Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slow-wave søvnmangel ved depresjon

6. november 2017 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Slow-wave søvnmangel som en mulig behandling for alvorlig depressiv lidelse

Søvnmangel kan akutt reversere depressive symptomer hos pasienter med alvorlig depresjon. Selv om de underliggende mekanismene for den antidepressive virkningen ved søvnmangel er uklare, kan mange av disse observasjonene forklares med unormal slow wave homeostase. Denne studien vil teste spådommen om at selektiv reduksjon av langsomme bølger under søvn (slow wave deprivation; SWD), uten å forstyrre total søvntid, vil gi en antidepressiv effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53719
        • Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blant inkluderingskriteriene vil være:

    • aldersgruppe 18-35 år
    • høyrehendthet
    • alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) kriterier (som bestemt av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statical Manual-Revision 4), med Hamilton Rating Scale for *Depresjonsskår på minst 18 på første 17 elementer
    • ingen psykotrope medisiner på minst 4 uker
    • ingen ledd og muskuløs di
    • normal hørsel
    • vanlige leggetider og søvnvarighet, ingen tidssoneskift de siste tre ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes som krever insulinbehandling
  • En alvorlig hjertesykdom eller personer som har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene
  • En diagnose av kreft de siste 3 årene og/eller har aktiv neoplastisk sykdom
  • Klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøkelse før studie eller legeevaluering
  • Forsøkspersoner som oppfyller DSM-IV (Diagnostic and Statical Manual-Revision 4) kriterier for alkohol-/narkotikamisbruksproblemer i løpet av de siste seks månedene eller bruker ulovlige rusmidler.
  • Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som er gravide eller planlegger å bli gravide.
  • Kvinner i fertil alder må praktisere en medisinsk akseptabel form for prevensjon.
  • Kvinner i fertil alder vil bli spurt om graviditetsstatus og form for prevensjon som skal brukes ved hvert besøk.
  • Kvinner som er usikre på sin graviditetsstatus vil få en uringraviditetstest.
  • Personer som tar undersøkelsesmedisiner
  • Personer som for tiden gjennomgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller terapeutisk transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
  • Forsøkspersoner som regelmessig utfører natt- eller sen kveldsskift (f.eks. "andre" eller "tredje" skift) eller har hatt reiser med tidssoneskift >3 timer i løpet av de siste 3 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnmangel
Slow-wave søvnmangel for én natt som en eksperimentell behandling for alvorlig depressiv lidelse
Enhet: Slow-wave deprivasjon
Bruk av akustiske toner for å undertrykke langsomme bølgesøvn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over depressiv symptomologi
Tidsramme: 24 timer
vurderingsskala for humør
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth M Benca, M.D., Ph.D, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-0019
  • P20MH077967 NIH grant number
  • H-2007-0150 (Annen identifikator: UW IRB)
  • P20MH077967 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Slow-wave deprivasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere