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Langsamer Schlafentzug bei Depressionen

6. November 2017 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Langsamer Schlafentzug als mögliche Behandlung einer schweren depressiven Störung

Schlafentzug kann depressive Symptome bei Patienten mit schwerer Depression akut umkehren. Obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen der antidepressiven Wirkung bei Schlafentzug unklar sind, können viele dieser Beobachtungen durch eine abnormale Slow-Wave-Homöostase erklärt werden. Diese Studie wird die Vorhersage testen, dass die selektive Reduzierung langsamer Wellen während des Schlafs (Slow-Wave-Deprivation; SWD), ohne die gesamte Schlafzeit zu stören, eine antidepressive Wirkung hervorruft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53719
        • Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehören:

    • Altersspanne 18-35 Jahre
    • Rechtshändigkeit
    • schwere depressive Störung gemäß DSM-IV-Kriterien (Diagnostic and Statical Manual – Revision 4) (wie durch das strukturierte klinische Interview für Diagnostic and Statical Manual – Revision 4 bestimmt), mit einer Hamilton-Bewertungsskala für *Depressionswerte von mindestens 18 auf dem Die ersten 17 Artikel
    • keine Psychopharmaka für mindestens 4 Wochen
    • keine Gelenk- und Muskelverschlechterung
    • normales Gehör
    • Regelmäßige Schlafenszeiten und Schlafdauer, keine Zeitzonenverschiebungen in den letzten drei Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes, der eine Insulinbehandlung erfordert
  • Eine schwere Herzerkrankung oder Personen, die innerhalb der letzten 3 Monate einen Herzinfarkt erlitten haben
  • Eine Krebsdiagnose in den letzten 3 Jahren und/oder eine aktive neoplastische Erkrankung
  • Klinisch signifikante Anomalien bei der körperlichen Untersuchung vor dem Studium oder der ärztlichen Beurteilung
  • Probanden, die die DSM-IV-Kriterien (Diagnostic and Static Manual – Revision 4) für Alkohol-/Drogenmissbrauchsprobleme innerhalb der letzten sechs Monate erfüllen oder derzeit illegale Drogen konsumieren.
  • Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
  • Frauen im gebärfähigen Alter werden bei jedem Besuch zum Schwangerschaftsstatus und zur Art der Verhütung befragt.
  • Bei Frauen, die sich über ihren Schwangerschaftsstatus nicht sicher sind, wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.
  • Probanden, die Prüfmedikamente einnehmen
  • Personen, die sich derzeit einer Elektrokrampftherapie (ECT) oder einer therapeutischen transkraniellen Magnetstimulation (TMS) unterziehen.
  • Probanden, die regelmäßig Nacht- oder Spätschichtarbeit leisten (z. B. „zweite“ oder „dritte“ Schicht) oder in den letzten 3 Wochen Reisen mit Zeitzonenverschiebungen > 3 Stunden unternommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafentzug
Langsamer Schlafentzug für eine Nacht als experimentelle Behandlung einer schweren depressiven Störung
Gerät: Langsamer Entzug
Verwendung akustischer Töne zur Unterdrückung des Tiefschlafs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der depressiven Symptomologie
Zeitfenster: 24 Stunden
Bewertungsskala der Stimmung
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-0019
  • P20MH077967 NIH grant number
  • H-2007-0150 (Andere Kennung: UW IRB)
  • P20MH077967 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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