 NIH grant number
- H-2007-0150 (Muu tunniste: UW IRB)
- P20MH077967 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .