Slow-wave sömnbrist vid depression
6 november 2017 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Slow-wave sömnbrist som en möjlig behandling för allvarlig depressiv sjukdom
Sömnbrist kan akut vända depressiva symtom hos patienter med allvarlig depression.
Även om de underliggande mekanismerna för den antidepressiva verkan vid sömnbrist är oklara, kan många av dessa observationer förklaras av onormal slow-wave homeostas.
Denna studie kommer att testa förutsägelsen att selektiv minskning av långsamma vågor under sömn (slow wave deprivation; SWD), utan att störa den totala sömntiden, kommer att ge en antidepressiv effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
se ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53719
- Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bland inklusionskriterierna kommer att vara:
- åldersintervall 18-35 år
- högerhänthet
- major depressive disorder enligt DSM-IV (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) kriterier (som fastställts av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statical Manual-Revision 4), med Hamilton Rating Scale för *Depressionspoäng på minst 18 på första 17 föremål
- inga psykofarmaka under minst 4 veckor
- ingen led och muskulös di
- normal hörsel
- regelbundna läggtider och sömnlängd, inga tidszonförskjutningar under de senaste tre veckorna.
Exklusions kriterier:
- Diabetes som kräver insulinbehandling
- En allvarlig hjärtsjukdom eller personer som har haft en hjärtattack under de senaste 3 månaderna
- En diagnos av cancer under de senaste 3 åren och/eller har en aktiv neoplastisk sjukdom
- Kliniskt signifikanta avvikelser vid fysisk undersökning före studien eller läkarutvärdering
- Försökspersoner som uppfyller DSM-IV (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) kriterier för alkohol-/drogmissbruksproblem under de senaste sex månaderna eller för närvarande använder illegala droger.
- Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som är gravida eller planerar att bli gravida.
- Kvinnor i fertil ålder måste utöva en medicinskt acceptabel form av preventivmedel.
- Kvinnor i fertil ålder kommer att förhöras om graviditetsstatus och form av preventivmedel som ska användas vid varje besök.
- Kvinnor som är osäkra på sin graviditetsstatus kommer att få ett uringraviditetstest.
- Försökspersoner som tar prövningsmediciner
- Försökspersoner som för närvarande genomgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller terapeutisk transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
- Försökspersoner som regelbundet utför natt- eller sena kvällsskift (t.ex. "andra" eller "tredje" skift) eller har haft resor med tidszonskift >3 timmar under de senaste 3 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnbrist
Slow-wave sömnbrist för en natt som en experimentell behandling för egentlig depression
|
Använda akustiska toner för att undertrycka långsam sömn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av depressiv symptomologi
Tidsram: 24 timmar
|
betygsskala för humör
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-0019
- P20MH077967 NIH grant number
- H-2007-0150 (Annan identifierare: UW IRB)
- P20MH077967 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .