Privação de sono de ondas lentas na depressão
6 de novembro de 2017 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Privação de sono de ondas lentas como possível tratamento para transtorno depressivo maior
A privação do sono pode reverter agudamente os sintomas depressivos em pacientes com depressão maior.
Embora os mecanismos subjacentes da ação antidepressiva na privação do sono não sejam claros, muitas dessas observações podem ser explicadas pela homeostase anormal de ondas lentas.
Este estudo testará a previsão de que reduzir seletivamente as ondas lentas durante o sono (privação de ondas lentas; SWD), sem interromper o tempo total de sono, produzirá um efeito antidepressivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
- Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Entre os critérios de inclusão estarão:
- faixa etária 18-35 anos
- mão direita
- transtorno depressivo maior de acordo com os critérios do DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estático-Revisão 4) (conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estático-Revisão 4), com a Escala de Classificação de Hamilton para *Pontuações de depressão de pelo menos 18 no primeiros 17 itens
- sem medicamentos psicotrópicos por pelo menos 4 semanas
- sem problemas articulares e musculares
- audição normal
- horas de dormir regulares e duração do sono, sem mudanças de fuso horário nas últimas três semanas.
Critério de exclusão:
- Diabetes que requer tratamento com insulina
- Um distúrbio cardíaco grave ou indivíduos que tiveram um ataque cardíaco nos últimos 3 meses
- Diagnóstico de câncer nos últimos 3 anos e/ou doença neoplásica ativa
- Anormalidades clinicamente significativas no exame físico pré-estudo ou avaliação médica
- Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estático-Revisão 4) para problemas de abuso de álcool/drogas nos últimos seis meses ou estão atualmente usando drogas ilegais.
- Sujeitos do sexo feminino com potencial para engravidar que estão grávidas ou planejam engravidar.
- As mulheres grávidas devem estar praticando uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade.
- As mulheres com potencial para engravidar serão questionadas sobre o estado de gravidez e a forma de controle de natalidade a ser usada em cada consulta.
- As mulheres que não tiverem certeza de seu estado de gravidez farão um teste de gravidez de urina.
- Indivíduos que tomam medicamentos em investigação
- Indivíduos atualmente submetidos a terapia eletroconvulsiva (ECT) ou estimulação magnética transcraniana terapêutica (EMT).
- Indivíduos que realizam regularmente trabalho noturno ou noturno (por exemplo - "segundo" ou "terceiro" turno) ou viajaram com mudanças de fuso horário > 3h nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Privação de sono
Privação de sono de ondas lentas por uma noite como tratamento experimental para transtorno depressivo maior
|
Usando tons acústicos para suprimir o sono de ondas lentas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Sintomatologia Depressiva
Prazo: 24 horas
|
escala de classificação de humor
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0019
- P20MH077967 NIH grant number
- H-2007-0150 (Outro identificador: UW IRB)
- P20MH077967 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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