Slow-wave slaaptekort bij depressie
6 november 2017 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Langzame slaapdeprivatie als mogelijke behandeling voor depressieve stoornis
Slaaptekort kan depressieve symptomen acuut omkeren bij patiënten met een ernstige depressie.
Hoewel de onderliggende mechanismen van de antidepressieve werking bij slaapgebrek onduidelijk zijn, kunnen veel van deze waarnemingen worden verklaard door abnormale slow wave homeostase.
Deze studie zal de voorspelling testen dat het selectief verminderen van langzame golven tijdens de slaap (slow wave deprivation; SWD), zonder de totale slaaptijd te verstoren, een antidepressivum zal opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zie hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719
- Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een van de opnamecriteria zal zijn:
- leeftijdscategorie 18-35 jaar
- rechtshandigheid
- depressieve stoornis volgens DSM-IV-criteria (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) (zoals bepaald door het Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statical Manual-Revision 4), met Hamilton Rating Scale voor *Depressiescores van ten minste 18 op de eerste 17 artikelen
- geen psychofarmaca gedurende ten minste 4 weken
- geen gewrichten en spieren di
- normaal gehoor
- regelmatige bedtijden en slaapduur, geen tijdzoneverschuivingen in de afgelopen drie weken.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes waarvoor insulinebehandeling nodig is
- Een ernstige hartaandoening of proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden een hartaanval hebben gehad
- Een diagnose van kanker in de afgelopen 3 jaar en/of actieve neoplastische ziekte
- Klinisch significante afwijkingen bij lichamelijk onderzoek voorafgaand aan de studie of evaluatie door een arts
- Proefpersonen die voldoen aan de DSM-IV-criteria (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) voor problemen met alcohol-/drugsmisbruik in de afgelopen zes maanden of die momenteel illegale drugs gebruiken.
- Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie toepassen.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen bij elk bezoek worden ondervraagd over de zwangerschapsstatus en de vorm van anticonceptie die moet worden gebruikt.
- Vrouwen die niet zeker zijn van hun zwangerschapsstatus, krijgen een urinezwangerschapstest.
- Proefpersonen die medicijnen voor onderzoek gebruiken
- Onderwerpen die momenteel elektroconvulsietherapie (ECT) of therapeutische transcraniële magnetische stimulatie (TMS) ondergaan.
- Proefpersonen die regelmatig nacht- of avondploegendienst verrichten (bijv. - "tweede" of "derde" ploegen) of die in de afgelopen 3 weken met tijdzonediensten >3 uur hebben gereisd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaaptekort
Langzame slaapdeprivatie gedurende één nacht als experimentele behandeling voor depressieve stoornis
|
Akoestische tonen gebruiken om slow-wave slaap te onderdrukken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hamilton-depressieschaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 24 uur
|
beoordelingsschaal van stemming
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0019
- P20MH077967 NIH grant number
- H-2007-0150 (Andere identificatie: UW IRB)
- P20MH077967 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .