抑郁症患者的慢波睡眠剥夺
2017年11月6日 更新者：University of Wisconsin, Madison
慢波睡眠剥夺作为重度抑郁症的一种可能治疗方法
睡眠剥夺可以迅速逆转重度抑郁症患者的抑郁症状。
虽然睡眠剥夺中抗抑郁作用的潜在机制尚不清楚，但其中许多观察结果可以用异常的慢波稳态来解释。
这项研究将测试以下预测：在不干扰总睡眠时间的情况下，选择性地减少睡眠期间的慢波（慢波剥夺；SWD）将产生抗抑郁作用。
研究概览
详细说明
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研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53719
- Wisconsin Center for Sleep Medicine and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准包括：
- 年龄范围 18-35 岁
- 右撇子
- 根据 DSM-IV（诊断和统计手册 - 修订版 4）标准（由诊断和统计手册 - 修订版 4 的结构化临床访谈确定）的重度抑郁症，汉密尔顿评定量表*抑郁分数至少为 18前 17 项
- 至少 4 周内没有服用精神药物
- 没有关节和肌肉
- 听力正常
- 规律的就寝时间和睡眠时间，过去三周内没有时区变化。
排除标准：
- 需要胰岛素治疗的糖尿病
- 严重的心脏病或最近 3 个月内心脏病发作的受试者
- 在过去 3 年内诊断出癌症和/或患有活动性肿瘤疾病
- 研究前体格检查或医师评估的临床显着异常
- 在过去六个月内符合 DSM-IV（诊断和统计手册-修订版 4）酒精/药物滥用问题标准或目前正在使用非法药物的受试者。
- 怀孕或计划怀孕的有生育能力的女性受试者。
- 育龄妇女必须采取医学上可接受的避孕措施。
- 育龄妇女将被问及怀孕状况和每次访问时使用的节育形式。
- 不确定自己怀孕状况的妇女将接受尿液妊娠试验。
- 服用研究药物的受试者
- 目前正在接受电休克疗法 (ECT) 或治疗性经颅磁刺激 (TMS) 的受试者。
- 在过去 3 周内定期执行夜班或晚班工作（例如“第二班”或“第三班”）或在时区轮班旅行 >3 小时的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：睡眠剥夺
一晚慢波睡眠剥夺作为重度抑郁症的实验性治疗
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使用声学音调抑制慢波睡眠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状清单
大体时间：24小时
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情绪等级量表
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruth M Benca, M.D., Ph.D、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月25日
首次发布 (估计)
2010年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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