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Privazione del sonno a onde lente nella depressione

6 novembre 2017 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

La privazione del sonno a onde lente come possibile trattamento per il disturbo depressivo maggiore

La privazione del sonno può invertire acutamente i sintomi depressivi nei pazienti con depressione maggiore. Sebbene i meccanismi alla base dell'azione antidepressiva nella privazione del sonno non siano chiari, molte di queste osservazioni possono essere spiegate da un'anomala omeostasi a onde lente. Questo studio metterà alla prova la previsione che la riduzione selettiva delle onde lente durante il sonno (privazione delle onde lente; SWD), senza interrompere il tempo totale di sonno, produrrà un effetto antidepressivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53719
        • Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i criteri di inclusione ci saranno:

    • fascia di età 18-35 anni
    • destrezza
    • disturbo depressivo maggiore secondo i criteri del DSM-IV (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) (come determinato dalla Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statical Manual-Revision 4), con punteggi Hamilton Rating Scale for *Depression di almeno 18 sul primi 17 articoli
    • nessun farmaco psicotropo per almeno 4 settimane
    • no articolare e muscolare di
    • udito normale
    • orari regolari per andare a letto e durata del sonno, nessun cambio di fuso orario nelle ultime tre settimane.

Criteri di esclusione:

  • Diabete che richiede trattamento con insulina
  • Un grave disturbo cardiaco o soggetti che hanno avuto un infarto negli ultimi 3 mesi
  • Una diagnosi di cancro negli ultimi 3 anni e/o ha una malattia neoplastica attiva
  • Anomalie clinicamente significative all'esame fisico pre-studio o alla valutazione del medico
  • - Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-IV (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) per problemi di abuso di alcol/droghe negli ultimi sei mesi o che attualmente fanno uso di droghe illegali.
  • Soggetti di sesso femminile in età fertile che sono in stato di gravidanza o stanno pianificando una gravidanza.
  • Le donne in età fertile devono praticare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico.
  • Le donne in età fertile saranno interrogate sullo stato di gravidanza e sulla forma di controllo delle nascite da utilizzare ad ogni visita.
  • Le donne che non sono sicure del proprio stato di gravidanza verranno sottoposte a un test di gravidanza sulle urine.
  • Soggetti che assumono farmaci sperimentali
  • Soggetti attualmente sottoposti a terapia elettroconvulsivante (ECT) o stimolazione magnetica transcranica terapeutica (TMS).
  • Soggetti che svolgono regolarmente lavoro su turni notturni o in tarda serata (es. - "secondo" o "terzo" turno) o hanno effettuato viaggi con turni di fuso orario >3h nelle ultime 3 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Privazione del sonno
Privazione del sonno a onde lente per una notte come trattamento sperimentale per il disturbo depressivo maggiore
Dispositivo: Deprivazione a onde lente
Utilizzo di toni acustici per sopprimere il sonno a onde lente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: 24 ore
scala di valutazione dell'umore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-0019
  • P20MH077967 NIH grant number
  • H-2007-0150 (Altro identificatore: UW IRB)
  • P20MH077967 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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