Lassú hullámú alváshiány depresszióban
2017. november 6. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A lassú hullámú alvásmegvonás, mint a súlyos depressziós zavar lehetséges kezelése
Az alvásmegvonás akutan visszafordíthatja a depressziós tüneteket súlyos depresszióban szenvedő betegeknél.
Bár az alvásmegvonásban kifejtett antidepresszáns hatás mögött meghúzódó mechanizmusok nem tisztázottak, sok ilyen megfigyelés a kóros lassúhullámú homeosztázissal magyarázható.
Ez a tanulmány azt az előrejelzést teszteli, hogy a lassú hullámok alvás közbeni szelektív csökkentése (lassúhullám-megvonás; SWD), a teljes alvásidő megszakítása nélkül, antidepresszáns hatást eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
lásd fent
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53719
- Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok között szerepel majd:
- korosztály 18-35 év
- jobbkezesség
- súlyos depressziós rendellenesség a DSM-IV (4. diagnosztikai és statikus kézikönyv) kritériumai szerint (a Diagnosztikai és Statikai Kézikönyv 4. felülvizsgálatához készült strukturált klinikai interjúban meghatározottak szerint), a Hamilton-értékelési skálával a *Depresszió pontszáma legalább 18 az első 17 tétel
- nem szed pszichotróp gyógyszert legalább 4 hétig
- nincs ízületi és izmos di
- normál hallás
- rendszeres lefekvés és alvás időtartama, az elmúlt három hétben nem változott időzóna.
Kizárási kritériumok:
- Inzulinkezelést igénylő cukorbetegség
- Súlyos szívbetegség vagy olyan személyek, akiknek az elmúlt 3 hónapban szívrohamuk volt
- Rák diagnózisa az elmúlt 3 évben és/vagy aktív daganatos betegsége van
- Klinikailag jelentős eltérések a vizsgálat előtti fizikális vizsgálaton vagy az orvos értékelésén
- Azok az alanyok, akik megfelelnek a DSM-IV (Diagnosztikai és Statikai Kézikönyv-Revision 4) kritériumoknak az alkohollal/kábítószerrel való visszaélés problémáira vonatkozóan az elmúlt hat hónapban, vagy jelenleg illegális drogokat fogyasztanak.
- Fogamzóképes korú női alanyok, akik terhesek vagy terhességet terveznek.
- A fogamzóképes nőknek a fogamzásgátlás orvosilag elfogadható formáját kell gyakorolniuk.
- A fogamzóképes nőket minden látogatás alkalmával kikérdezik a terhesség állapotáról és a fogamzásgátlás módjáról.
- Azok a nők, akik nem biztosak a terhességük állapotában, vizelet terhességi tesztet kapnak.
- Vizsgálati gyógyszereket szedő alanyok
- Jelenleg elektrokonvulzív terápián (ECT) vagy terápiás transzkraniális mágneses stimuláción (TMS) részesülnek.
- Alanyok, akik rendszeresen éjszakai vagy késő esti műszakos munkát végeznek (pl. - "második" vagy "harmadik" műszak), vagy az elmúlt 3 hétben több mint 3 órát utaztak időzónában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alvásmegvonás
Lassú hullámú alvásmegvonás egy éjszakára a major depressziós rendellenesség kísérleti kezeléseként
|
Akusztikus hangok használata a lassú alvás elnyomására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hamilton depressziós skála
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetegyüttes
Időkeret: 24 óra
|
hangulati skála
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0019
- P20MH077967 NIH grant number
- H-2007-0150 (Egyéb azonosító: UW IRB)
- P20MH077967 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .