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Privation de sommeil à ondes lentes dans la dépression

6 novembre 2017 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

La privation de sommeil à ondes lentes comme traitement possible du trouble dépressif majeur

La privation de sommeil peut inverser de manière aiguë les symptômes dépressifs chez les patients souffrant de dépression majeure. Bien que les mécanismes sous-jacents de l'action antidépressive dans la privation de sommeil ne soient pas clairs, bon nombre de ces observations peuvent s'expliquer par une homéostasie anormale des ondes lentes. Cette étude testera la prédiction selon laquelle la réduction sélective des ondes lentes pendant le sommeil (privation d'ondes lentes ; SWD), sans perturber la durée totale du sommeil, produira un effet antidépresseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

voir au dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53719
        • Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parmi les critères d'inclusion figureront :

    • tranche d'âge 18-35 ans
    • droitier
    • trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-IV (Manuel diagnostique et statique-Révision 4) (tels que déterminés par l'entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statique-Révision 4), avec l'échelle d'évaluation de Hamilton pour *Des scores de dépression d'au moins 18 sur le 17 premiers articles
    • aucun médicament psychotrope pendant au moins 4 semaines
    • pas de di articulaire et musculaire
    • audition normale
    • heures de coucher et durée de sommeil régulières, aucun changement de fuseau horaire au cours des trois dernières semaines.

Critère d'exclusion:

  • Diabète nécessitant un traitement à l'insuline
  • Un trouble cardiaque grave ou des sujets qui ont eu une crise cardiaque au cours des 3 derniers mois
  • Un diagnostic de cancer au cours des 3 dernières années et/ou une maladie néoplasique active
  • Anomalies cliniquement significatives lors de l'examen physique préalable à l'étude ou de l'évaluation du médecin
  • Sujets qui répondent aux critères du DSM-IV (Manuel diagnostique et statique - Révision 4) pour les problèmes d'abus d'alcool / de drogue au cours des six derniers mois ou qui consomment actuellement des drogues illégales.
  • Sujets féminins en âge de procréer qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes.
  • Les femmes en âge de procréer doivent pratiquer une forme de contraception médicalement acceptable.
  • Les femmes en âge de procréer seront interrogées sur l'état de la grossesse et le type de contraception à utiliser à chaque visite.
  • Les femmes qui ne sont pas sûres de leur état de grossesse recevront un test de grossesse urinaire.
  • Sujets prenant des médicaments expérimentaux
  • Sujets actuellement sous thérapie électroconvulsive (ECT) ou stimulation magnétique transcrânienne thérapeutique (TMS).
  • Sujets qui effectuent régulièrement du travail de nuit ou tard le soir (par exemple - "deuxième" ou "troisième" quarts) ou qui ont voyagé avec des décalages de fuseau horaire> 3h au cours des 3 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Privation de sommeil
Privation de sommeil à ondes lentes pendant une nuit comme traitement expérimental du trouble dépressif majeur
Dispositif: Privation à ondes lentes
Utilisation de tonalités acoustiques pour supprimer le sommeil à ondes lentes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de dépression de Hamilton
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la symptomologie dépressive
Délai: 24 heures
échelle d'évaluation de l'humeur
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2010

Première publication (Estimation)

26 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-0019
  • P20MH077967 NIH grant number
  • H-2007-0150 (Autre identifiant: UW IRB)
  • P20MH077967 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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