非対称角膜における紫外線 A による角膜コラーゲン (CXL) の架橋
2018年10月10日 更新者：Cxlusa
非対称角膜における紫外線-Aによるコラーゲン架橋
この研究の目的は、角膜コラーゲン (CXL) の紫外線 A (UVA) 誘導架橋の有効性を評価することです。 UVA 光と光メディエーターであるリボフラビンを使用してコラーゲン繊維を生成します。
この研究の目的は、医学会議でのプレゼンテーションおよび査読出版用のデータを生成することです。
この研究によって生成されたデータは、これらのリボフラビン ドロップの商品化をサポートするために FDA に提出されることはありません。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3493
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- Schwartz Laser Eye Center
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California
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Laguna Hills、California、アメリカ
- Harvard Eye Associates
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San Diego、California、アメリカ
- Clear View Eye & Laser Medical Center
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San Francisco、California、アメリカ
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West Hills、California、アメリカ
- Davidorf Eye Group
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Colorado
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Littleton、Colorado、アメリカ
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33176
- The Center for Excellence in Eye Care
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Illinois
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Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60169
- Chicago Cornea Consultants, LTD
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Maryland
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Rockville、Maryland、アメリカ、20852
- TLC Laser Eye Center
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Massachusetts
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Waltham、Massachusetts、アメリカ
- Talamo Laser Eye Center
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ
- Ophthalomology Associates
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New York
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Wantagh、New York、アメリカ、11793
- South Shore Eye Care LLP
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Ohio
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Brecksville、Ohio、アメリカ、44141
- Cleveland Eye Clinic
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- TLC Laser Eye Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ
- Northwest Eye Surgeons
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Spokane Valley、Washington、アメリカ
- Empire Eye Physicians
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック.
説明
包含基準:
- 12歳以上
- 円錐角膜、FFKC、レーシック後の拡張症、透明辺縁変性症または円錐台状透明辺縁変性症 (FFPMD) の診断。
- FFKCの診断
- 変動視力を伴う橈骨角膜切開術の歴史
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- すべての研究訪問を完了する可能性が高い
- 超音波またはペンタカムで測定された少なくとも 300 の最小角膜厚
- 最後の角膜手術（Intacs / PRK / LASIK / Epi-LASIK / LASEK）から少なくとも6か月
除外基準:
- 視力に著しく影響する重度の角膜瘢痕
- -治験薬またはその成分に対する禁忌
- 妊娠中または授乳中
- 活動性ヘルペス角膜疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非ステロイド性（アキュラー、ボルタレン・シブロムなど）
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非ステロイド性 (Acular、Voltaren Xibrom など) 術後 5 ～ 10 日まで qid
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ステロイド（FML、プレドフォルテ、フレレックスなど）
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ステロイド (FML、Pred Forte、Flarex など) を 1 ～ 8 週間、qid から qd で使用します。
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シプロフロキシシンまたはビガモックスまたはその他。
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シプロフロキシシンまたはビガモックスまたはその他を上皮化するまで qid で使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内に追加の架橋を誘導することにより、角膜の生体力学的および生化学的安定性を高めます
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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UVA 光と光メディエーターであるリボフラビンを使用して、コラーゲン繊維間の角膜の生体力学的および生化学的安定性を高めます。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John Hovanesian, MD、Harvard Eye Associates
- 主任研究者：Jodi Luchs, MD、South Shore Eye Care LLP
- 主任研究者：Shamik Bafna, MD、Cleveland Eye Clinic
- 主任研究者：Jay Schwartz, MD、Schwartz Laser Eye Center
- 主任研究者：Jonathan Davidorf, MD、Davidorf Eye Group
- 主任研究者：Daniel Goodman, MD、Goodman Eye Center
- 主任研究者：Jonathan Talamo, MD、Talamo Laser Eye Center
- 主任研究者：Sandy Feldman, MD、Clear View Eye & Laser Medical Center
- 主任研究者：Gregg Berdy, MD、Ophthalomology Associates
- 主任研究者：Lance Forstot、Corneal Consultants of Colorado, P.C
- 主任研究者：Mark Kontos, MD、Empire Eye Physicians
- 主任研究者：Audrey Rostov, MD、Northwest Eye Surgeons
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2017年2月3日
研究の完了 (実際)
2017年2月3日
試験登録日
最初に提出
2010年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CXL (12 & older)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。